卢来春教授1991年在山东医科大学药学院就读本科，后于四川大学华西药学院完成研究生学业，在第三军医大学药学院取得药理学博士学位。卢教授担任重庆医学会临床药学专委会副主任委员、重庆市医院管理学会药事管理专委会副主任委员、全军药学会药剂学专委委员、中国药理学会治疗药物监测研究委员会委员，是中国人民解放军陆军军医大学教授，原中国人民解放军陆军军医大附属大坪医院机构办公室主任。卢教授热衷于科研工作，尤其擅长新药的开发与研究、临床药学这些领域。

药物临床试验是新药研究开发过程的重要一环，对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评价起着关键作用。2017年9月8日-10日，由药智网、中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜单发布》在重庆举办，我们有幸邀请到卢来春教授，与我们进行一场新药新政之下药物临床试验核查的技术分享盛宴。

卢来春博士

中国人民解放军陆军军医大学教授

原中国人民解放军陆军军医大附属大坪医院机构办公室主任

演讲题目：《新药新政后的药物临床试验核查》

报告大纲：

1、药物临床试验的标准内容；

2、药物临床试验的质量控制；

3、目前临床试验中存在的问题；

4、对未来临床试验的发展方向和前景展望。

蓦然回首，不负年华

时光易逝，蓦然回首，卢来春教授已然从事药学科研、教学及管理工作20余年。付出艰辛，也收获累累，可以说不负岁月。在多年的科研项目中，卢教授有8项之多的项目获国家科技部合作专项课题、国家自然科学基金，经费700余万元，也因此在2013年度获中国药学会青年医院药学奖（全国共评5人），后又先后增列为硕导、博导；与此同时卢教授以第一作者或通讯作者身份发表SCI论著11篇，最高影响因子7.441。除此之外，卢教授还拥有6项专利成果、2项转化成果。

卢教授深谙人才的重要性，在2012年担任重庆大坪医院药剂科主任期间，成功申报国家卫计委和军队的临床药师规范化培训基地，与山东大学药学院联合成立了专业学位研究生联合培养工作站；与重庆医科大学联合成立了临床药学实习基地。卢教授为重庆大坪医院药剂科引进多名优秀博、硕士研究生，为科室储备了良好的人才基础。

工匠精神，至诚追求

对于精诚的医药人来说，众多的个人亦或是团队成果不是医药人最终的精神追求。让所研药品真正实现其社会价值，才是长远恒久的期求。卢教授多年来以至诚的心态对待医药行业、对待自己的本职，并极力响应习总书记倡导的工匠精神，力求医药的发展。他擅于与时俱进，结合新政新法，发现重点、要点、新点，将其应用于临床药学、临床试验管理领域。

卢教授指出，为了保证临床试验过程的规范，结果科学可信，同时保障受试者的权益和安全，日本和欧洲的许多国家在上世纪80年代中期和后期，先后仿效美国制定并实施了进行药物临床试验的管理规范，即GCP。我国2001年新修订的《药品管理法》明确规定：药物的临床试验必须严格按照GCP进行。2003年我国正式颁布实施了《药物临床试验质量管理规范》，这对保证药物临床试验过程规范、数据真实、结果科学可靠和保护受试者安全和权益起到了非常重要的作用。所有承担临床试验的研究者及其他有关人员均应全面地掌握GCP所要求的内容并在研究工作中严格遵循。由于研究的方法、手段、目的的特殊性，药物临床研究与一般的科学研究不同，需要满足更多的条条框框，遵循更多的原则。

如何把控临床试验中出现的问题，从容应对、解决问题？如何在新政新法规范化指导之下，更加科学、有效地证明新药的功效？如何最大程度保障受试者的权益，降低不良后果？如何结合新政掌握好未来的临床试验方向？在9月8日-10日，由药智网、中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛•暨医药企业研发实力百强榜单发布》会上，这些问题您都可以找到答案。