国际视野下的新规正确解读

关键控制点实施

沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长，国际食品药品政策与法律研究中心主任。

《药品管理法》修订专家组成员，参与《疫苗管理法》制定立法调研工作。参与国务院44号文中上市许可持有人制度试点方案起草和政策评估，上市许可持有人制度相关政策文件起草。参与国发42号文中有关临床试验审评改革、药品专利链接等政策可行性论证工作。

药典会委员，NMPA审评专家库专家。

药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。

药典会委员

GMP合规高级顾问，实验室主题专家

资深QC管理专家和咨询顾问。从事制药行业工作25年，实验室管理工作20年以上。多次作为主要迎检人员，带领QC团队通过国内、欧盟及FDA的现场审计。参与多个生物制品、中药制品和原料药公司新建和改造项目咨询，执行差距分析工作，指导和帮助其通过国内和国外高端认证。负责《制药工艺验证实施手册》修订和审核工作。

寓教于乐

为增加学习趣味性，体验快乐学习，本次高峰论坛特设“寓教于乐”抽奖环节：一等奖一名，二等奖三名，三等奖五名。