【CDMO榜】《2020中国CDMO企业20强》隆重发布!

导读:引领未来,20家CDMO企业树行业标杆。

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传统CMO是指为制药公司提供产品生产时所需要的工艺开发和原料药生产等服务,CDMO比CMO多出的一个“D”主要是更加强调定制化研发的过程。与传统CMO业务模式相比,CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高,更符合产业未来发展趋势。


西部证券研发中心统计,2019年,全球CDMO行业规模为798亿美元,同比增长13.19%,随着CDMO产能转移的逐步推进,2019年我国CDMO行业规模达到441亿元,同比增长19.19%,远高于全球市场规模增速。


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图片来源:西部证券研发中心报告截图


大型药企转型研发的同时,创业型的创新药企业数量也在快速增加,目前已逐渐成为我国创新药研发的主力之一,公开数据显示,2019年国内创业创新药企业融资额接近200亿元,融资事件数量很大程度上成为了推动我国CMO行业发展的重要动力。


2020年9月10日,“2020中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布《2020中国CDMO企业20强》(后简称“CDMO榜”)。


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就目前而言,我国CDMO行业整体集中度较低,CR5(行业集中度)不到25%,这是因为CDMO业务很大程度上与行业发展阶段密切相关。不过随着时间推移,海外产能的转移加速,我国医药创新研发的持续以及CDMO企业自身技术实力的提升,预计我国CDMO行业集中度将在未来几年内持续提升。


  • 2018年前,固体制剂一致性评价和创新药的快速发展带动了国内CRO行业需求的快速增加;

  • 2018年之后,带量采购政策出台后仿制药价格、利润大幅压缩,药企创新药转型之局初定;

  • 2019年期间,国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动。同时,固体制剂一致性评价的服务需求在2019年开始下降。


《CDMO榜》则充分显示了此转变过程中,哪些企业拥有更高服务水平、哪些企业拥有更好质量体系。


药明康德


《CDMO榜》中,药明康德荣登榜单第一,以其强大的核心竞争力让多数CDMO企业望尘莫及。


药明康德2019年营收128.7亿元,同比增长33.89%;利润总额23.36亿元,同比降低9.45%;扣除非经常性损益的净利润19.14亿元,同比增长22.82%;CDMO/CMO业务实现营业收入37.5亿元,同比增长39.02%。


整体来看,药明康德CRO业务和CDMO业务的高速协同增长驱动了整体盈利能力上升。再配合研发方面5.9亿元(+35.24%)的投入支出,让人一眼就体会到其拥有的雄厚资本。


  • 2019年药明康德处于临床前、临床和商业化各个阶段的项目分子数近1000个,其中临床III期阶段40个分子、已获批上市的品种21个分子。

  • 2019年,药明康德核心子公司合全药业在构建符合国际标准的质量体系方面也取得诸多进展。

  • 2019年3月,外高桥新制剂生产基地首次通过欧盟药品管理局(EMPA)GMP认证;

  • 2019年6月,金山基地首次通过日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)检查;

  • 2019年7月,常州基地和外高桥分析服务中心再次以“零缺陷”的结果(未接到Form483)通过美国食品药品监督管理局(FDA)检查;

  • 2019年10月,上海金山原料药生产基地顺利通过欧洲EMA现场检查。另外,合全药业将于2020年进一步扩大多肽类药原料药的产能。



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图片来源:药明康德企业研报


另外,药明康德在2019年主营服务实现快速增长的原因很多,但在这5方面尤为重要:


(1)行业景气度高,整体高速发展;

(2)公司竞争优势和品牌效应逐年增加,客户和服务订单增加;

(3)临床前期阶段项目进入临床后期及商业化阶段;

(4)常州投资建设的新药生产和研发中心项目进展顺利,产能得以保证;

(5)制剂开发服务部门业务整合完成后,公司提供CMC全产业链一体化服务战略成效显著,制剂开发业务收入快速增长。


并且,随着2020年A+H定增加码CDMO产能扩张,进一步助力其高速发展,为业务长期增长奠定基石。并且随着海外产能逐渐转移至国内,有望再次迎来发展的黄金期。


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图片来源:药明康德企业研报


目前,国内CDMO企业在稳固产业链低附加值业务竞争力后,正逐步拓展后端高附加值业务板块,一体化及一站式服务能力显著提升。药明康德作为其中最重要的代表,提升全球竞争力或许才是其最迫切的目标。


药明生物


药明生物此次斩获《CDMO榜》第二名,但其2019成就却丝毫不逊于榜首“药明康德”。


作为大分子研发、生产外包服务的载体,药明生物是一家全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台公司。公司业务覆盖全面,技术、管理团队完整优秀,并拥有特色技术平台,在研发端具备行业领先优势,可以显著为制药企业提高研发效率,客户粘性高。


2019年期间,药明生物实现营收39.84亿元,同比增长57.2%;归属于公司权益股东的净利润为10.1亿元,同比增长60.2%。全年新增59个综合项目,项目总数增至250个,临床后期项目16个,已成为全球生物药在研项目数量最多的公司之一。


增长主要源于药明生物新增综合项目数的增长,WuXiBody双特异抗体平台等多个技术平台在业界持续稳定获得应用,以及“跟随药物分子发展阶段扩大业务”的战略带来了更多收益。


研发方面,2019年,药明生物的研发开支为2.6亿元,同比增长53.4%,占总营收的比例为6.5%,有效增加了其对创新及科技领域的投资。当前,250名科学家的强大阵容也是其信心的高度来源。


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数据来源:药明生物年报


对比国外相关企业,药明生物的业务模式属于正统,且在盈利能力、增长速度上优于海外竞争对手,随着后续规模的扩大及生产端竞争力的加强,药明生物已其占据的发展先机以及技术,目前已构筑了较高的竞争壁垒。


再加上,药明生物订单完成的质量和效率广泛的到客户赞赏。研发效率提高明显、特色技术平台行业领先、技术团队优秀等一系列优势,使得其大客户依赖提升以及间接客户的大幅增加,2019年更是达到峰值,未来成长空间不容忽视。这或许也是药明生物被资本市场称为“国内大分子领域CDMO无敌存在”的根本原因。


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责任编辑:三七

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