5月15日，京新药业发布企业公告，称其公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件，批准文号为国药准字H20193125，批准文号有效期至2024年5月4日。

瑞舒伐他汀钙分散片是一种治疗高血脂药物，适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。

瑞舒伐他汀钙分散片遇水快速崩解，尤其适合老人或吞服困难的患者，提高患者服药的顺应性。

米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端的瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元。原研厂家阿斯利康占据56.71%的市场份额，鲁南贝特制药、京新药业、南京正大天晴制药占比均超过10%。近年来，京新药业的瑞舒伐他汀钙片市场份额不断增长，从2013年的8.88%增长至2017年的13.37%，而阿斯利康的市场份额从2013年的69.64%下滑至2017年的56.71%。此外，值得一提的是，京新药业的瑞舒伐他汀钙片在4+7城市药品集中采购中以21.8元的价格中选。

且据药智药品注册与受理数据库显示，目前浙江京新药业的瑞舒伐他汀片5mg和10mg两个规格已经全部通过一致性评价，如今，瑞舒伐他汀钙分散片获批，进一步丰富了公司他汀系列产品和剂型，有利于提升公司心脑血管系列产品的市场竞争力。并据网络消息，昨日京新药业受该药品获批消息，股票直接涨停。

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！