关于举办“2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班”的通知
各有关单位:
伴随着2019年人大通过《疫苗管理法》和《药品管理法》,2020年以来,《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)和《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)相继出台,通过结合国际医药行业标准与经验,这两个办法将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。
回顾2020年,广大制药企业,除了面临着法规环境巨变,同时也将面临行政检查新的方向和应对策略。如何满足药政检查的新要求——当前现场核查的趋势有哪些?现场检查有哪些常见缺陷?检查时发现了问题应对?这些都是企业急切解决的问题。
为此,本单位定于2021年 5月21日-23日在南京市举办 “2020年度行政检查缺陷及整改要点案例分析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排
会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员)
会议时间:2021年 5月21 日- 23日( 21日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师
内容详见附件一(课程安排表)
三、参会对象
制药公司GMP、注册、质量、QA、QC、验证、等相关部门人员,企业高层;药监系统相关人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用
会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。
参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号(https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage/10)年度会员,近两百节系统课程免费学习
六、联系方式
联 系 人: 于 洋 联系电话:17710336424(微信)
电子邮箱:1406622039@qq.com Q Q 咨询:1406622039
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