2021中国(北京)抗体产业大会致力于推动抗体领域研发和产业化的发展,为抗体领域人员与同行搭建一个高水平的交流平台,为广大抗体行业同仁带来一场综合性的行业盛会,让您一站式获取行业知识、了解发展趋势、促进行业内的深入交流与合作。
日程安排
2021年6月4日 上午 临床实践 | |
08:00-09:00 | 会议签到 |
09:00-09:30 | 中国抗体新药研发的现状与展望及临床研究能力的需求 |
09:30-10:00 | 下一代抗体生产技术的开发与发展趋势 |
10:00-10:30 | 新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求 |
10:30-11:00 | 中场休息 |
11:00-11:30 | FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定 |
11:30-12:00 | 临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析 |
2021年6月4日 下午 研发专场 | |
13:30-14:00 | 新一代抗体偶联药物(ADC)的开发 |
14:00-14:30 | 抗体创新药产业化的药学开发策略 |
14:30-15:00 | 生物药报产的质量管理要求现状与趋势 |
15:00-15:30 | 抗体药智能化工厂的解决方案 |
15:30-16:00 | 中场休息 |
16:00-16:30 | 动物细胞培养技术及其未来发展 |
16:30-17:00 | 新一代全人源抗体研发技术 |
17:00-17:30 | 抗体药物研发案例分享与差异化研发策略探讨 |
2021年6月5日 上午 工艺技术专场 | |
09:00-09:30 | 动物细胞培养技术及其未来发展 |
09:30-10:00 | 大规模连续生产工艺的设计和应用 |
10:00-10:30 | 生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理 |
10:30-11:00 | 中场休息 |
11:00-11:30 | QbD在抗体工艺开发中的应用 |
11:30-12:00 | 抗体药物工艺变更质量控制 |
2021年6月5日 下午 抗体质量控制 | |
13:30-14:00 | 抗体药物的结构表征分析 |
14:00-14:30 | 上游工艺放大过程中的策略和风险控制 |
14:30-15:00 | 抗体药物关键质量属性评价 |
15:00-15:30 | 中场休息 |
15:30-16:00 | 生产工艺放大过程中关键质量控制 |
16:00-16:30 | 抗体药物生物活性测定 |
16:30-17:00 | 抗体药物开发中的CMC挑战 |
大会嘉宾
排名不分先后:
张玉奎 中国科学院 院士
张 丹 俄罗斯 院士
顾津明 齐鲁上海研发中心 副总裁
吴幼玲 特瑞思药业 CEO
胡品良 北京比洋生物 总经理
周 清 上海诗健生物 首席执行官
杨晓明 创胜集团 副总裁
刘 洵 上海恒瑞 副总经理
沈月雷 百奥赛图 创始人
叶 培 北京天广实 副总经理
周海平 北京轩义医药 副总经理
胡品良 比洋生物 总经理
朱晓东 北京康明百奥 董事长
李富胜 康众生物 总经理
·······
参会同仁
抗体企业研发部、注册部、工艺部、制剂部、技术部、质量部、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员;科研院所;生物药研究与技术机构;政府及监管:药品注册及监管机构法规专家;CRO及CDMO:研发部、工艺部、技术部、商务部门负责人及高级管理人员;投资部门与机构:药企创新部门、BD、生物医药产业园区及投资机构经理人以及致力于抗体行业发展的相关人员。
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