倍特药业又㕛叒一大产品国内首家通过一致性评价! 行业动态
来源:倍特药业企业官网 时间:2019-04-12 评论: 0 阅读: 3139 A+ A-
导读

4月11日,倍特药业发布企业消息,其公司的特普宁®头孢克肟胶囊国内首家通过一致性评价!

重磅消息!倍特药业特普宁®头孢克肟胶囊国内首家通过一致性评价!在此之前头孢克肟口服系列还未有厂家通过一致性评价,而倍特药业凭借着雄厚的研发实力抢占先机、首家过评,这是历史性的一刻。


此次过评,历经严苛的质量控制。经药学研究认证,特普宁®产品质量与原研一致。


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又经临床试验验证,特普宁®疗效等同原研。


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除此之外,特普宁®拥有超多优秀的产品特质,值得临床推广应用:


※特质一:特普宁®覆盖常见致病菌且敏感度高【1】


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※特质二:特普宁®为社区获得性感染指南推荐用药【2】


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※特质三:特普宁®临床疗效好【1】


采用头孢克肟治疗各种细菌性感染(呼吸系统、泌尿生殖系统和消化系统感染)的口服剂量,成人0.2g,儿童1.5-3.0mg/kg,BID,总有效率为90%-100%。


※特质四:特普宁®不良反应少【3】


文献报道的关于头孢克肟的不良反应较少,主要是皮疹、消化系统反应。皮疹患者出现过敏症状后立即停药,经对症治疗后在短期内康复,消化系统反应,不影响患者的治疗和用药,其它未见严重不良反应的报道。


鉴于以上优秀的产品特性,头孢克肟自1987年上市以来,已在80多个国家得到广泛的临床使用【1】。据网络2017年数据显示,头孢克肟口服系列产品市场容量已超40亿,并且特普宁®属国家医保乙类药物,市场前景广阔。


【参考文献】


1.张明发等,国内对头孢克肟的临床研究与评价,抗感染药学,2010,3,7(1):1-9.

2.抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

3.杨慧,头孢克肟片临床综述及文献,科学论坛:260.


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