新药研发趋势与一致性评价关键技术研讨会

2018药智数据全国巡讲·广州站

时间：2018年3月16日（周五8:00~17:30）地点：广州

1月中旬，药智数据全国巡讲会开始，首站北京，受到了医药行业人士欢迎和好评。3月，我们将继续前行，此站来到了祖国的南方——魅力广州，让我们先睹为快，了解此次巡讲会的内容与资讯。

一、广州站主讲嘉宾

1、陈英

广东省药检所化药室副主任

题目：《药用辅料质量对制剂的影响》

2、黄文华

香港浸会大学药剂学博士专业毕业，现任丽珠集团利民制药厂厂长助理兼研发总监，广东省数字化中药工程技术研究开发中心主任等职。

【简介】

具有较丰富的药品研发、生产、管理经验，是药学制药高级工程师。2017年入选国家科技部科技审评专家。黄文华作为项目负责人取得新药临床批件1个，药品生产批件2个，并先后获得国际发明专利授权1项，国内发明专利授权5项；发表中英文论文30多篇；作为副主编出版专著2部。主持国家级科研项目1项，广东省科技厅重大专项多项，韶关市科技项目多项。 

题目：《中药注射剂再评价实践探索》

3、孙亚洲

哈尔滨商业大学中药学院毕业

担任济南同路医药、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问

华润三九医药股份有限公司技术中心、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。

【简介】

主要从事新药研发领域从实验室到中试放大、药理毒理、临床过程的研究工作。对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。对药品研发的立项、药学的原料药、制剂和质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。

题目：《对“已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）”的解读和企业对策》

题目：《原辅料理化、粉体性质，制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析》

4、邓盛齐

四川抗菌素工业研究所总工程师

男，1963年10月出生，研究员，硕士研究生，硕士生导师，国务院政府特殊津贴获得者，四川省学科带头人后备人才。1987年7月华西医科大学药剂学专业研究生毕业，获理学硕士学位。

国家发展与改革委员会药品咨询专家、国家药品食品管理局新药评审专家，四川省科委、成都市科委、成都市经济与信息委员会、重庆市科委药学咨询专家，四川药学会药剂学分会理事，«中国抗生素杂志»编委会编委。主持参与了国家八五、九五、十五、十一五科技攻关项目的研究工作；主持的新药开发研究项目，已取得新药批文二十余个。在多种学术刊物在发表十多篇研究及综述论文。曾获得国家医药管理局科技进步二等奖、国家科技进步三等奖。作为硕士研究生导师，已招收并毕业硕士研究生近二十名，均获得硕士学位。其中2006及2008年获四川省优秀硕士论文及优秀导师。

题目：《抗生素一致性评价应关注的问题及实例分析》

5、田娟

药智网定制服务总监、高级讲师

【简介】

本科毕业于四川大学华西药学院，之后于重庆大学获得硕士学位，执业药师。行业从业经验达十年以上，在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估等方面拥有丰富的经验。

题目：《全球视野下的中国新药研发趋势》

1、中国新药批准及上市情况；

2、注册分类新政后的注册批准情况（国产、进口）；

3、美国/日本/欧洲新药批准上市情况对比分析；

4、抛砖：从市场表现看“新药实力”的差异及思考

6、谭九林

药智网数据中心副主任高级数据分析师，2014年加盟药智网，曾任职于紫光化工、金域检验等国内知名企业。

【简介】

擅长计算机程序语言，长期从事医药信息研究。在国内外医药信息检索、仿制药一致性评价方面拥有丰富的经验。主导开发中国橙皮书数据库（民间版），撰写过多篇数据检索文章。

题目：《助力注射剂一致性评价—药智数据检索与利用》

主讲内容：

药智数据是国内领先的医药数据库，在2017年又增加了多个新的数据库和更多的功能，本次培训将带您深入了解药智数据库的检索功能、分析功能，同时为您展示药智数据在注射剂一致性评价方面的应用。

纲要：

1.药智数据综合检索系统

2.药品数据库（药品注册、全球研发、药物临床、中标）

3.药智数据如何助力注射剂一致性评价

二、广州站会议议程

8:00~9:00签到

9:00~9:20开场致辞，广东省药学会领导

9:20~10:10《对“已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）”的解读和企业对策》（孙亚洲）

10:10~10:50《中药注射剂再评价实践探索》（黄文华）

10:50-11:00茶歇

11:00~11:40《抗生素一致性评价应关注的问题及实例分析》

11:40~12:20《助力注射剂一致性评价—药智数据检索与利用》（谭九林）

12:20~13:30午餐

13:30~14:30《全球视野下的中国新药研发趋势》（田娟）

14:30~15:30《药用辅料对制剂质量一致性的影响》（陈英）

15:30-15:40茶歇

15:40~17:00《原辅料理化、粉体性质，制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析》（孙亚洲）

17:00~17:30互动交流环节

17:30会议结束

三、广州站会场地址

地点：广州

备注：第二轮会议通知发详细地址。

四、报名方式

广东省药学会制药工程专业委员会秘书赖锦昌

电话：13922271761

微信：13922271761

邮箱：jinchang_lai@126.com

重庆康洲大数据有限公司（药智网）

数据库顾问聂红星

电话：17302301767

微信：niehongxing1224

备注：

本次会议收费标准：

1、广东省药学会制药工程专业委员会的2018年度会员，每个单位2个名额免费参会。第3位或以上人员参会，需缴纳参会费300元/人；非会员800元/人。参会缴费联系微信号22059504。

2、欢迎加微信号22059504，加入或续广东省药学会制药工程专业委员会2018年度会员。2018年度会员费200元/人。

主办方：

主办单位：广东省药学会制药工程专业委员会

承办单位：

重庆康洲大数据有限公司（药智网）、海南南陆医药科技股份有限公司、广州凯卓医药科技有限公司

媒体支持：

药智网、制药沙龙

3月我们相约广州，内容更丰富，收获更精彩，期待与您的相遇！会议基础信息就介绍到这，想了解更多内容，请关注我们网站。

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