【中药榜】《2019中国中药研发实力排行榜 TOP50》隆重揭晓! 独家报道 行业动态
来源:药智网 时间:2019-06-24 评论: 23 阅读: 7103 A+ A-
导读

近年来,中医药行业逐渐上升成国民经济重要支柱性行业;习近平总书记在十九大报告中重点强调“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”。2018年《中医药法》实施满周年,中医药进入发展关键年,《古代经典名方目录(第一批)》、《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、《国家基本药物目录》、《证候类中药新...

近年来,中医药行业逐渐上升成国民经济重要支柱性行业;习近平总书记在十九大报告中重点强调“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”。2018年《中医药法》实施满周年,中医药进入发展关键年,《古代经典名方目录(第一批)》、《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、《国家基本药物目录》、《证候类中药新药临床研究技术指导原则》等等促进中医药发展的配套政策持续释放。


在政策利好的推动下,一批中药企业作为推进中医药发展的排头兵、中坚力量,顺势而上、攻克创新,成中药发展企业弄潮儿。6月21日,在重庆举办的“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)上就隆重揭晓了《2019中国中药研发实力排行榜TOP50》(简称“中药榜”,文末附榜单)。


群雄逐鹿,天士力、康缘药业稳固创新


中国目前有近1500余家中药企业,本次大会上,50家药企创新研发凸显优势,强势入榜;天士力医药、江苏康缘药业作为中国中医药企业发展的领军企业,凭借雄厚的科技创新能力,力压群雄,分摘中药研发实力榜冠军与季军。与此同时在综合研发实力榜上亦取得佳绩,分列总榜16名与29名。值得提及的是连续3年,天士力与江苏康缘药业一直位列中药研发实力榜前五,实力不容置喙;江苏康缘药曾蝉联2016、2017、2018三年中药研发实力冠军宝座,天士力则步步攀登,终登巅峰。


《2019、2018、2017、2016中国中药研发实力排行榜TOP5》


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天士力医药是我国中药现代化的标志性企业,逐渐向着中药、化药、生物药协同发展,并凭借前沿新技术和新产品的升级换代,持续创新探索。据年报信息,目前天士力通过自主研发和合作开发的在研管线品种有77个,作为以中药起家的企业,中药发展是企业的基本保障,77个在研产品中现代中药有26个,占比33.7%。有效的稳固其在中药研发领域的龙头地位;另外不得不提的是天士力医药仍在持续不断的加大研发投入,2018年其研发投入创历史新高,达到了12.02亿元,约是2017年的2倍,占营业总收入的6.68%。


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此外,据药智药品注册与受理库数据库显示,截止目前,天士力注册申报药品数量共计230个(按受理号计,下同),46.52%为新药申报,有107个受理号,其中新药申报主要以中药新药为主,受理号达57个,占比53.27%。值得提及的是2018年天士力中药研发方面取得突破性的进展,中药新药申报有4个(3个报临床,1个报生产),苏苏小儿止咳颗粒等5个中药独家品种获批临床;复方丹参滴丸FDA项目T89治疗慢性稳定性心绞痛临床验证性试验ORESA获批FDA-SPA方案特许审评的批准函,急性高原综合症(AMS)取得FDAIND许可,目前已进入临床Ⅱ期。


康缘药业是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业。公司坚定执行“聚焦实体、做强主业、开拓领域”的发展思路,运用先进的药物开发技术,研制出具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药,兼化药、生物药、健康产业并重布局。


据药智数据,截止目前,江苏康缘药业申报注册药品数量有274个(按受理号计,下同),中药184个,化药90个;从注册申请类型来看同天士力一样,以新药申报受理为主,达125个,占比达45.62%;中药新药有92个,占总新药申报数量73.60%,是中药企业申报新药数量最多的企业之一。


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另外从康缘药业2018年年报了解:康缘药业截止报告日共计获得药品生产批件203个(含子公司生产批件44个),其中44个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种;获得发明专利授权381件,其中2018年授权发明专利52件,包括5件PCT;拥有中药新药证书56个(其中子公司9个);此外,2018年康缘药业还有3个中药新药获批临床。研发投入累积达3.51亿元,占比营收收入9.19%,巩固企业创新发展。



异军突起,闯进研发第一梯队


除天士力、康缘药业研发实力在中药榜上令人咋舌外,今年还有一些企业在悄然之中突袭进入中药研发第一梯队,如漳州片仔癀药业、北京五和博澳药业、北京华素制药、苏州玉森新药、杭州民生医药、通化万通药业等进入前十强。特别是北京华素制药,犹如潜伏的狮子苏醒,猛然杀入前三,超越康缘,直逼天士力,位列榜眼之位。


北京华素制药前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂―北京四环制药厂。据药智药品注册与受理数据库统计,北京华素制药共有25条新药注册文号,其中批准生产的有6条,包括首仿药富马酸比索洛尔,并且值得提及的是该药品2018年一致性评价已申报获受理;此外,还有12条获批临床。在此之列虽然属于2018年的文号仅4个,然而,俗话说“好货不在量多,质精就行”。其公司的知母皂苷BII及其胶囊剂就是一个,该产品为国内1类中药创新药,是2018年唯一受理的以及批准临床的1类中药,是2015年“722”惨案后CDE承办的第2个1类中药,可见1类中药申报获批的难度之大。也正是因此产品,迅速提升了华素制药在中药领域的建树,一路过关斩将,超越传统中药企业,进入中药研发实力群队前列;同时体现华素制药认真贯彻执行十九大精神,紧跟国家方针,发展传承中药事业。


尽管目前中药行业由于辅助用药、商誉减值等因素致使中药企业利润承压严重;但是中药作为我国几千年的智慧结晶,国家瑰宝,拥有其独特的疗效,特别是在预防疾病和治疗慢性病上优势突出,并在人口老年化和慢性病逐年提升致使中药需求量加大、国家系列政策鼓励发展之下,中药企业不抛弃不放弃,迎难而上,逆势生长,凭借创新研发传承中药事业的发展,实现中药的现代化与国际化。


附:《2019中国中药研发实力排行榜 TOP50》

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