大会背景
随着生物医药技术的日新月异,知识产权保护与创新已成为生物医药行业的核心议题。2023年专利法实施细则的出台,预示着自2024年1月20日起,药企在知识产权保护方面将面临前所未有的挑战与机遇。
在这一背景下,由深圳市医药行业协会、世界中医药学会联合会知识产权保护工作委员会、TCMRR联合指导下,知闻传媒 & 知产荟萃主办的“第二届亚太生物医药知识产权创新峰会”应运而生。本次峰会将于2024年5月9日至11日在上海隆重举行,以“知识产权赋能发展,中国药企创新未来”为核心主题。
峰会将紧密围绕专利法实施细则的最新动态,深入剖析生物医药领域的知识产权保护策略、技术创新路径以及产业发展的现状与未来趋势。我们期待与您共同探讨、分享智慧,共同推动生物医药行业的持续创新与健康发展。
主题:“知识产权赋能发展 · 中国药企创新未来”
时间:2024年5月9日-11日
地点:上海
5月9日下午 | “中医药知识产权会前研讨会”暨“世界中联知识产权保护工作委员会第四届学术年会” ● 我国中医药知识产权保护法律制度现状 ● 中医药领域发明专利申请审查标准的解读与实践 ● 《中医药知识产权保护现状调研报告》发布 ● 同名同方药的专利应对策略 ● 中医药专利侵权判断问题研究 ● 中医药商标保护与品牌运营 ● 中医药领域维权取证策略 ● 小组讨论:中医药创新中的知识产权挑战与机遇 |
5月10日 上午 | 深入探讨专利连接制度:推动创新与仿制的平衡发展 ● 新形势下,中国医药企业国际化发展思考 ● 美、韩"专利链接制度"的比较研究对中国新药研发的启示 ● 药品专利纠纷早期解决机制行政裁决中关于“晶型”专利的解读 ● 小组讨论:专利法实施细则落地背景下,药品专利权期限补偿制度的探讨与实践 |
5月10日 下午 | MTA的重要条款、337调查、欧洲统一专利、License-in、创新药专利申请、仿制药专利规避 ● MTA的重要条款和美国案例分享 ● 美国337调查 - 中国药企应对策略 ● 欧洲统一专利布局策略 ● License-in知识产权重要法律问题与交易要点解析 ● 化合物专利、组合物专利撰写技巧及布局策略 ● 药品专利侵权行为的判定与处理 ● 创新药专利申请中的热点难点问题 ● 仿制药专利规避策略 ● 诉讼视角下的专利组合构建 |
5月11日 上午 | 补充实验数据、药品集采、专利无效热点问题 ● 生物医药领域专利授权确权纠纷中补充实验数据问题 ● 药品集采过程中的专利问题 ● 从近年几件生物制药领域专利无效案看生物制药专利无效策略及专利保护 ● 小组讨论:医药领域专利无效热点问题讨论 |
5月11日 下午 | 商业秘密、创造性判断、mRNA、SEP、海外专利布局 ● 医药企业应对商业秘密纠纷实务 ● 药企商业秘密保护司法路径 ● mRNA行业专利问题及走向 ● 医药化合物的创造性判断重点难点问题及案例分析 ● 关于药品标准必要专利许可适用FRAND原则的思考 ● 海外专利布局与风险防控 |
部分发言嘉宾
部分演讲嘉宾介绍
(以下排名不分先后)
程永顺
北京市高级人民法院知识产权庭
原副庭长
原为北京市高级人民法院知识产权庭副庭长、高级法官。中国最早从事知识产权审判的法官之一,主审和参与审理过一大批有重大影响的知识产权案件。2003年被英国《知识产权管理》杂志评为“当今世界50位最有影响的知识产权人士”之一。出版了多部专著及合著:其中,1993年出版的《专利诉讼》是中国专利司法保护方面的第一本专著,在理论界及实务界产生了极大影响;1998年出版的《专利侵权判定》(合著),对中美专利法律及判例进行了比较研究;2005年出版的《中国专利诉讼》,总结二十多年来中国专利司法保护的经验,成为中国法官、律师及代理人办理相关案件的重要参考书。在知识产权界享有较高声望。
2005年成立北京务实知识产权发展中心,专门从事知识产权保护相关研究。2015年起,程永顺先生带领团队就中国药品专利链接制度及药品专利保护期补偿制度持续开展研究,完成多份研究报告。先后就《药品管理法》《专利法》及其实施细则中的相关内容向立法部门提交了修改建议,就相关制度的落地实施的具体规则及相关司法解释的出台,向相关部门提交的意见和建议。为与药品专利相关的法律、法规、规定及司法解释的制定建言献策,并出版了两部关于药品专利保护制度的专著。
商建刚
上海政法学院经济法学院
副教授
商建刚,上海政法学院继续教育学院副院长、上海政法学院经济法学院副教授、经济法学院数字法学研究中心主任、上海市法学会数字法学研究会副秘书长、中国法学会知识产权法学研究会理事、上海市法学会数据合规培训考试基地负责人、硕士生导师。具有16年(1999-2015)律师工作经历、7年(2015-2022)高级法官职业经历。曾上海律师协会信息网络与高新技术委员会主任(2007-2015)。2015年经“从律师、专家学者中选拔法官”制度成为三级高级法官(上海二中院、上海知识产权法院)。2022年起调任上海政法学院副教授,研究方向:数据知识产权。曾获上海市优秀青年律师(2010)、2012年、2014年两次被评上海律师协会突出贡献奖、上海法院系统个人一等功(2017)。
一、发表论文:
1.商建刚:《算法决策损害责任构成的要件分析》,《东方法学》2022年第6期。
2.商建刚:《数据产品及服务权益的理论与制度综述》,载《上海法学研究》集刊、入选《上海法学研究》(A刊)2022年精华卷
3.商建刚:《数据要素权益配置的中国方案》,《上海师范大学学报(哲学社会科学版)》2023年第3期。
4.商建刚:《生成式人工智能风险治理元规则研究》,《东方法学》2023年第3期。
5.商建刚、马忠法:《数据权益的实现:从保护到运用》,《社会科学辑刊》2023年第3期。
6.商建刚:《知识产权刑事法律适用疑难问题研讨会会议综述》,《上海法学研究》集刊2023年第10卷。
7.沈奕斐、商建刚:《“公平”价值几何?——当代中国城市夫妻离婚财产分配的公平逻辑》,《社会学研究》2023年第3期。
8.商建刚:《论生成式人工智能时代的被遗忘权》,《时代法学》2023年第3期。
9.刘嘉淇、王乐、商建刚:《数字化转型中图书馆受控数字借阅模式研究》,载《中国图书馆学报》2023年第5期。
10.商建刚:《从保护到流通:我国数据治理范式反思》,载《苏州大学学报(哲学社会科学版)》2024年第1期
二、论文获奖:
1. 2023年3月,中国科学技术法学会2021-2022年度优秀论著二等奖
2. 2022年12月,法制日报社,2022政法智能化建设智慧法院创新论文
3. 2022年11月,上海市法学会,数据合规流通论坛主题征文二等奖
三、专著:
商建刚、孙建伟编著:《数据合规师教程 I》,中国政法大学出版社2023年
四、发表文章:
1.商建刚:《为世界数据基础制度贡献“中国方案”》,《民主与法制时报》,第2918期第3版。
2.被采访:张宏羽:《“数字分身”背后的争议》,《检察风云》2023年第19期。
3.商建刚:《消费者权益保护 :铸盾回眸与法治展望》,《检察风云》2024年第5期。
五、承接课题:
1.省部级
《中国知识产权惩罚性赔偿的倍数标准研究》(课题编号:CLS(2022)C26) 中国法学会,2022年9月。
2.厅局级
① 数据知识产权立法研究(课题编号KT2023187),上海市委依法治市办,2023年5月。
② 《上海市技术合同登记管理暂行办法》《上海市科学技术奖励规定》,上海市政府规章清理项目,2023年5月。
3.校级
数据知识产权保护规则研究,上海政法学院,2023年6月。
六、上海市地方标准:
《数据交易 第2部分:数据产品权益认定指南》
七、上海数据交易所数据交易指引制度:
均为(试行)
《上海数据交易所数据产品登记挂牌规范》
《上海数据交易所数据交易合规评估指引》
《上海数据交易所数据交易纠纷解决规范》
《上海数据交易所数据交易负面清单》
张海茹
中国远大集团有限责任公司
专利保护部总经理
中国远大集团有限责任公司下属医药、医疗器械、化工、农药成员企业近50家,张海茹担任集团公司知识产权负责人十余年,建立了完善的专利管理体系、商标及著作权管理制度,尤其在专利诉讼与无效、专利尽调、专利布局及专利运营及等方面积累了丰富的经验。2019年主导应对了美国337调查,成功创造了337调查历史上的第一个中国企业成功启动“100天程序”并胜诉的案件。主要负责的全球专利布局、美国的IPR程序(美国专利无效的双方复审程序)、美国地区法院专利侵权诉讼等方面也取得了一定的成果。
姚丛
信达生物制药(苏州)有限公司
执行总监IP负责人
姚丛博士,律师现任信达生物的执行总监,知识产权负责人,是美国四个州的执业律师,美国专利律师,也具有美国联邦法院出庭资格。姚律师在美国律所和药厂广泛深入的实践了药物相关的专利与协议业务。姚律师熟悉药物全周期各个阶段的专利策略与风险分析,与其他公司技术合作的协议签署与执行,以及商业与专利相结合的复杂纠纷与诉讼。最近,姚丛律师在西雅图基因深度参与了针对第一三共的协议与专利纠纷,包括国际仲裁和美国地区法院专利诉讼。姚丛先生拥波士顿大学法学博士学位,仁斯利尔技术学院的生物学博士学位,清华大学生物学学士学位。
窦夏睿
世界中联知产委
常务理事
窦夏睿,同时具有药理学博士和法学硕士学位、具有专利代理人和律师资格,高级知识产权师。从业15年,2014年荣获中国杰出知识产权经理人称号,2016年度获“企业知识产权工作先进个人”称号。曾先后就职于天士力制药集团、亚宝药业集团、扬子江药业集团等大型药企。具有多年在制药企业的实践经验,特别熟悉制药领域独特的专利保护和行政保护的衔接、药品专利链接制度、药品技术交易的风险把控特别是知识产权安排;同时在企业知识产权管理方面具有扎实的实践经验。曾在《中国发明与专利》、《电子知识产权》、《中国知识产权》、《中国新药杂志》等国家级刊物上发表专业论文若干。参编《中国医药企业知识产权管理》及《企业知识产权保护指南》(国家知识产权局保护司)等书。现为中华中医药学会中药大品种联盟专家库成员、中国专利保护协会医药专业委员会委员、世界中医药学会联合会知识产权委员会常务理事、北京市知识产权专家库成员。
李灵川
亚太区知识产权事务负责人
美国FMC公司
李灵川,律师,专利代理师,MBA,美国FMC公司亚太区知识产权事务负责人。李律师先后就读于医学院、法学院和商学院,在知识产权和产品监管方面拥有丰富的经验,包括红圈所和跨国公司的多年工作经历。李律师长期专注于农业科技、医药化工和生命科学领域的知识产权战略和政策、创新管理、技术许可与交易,以及专利组合的开发与管理。此外,李律师还在专利诉讼和无效争议,以及品牌保护方面积累了丰富的实践经验,在过去几年代表公司在专利侵权诉讼和无效争议案件中取得了一系列的胜诉,其中一个胜诉案件被最高人民法院选为知识产权庭成立五周年100件知识产权典型案例,还有多个案件被地方法院选为年度典型案例。
高巍
扬子江药业集团有限公司
知识产权高级总监
高巍博士,毕业于北京大学,获细胞生物学博士学位。现任扬子江知识产权部门负责人,高级总监,全面负责知识产权工作。高巍博士在生物医药知识产权领域深耕十余年,在围绕新药研发进行专利规划和布局、专利撰写和申请、知识产权风险管理、专利无效和诉讼以及知识产权交易许可等方面积累了丰富的实践经验。
在加入扬子江前,曾担任和度生物技术(上海)有限公司的管理团队成员,全面负责公司法务和知识产权相关工作,组建了知识产权部,制定了各项知识产权相关制度,为公司各条创新管线进行了立项风险排查和专利布局工作。
在加入和度生物以前,高巍博士任职于信达生物制药(苏州)有限公司,负责公司知识产权风险管理工作,组建工作团队,制定专利风险管理办法并建立工作流程,领导实施了若干重点项目的风险应对方案,为新药研发有效管控知识产权风险。高巍博士还深度参与商务合作项目,领导完成近百项知识产权尽职调查以及十余个重大license-in和license-out项目的知识产权合同条款的谈判和审核,此间,高巍博士被苏州市评选为“姑苏知识产权青年拔尖人才”。
加入信达前,高巍博士就职于集佳知识产权代理有限公司,主要职责是帮助国内创新药企进行核心产品专利的全球布局、申请及获权,作为知识产权顾问为客户核心产品的专利布局策略提供专业建议和指导,此外,高巍博士还处理了多起涉及药物领域侵权诉讼的专利无效案件。在此之前,高巍博士在国家知识产权局从事专利审查工作,共计完成超过700件医药领域发明专利的实审和复审,在审查工作之余,高巍博士还常年承担专利分析课题的研究工作,并参与出版发表多部课题成果及相关书籍。
李彩辉
上海君拓生物医药科技有限公司
IP负责人
李彩辉 高级工程师,拥有专利代理师、执业药师资格,君拓生物知识产权负责人同时担任中国药学会医药知识产权专委会委员、中科院上海营养与健康研究所企业硕士生导师、中国专利保护协会医药知识产权专委会副主任委员,兼任上海第一批海外知识产权纠纷应对专家库专家、上海汉光知识产权数据科技有限公司知识产权和科技咨询专家(最高院备案);曾任三生制药集团知识产权高级总监和景盛资本副总经理,具有22年制药企业知识产权管理经验。曾获中国杰出企业知识产权管理团队、全国模范职工小家、上海五一劳动奖章和上海科技进步一等奖等荣誉。
刘彩连
苏中药业集团股份有限公司
知识产权总监
刘彩连,知识产权高级工程师、知识产权领军人才,具有专利代理人资格证、项目管理专业人士资格证,南京市知识产权专家库成员、泰州大健康产业保护检察专家库成员、泰州市知识产权专家库成员,苏中药业集团知识产权总监,毕业于中国药科大学,研究生学历,药物化学专业。
从事医药企业知识产权管理工作近20年,先后在苏中药业集团、中国内地第一家在美国纽交所上市的化学生物药公司以及新加坡主板上市的日资控股企业任职,负责各任职企业的海内外知识产权管理。
积累了较为丰富的中型规模以上医药企业知识产权管理经验,为任职企业建立长期知识产权战略规划、构建完善的知识产权管理体系,先后完成2项高价值专利计划项目的承担、近千项专利信息检索分析项目和专利申请的全流程管理,在中药知识产权保护方面有较深入的研究,合作研究成果《中药配方的专利保护——以司法审判实践法律适用为视角》被江苏省法学会知识产权法学研究会评为二等奖。
张彦
三生国健药业(上海)股份有限公司
知识产权总监
张彦女士,高级工程师,专利代理人资格。2003年至今就职于三生国健药业(上海)股份有限公司,现任知识产权总监,负责三生制药集团知识产权工作。
张彦女士毕业于哈尔滨医科大学临床医学专业,免疫学硕士,第二军医大学肿瘤学博士,上海大学知识产权学院法学专业第二学士学位。2003年加入三生国健,专注于生物医药领域知识产权工作。2007年获得专利代理人资格,2017年获评上海市首批知识产权专业高级工程师。曾获上海市科学技术进步奖一等奖1项、浦东新区技术进步奖一等奖1项。
张彦女士对企业知识产权战略布局、专利导航和知识产权评议工作,以及专利运营和知识产权尽职调查等工作具有丰富经验。曾参与多项上海市和浦东新区知识产权评议、专利导航、知识产权战略等课题项目。曾参与多项国内外专利运营和知识产权尽调工作,在生物医药知识产权领域具备丰富的专业知识和管理经验。
吴鹤松
江苏正大丰海制药有限公司
知识产权部部长
吴鹤松,江苏正大丰海制药有限公司知识产权部部长,专利代理师,知识产权师,江苏省知识产权骨干人才, 2014 年度中国杰出知识产权经理人,中国专利保护协会医药专业委员会委员,中国专利保护协会知识产权纠纷人民调解委员会第二批兼职人民调解员。
郑希元
北京乾成律师事务所
专利中心副主任/合伙人
北京大学药学博士
专著《医药新技术与专利法》第一作者
首都知识产权志愿服务专家
国家知识产权局“药品专利链接行政裁决课题组”专家成员
业务专长:知识产权、重大争议解决、反垄断与竞争法、常年法律顾问
郑希元律师具有10年以上技术与知识产权法律服务经验。工作内容主要覆盖专利、商标、商业秘密以及其他知识产权领域相关非诉、诉讼和争议解决,尤其擅长药品、材料、化妆品、医疗器械、生物和食品领域的国内外专利申请、专利无效与诉讼、专利布局设计、专利检索与分析、专利许可与转让、专利稳定性分析、侵权风险评估、调查取证以及法律顾问等工作;在《中国发明与专利》、《专利代理》、《中国知识产权》、《中国知识产权报》、《医药经济报》、《中国新药杂志》和知产力等上发表与专利相关的研究文章30余篇(其中第一作者25篇)。出版专著《医药新技术与专利法》(知识产权出版社,2022年5月出版),参编著作《动物实验和药效评价》(北京大学出版社)。
服务客户包括世界500强药企等众多国内外知名药企以及北京大学等国内外知名高校和科研院所;共处理国内外专利申请案件1000余件以及专利无效与侵权诉讼案件20余件;处理侵权风险评估、专利稳定性分析以及调查取证等非诉案件100余件;处理商标、著作权、商业秘密和反不正当竞争相关案件10余件;多次在大型复杂案件中作为主要办案人,所参与的案件入选最高人民法院典型案例。
刘淑芹
乐普创一生物科技(上海)有限公司
知识产权负责人
刘淑芹,现任生物医药创新公司的法务律师和专利律师,负责公司法务和知识产权等业务。
加入公司之前,曾在知识产权事务所和生物制药公司担任知识产权负责人,负责国内和国外知识产权相关业务和公司其他业务,在本行业具有15年以上工作经验,其业务包括公司知识产权管理和策略、专利申请和维护、无效和诉讼、专利尽职调查、许可交易、公司法务、投融资相关事宜、公司IPO上市、BD业务、商标注册和管理等。
作为公司专利律师曾参与2020年生物医药TOP15对外许可交易案件,并曾负责公司在美国纳斯达克上市、香港联交所上市、中国科创版上市的知识产权相关事宜。
靳苗静
前沿生物药业(南京)股份有限公司
知识产权总监
靳苗静,生物化学与分子生物学硕士,具有专利代理人资质。毕业后从事知识产权相关工作已16年有余,先后在北京泛华伟业知识产权代理有限公司,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司,阿思科力(苏州)生物 科技有限公司从事知识产权工作,目前在前沿生物药业(南京)股份有限公司任知识产权负责人,负责公司内部知识产权相关事务。熟悉知识产权行业尤其是生物领域的知识产权相关工作,包括专利撰写、答复、专利检索分析、专利翻译和知识产权尽调等。
曹丽荣
同济大学医药法律与知识产权研究中心
副主任
曹丽荣,女,生物学博士,华东政法大学知识产权博士后,美国华盛顿大学法学院访问学者。现为同济大学国际知识产权学院副教授,同济大学医药法律与知识产权研究中心副主任,中国卫生法学会医药知识产权专业委员会秘书长,上海法学会公共卫生与生命法研究会副秘书长,长三角生物医药知识产权联盟副秘书长。
主要研究方向:
药品专利、生物医药知识产权保护和专利法等;公开发表论文20多篇,出版专著2本;主持有国家社科基金一般项目、中国法学会项目,上海哲学社会科学青年项目,上海市优秀青年教师科研专项基金,上海市知识产权发展研究中心软科学研究项目,第47批中国博士后科学基金和上海市教委创新项目等。
吴昊
深圳瑞吉生物科技有限公司
IP负责人
吴昊, 企业IP负责人,十五年行业经验,法律职业资格、专利代理资格、知识产权师。
闫春辉
北京市中伦律师事务所
非权益合伙人
闫春辉是中国执业律师和专利代理师,具有生物技术和制药工程技术背景。加入中伦前,闫律师曾在美国联邦巡回上诉法院交流实习。闫律师在各类知识产权,尤其是医药、生命科学、医疗健康、农业领域的知识产权诉讼与技术合同争议解决、知识产权和技术交易、专利布局和分析、尽职调查、知识产权管理等方面有丰富的实务经验。在执业过程中,闫律师办理了大量疑难复杂或者在业内有影响力的案件,处理了大量境内和跨境技术交易项目。此外,闫律师曾发表《解读新修正专利法相关条款》《新<专利法实施细则>的修订重点与亮点》《专利新规中的药品专利期限补偿机制》《中药领域发明专利审查新规解读》《医药行业刑事热点与案例回顾》《一文速览中国药品专利纠纷早期解决机制》《由瑞德西韦引出的专利那些事儿》《如何让“氘代药”插上创造性的翅膀?》《刍议中药复方专利创造性判断中的技术效果》《中药复方专利审查应“辨证论治”》《植物品种IP保护十问十答”》《<行为保全司法解释>浅析》《中央指导意见下企业的知识产权工作的战略战术》《疫情下互联网医疗平台的“发展与合规”》等专业文章30余篇。
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本次会议已开启报名通道,欢迎业中医药企、创新药企、仿制药企、司法领域,知识产权专家等同仁参与大会交流学习,同时论坛为律所及服务机构提供如下灵活多样的参与及推广形式:
1 | 主旨发言+高峰主持: 体现企业战略及企业文化的最佳形式; |
2 | 联席冠名+标准展位: 展示企业品牌形象及产品的精准推广; |
3 | 会前研讨+私人订制: 满足企业个性化需求的最佳合作模式; |
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