2015年以来国内医药产业政策改革加速，特别是2017年我国加入ICH以后，国内药企加速由仿制药为主到仿创结合的转型升级。国内外包服务的需求端正在加速扩大，国内制药市场创新升级红利正在逐步显现。一些传统的离岸外包企业开始重视国内业务的拓展，在岸外包业务在整体营业构成中开始占比也有上升的趋势。

而CRO作为创新药的研发服务体系中最主要组成部分之一，指通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。承接新药项目研发中的部分环节，使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。

如此一来，既可以使制药公司减少固定成本开支，降低成本，也能够有效地缩短新药研发周期，提升整体研发效率，为创新药商业化赢得宝贵时间。相关研究表示，CRO行业的规模与制药企业的研发费用呈现正相关的关系：只要制药企业的研发投入还在快速增长、CRO渗透率还在提升，行业就依然有较大的成长空间。

据山西证券研究所统计，2019年医疗服务11家上市公司营业收入增速为25.21%，净利润增速为22.26%，扣非后净利润增速为34.41%，医疗服务价格改革政策加码，一致性评价及医药创新CRO需求增长推动下，行业维持高景气状态。

盈利能力方面，毛利率同比提升1.09个百分点，净利率维持稳定；销售费用率、管理费用率及财务费用率均基本保持平稳。

2020年9月10日，“2020中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布《2020中国研发CRO企业20强》（以下简称“研发CRO榜”）。

就CRO行业环境而言，国内目前仍以“多”、“小”、“散”为主要格局，2019年期间此方面也并未有太大的改变，企业数目整体仍旧呈现上升趋势。金字塔效应再次得到强调，据有关报道统计，目前年营收规模超过1亿元的CRO企业仍是少数，仅占6%左右（30余家），约94%的CRO企业营收不足1亿元。

放眼全球，由于头部CRO企业的长期技术积累带来的技术优势和客户粘性，以及行业内的并购重组，全球CRO行业的行业集中度仍在继续提升，根据前瞻产业研究院统计，全球前十大CRO企业市占有率达到60%以上。国内企业与其说是发展迅速，更多的或许仍是“夹缝中生存”。尤其是在临床CRO领域，国内行业龙头仍有较大提升空间。

国内临床试验服务龙头——泰格医药

本届《研发CRO榜》中，榜首被杭州泰格医药科技股份有限公司斩获（以下简称“泰格医药”），强大实力无愧临床试验服务龙头的地位。

2019年实现营业收入28.03亿元，同比增长21.85%；实现归属于上市公司股东的净利润8.41亿元，同比增长78.24%；期间已有123个服务网点（含中国香港、中国台湾），覆盖800多家药物临床试验机构，并在亚太、北美、欧洲等地区的10个国家设立海外子公司。

数据来源：泰格医药年报

数据来源：泰格医药年报

2012-2019年，泰格医药营收、净利润均逐年增多，2019年净利润同比增长率更创新高；同时，企业财报显示，2019年期间泰格医药新增合同金额42.31亿元（+27.9%），累计待执行合同50.11亿元（+36.1%），在手订单充沛，未来收入增长有保障，临床CRO领域的龙头地位稳固。

研发投入方面，泰格医药2019年研发投入金额达1.24亿元，同比增长40.91%。研发人员也是稳增，2019年研发人员由42人增至468人。一方面加大研发的投入，另一方面引进人才，资本加持的两大核心元素，泰格医药已双双具备。

2019年泰格医药的研发成就主要包括：

• 为重庆永仁心植入式左心室辅助系统研发过程中提供了全过程的临床试验服务。

• 为泽璟制药的多个新药临床研究项目中开展了深入合作。

• 为浙江同源康医药的1类靶向抗癌新药TY-302胶囊的临床试验申报提供全过程服务。

• 为英国RSR公司的水通道蛋白抗体（AQP4/Ab）检测试剂盒提供了包括产品注册、临床研究等在内的全过程技术服务。

• 为葛兰素史克（GSK）长效三联吸入制剂“全再乐”的临床研究提供了全过程的SMO服务。

（数据来源：泰格医药年报）

同时，近年来泰格医药在中国区的业务占比逐步上升，2019年更是达到了56.7%，很大程度上巩固了国内临床试验服务龙头的地位。

临床前安评龙头——昭衍新药

此次位列《研发CRO榜》第三名的是被誉为“临床前安评龙头”的北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“昭衍新药”）。2019年昭衍新药实现营业收入6.39亿元，同比增长56.40%；实现归母净利润1.78亿元，同比增长64.64%；实现扣非净利润1.55亿元，同比增长71.41%，业绩非常靓丽。

昭衍新药作为一家以药物非临床安全性评价服务为主的国内临床前CRO企业，也是中国首家通过美国FDA/GLP检查的企业，主营业务主要指临床前毒理学研究，包括安全药理学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验等。

新药数据及成就方面，2019年昭衍新药也是可圈可点，在手订单量激增，达10.4亿，同比增加30%。同时完成了230多个大分子创新药的IND工作，获批60余个，并在眼科等领域取得重大突破。签订的合同额更是保持高速增长，较2018年增长超50%，无论是着眼现在还是未来，昭衍新药都具有了强大的爆发力。

另一方面，自2014年以来，昭衍新药的销售毛利率和净利率也保持着稳健增长态势。随着盈利能力的提升，负债率也从64.78%下降到41.65%，财务压力不断减少。就算在销售费用上涨88.24%的情况下，主要也是系人工薪酬和业务量快速增长，但在管理费用和财务费用均保持合理低位，公司经营状况可谓良好。

图片来源：企业年报、研报、公开数据整理

另外，目前昭衍新药大部分收入来源于与国内企业合作业务（2019年昭衍新药来自国内业务达92%），一方面反映了其国内扎根，国内领先的思想及地位，另一方面也可预见其海外市场的利润空间，随着时间的推移，也会水涨船高。

强势新秀——康龙化成

摘获《研发CRO榜》亚军的企业为国内第二大CRO企业巨头，常常被与药明康德做对比的康龙化成(北京)新药技术股份有限公司（以下简称“康龙化成”）。事实上，如果深究两者区别，其擅长领域其实是有所不同的。

2019年，康龙化成全年实现营业收入37.57亿、归母净利润5.47亿、扣非归母净利润5.50亿元，分别同比增长29.2%、64.3%、58.2%，业绩基本符合预期。

图片来源：康龙化成企业研报、公开数据整理

同时，康龙化成2015-2019年业绩增速明显，虽在2016年增速稍有下降，但其季度收入增长均在30%左右，整体行业地位逐渐巩固。2019年间继续以加大基础设施建设工作，扩大规模与产能为主要目的。药物安全评价中心在2019年扩增3500平米动物实验设施；上海分部也开始正式运营。同时，实验室服务业务员工增加595人，同比增加16.06%，达4301人。

图片来源：康龙化成企业研报、公开数据整理

另外，更值得注意的是“实验室服务”作为公司康龙化成的基石业务，2019年实现收入23.80亿元，同比增加25.52%。CMC业务受益于业务协同性，也保持高速增长，实现收入9.02亿元（+39.60%），临床研究服务营收4.56亿元，同比增加31.30%，业务粘性强度加大的同时，可见基石业务的“领头羊”作用不容忽视。

同时，2019年康龙化成的研发费用达6,287.15万元，较2018年增加了近100%，重点投入了DNA编码化合物库、新的合成化学技术（包括光化学、流动化学、生物催化等新反应技术）等重磅领域，对其核心竞争力有着质的提升。

就康龙化成整体而言，2019年大动作不断，很大程度上表明了康龙化成目的，竭尽全力，百尺竿头更近一步，领衔稳固行业龙头地位。

结论

虽然CRO行业是近20年才在中国发展起来的新兴行业，但其表现出的魄力与前景，却丝毫不逊于多数传统企业。

特别是，在新的医药大环境、新的政策引导、新的药品研发需求下，CRO行业已深深扎根研发体系，被愈发强大的新药系统所需求，两者协同共进，双子共生。

责任编辑：三七

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