主办单位丨百世传媒｜Best Media

支持单位丨百世药学院、药方舟、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）

举办时间丨2024年3月29-30日

举办地点丨中国 · 上海   

合作媒体丨药智网、Cell Culture、CPHI制药在线、生物谷、佰傲谷、医药linker、猎药人俱乐部、医麦客、E药经理人、健识局、医诺维、CBG资讯、RNAscript、生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、贝壳社、生物药CMC、会会药咖、生物咖啡茶 、药研网 、生物药知识云享、生物未知圈、生物工艺百晓生、医享客、生物药论、RNA前沿、生物器材网、分析测试百科网、药源网、肽度TIMEDOO、动脉网 、杉树园、生物探索、生物通、医谷...

邀 请 函 Invitation

随着生物药技术的不断发展，药物的类型越来越多，我国的生物药研发与生产也进入到一个快速增长的时期。生物药的分子量大、空间结构严格、修饰形式和变异体多样等特点，给药物分析与质量控制带来了巨大挑战。血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节，科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂，科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。生物药分析与质量峰会BioAQ是药物分析、质量及监管方面重要的交流平台，致力于促进生物医药行业产、学、研技术交流与合作。峰会围绕当下生物药发展趋势和监管要求，对单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等的生物分析方法与质量控制进行分享和深入探讨。

会 议 概 览 及 亮 点BioAQ 2024

◆ 单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、ADC

◆ 细胞治疗、基因治疗

◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等

◆ 质量保证/标准

◆ 理化、杂质、生物学活性、免疫学活性分析

◆ 临床前生物分析：药理毒理、药代/药效（PK/PD）等

日 程 安 排BioAQ 2024

·全体大会◎ 08:50 主办方致欢迎辞 

◎ 09:00 大分子药物质量控制相关表征技术研究

史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司 ◎ 09:30 大分子药物相关指导原则法规解读及分析方法开发和实例验证 

◎ 10:00 肝外核酸干扰新药临床前生物分析：加速推动临床试验及产品商业化

陆阳，创始人、CEO，董事会主席，圣诺医药 ◎ 10:30 茶歇交流时间 

◎ 11:00 rAAV基因治疗制品结构表征及特性分析

董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司 

◎ 11:30 γδT细胞治疗研究进展及非临床质量管理

杨林，创始人/董事长/CEO，博生吉医药科技（苏州）有限公司 

◎ 12:00 午餐交流时间 

·分论坛一  重组蛋白和抗体药物

大会主席：张仲理，分析科学及开发副总经理，复宏汉霖

大会主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司

3月29日（周五）

◎ 13:30 抗体药物的质量控制与新方法应用陈钢，首席专家，上海市食品药品检验研究院

◎ 14:15 双抗/多抗药物结构表征研究新技术新热点

陈国强，药学部执行总监，军科正源（北京）药物研究有限责任公司

◎ 14:45 融合蛋白糖修饰异质性高分辨解析

应万涛，研究员，国家蛋白质科学中心-北京

◎ 15:15 治疗性蛋白药物色谱液相色谱分离技术与应用

田海玉，液相色谱柱产品线负责人，纳谱分析技术(苏州)有限公司◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 ADC药物质量标准的探讨

陈瑛，质量VP，荣昌生物◎ 16:45 创新技术在ADC药物分析中的应用

◎ 17:15 HCP的质量控制与检测分析方法

张鑫，副总经理，智翔（上海）医药科技有限公司

◎ 18:00 第一天大会结束

3月30日（周六）

◎ 09:00 治疗罕见病抗体药物中国与新加坡IND申报政策对比分析

张苒，高级副总裁，北海康成

◎ 09:30 抗体药物生物学活性方法开发及相关检测内容

李松，研发副总裁兼执行董事，宜明昂科

◎ 10:00 生物药品质量研究案例分享

朱琳，VP-CMC，苏州泽璟生物制药股份有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 一类新药的分析方法建立与质量控制

江华，高级VP，杰科生物医药公司

◎ 11:30 生物制药CMC开发中常见分析相关缺陷及应对措施浅谈

刘铭松，研发执行总监，华润生物科技有限公司◎ 12:00 午餐交流时间◎ 13:30 动物模型在临床前药理药效评估中的应用

◎ 14:00 LBA技术进展及其在PK分析中的应用

王英武，生物药开发院副院长，长春金赛药业◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 双特异性抗体临床前药理学研究策略

刘莉，药理中心主任，上海医工院◎ 15:30 单抗药物生物样品分析方法学研究

◎ 16:15 第二天大会结束

·分论坛二  新型细胞与基因治疗

大会主席：James Wang，CTO，合源生物

大会主席：董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司

3月29日（周五）

◎ 13:30 基于重组病毒载体的基因治疗产品的质量控制

罗光佐，董事长，南京贝思奥生物科技有限公司

◎ 14:15 rAAV基因治疗产品的检测与残留控制

辛鑫，工艺开发与生产高级总监，嘉因生物 

◎ 14:45 AAV基因治疗产品的质量控制

毕华，研究员，中国食品药品检定研究院

◎ 15:15 基因治疗产品工艺残留质控（拟）

Charles River◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 慢病毒载体安全评价

赵忠亮，CTO，中吉智药

◎ 16:45 AAV基因治疗的临床前药理学和转化医学策略

唐蕾，转化医学中国负责人，赛诺菲

◎ 17:15 基因编辑药物临床前研究生物分析策略

李培学，转化科学负责人，正序生物

◎ 18:00 第一天大会结束

3月30日（周六）

◎ 09:00 多组学分析在CAR-T细胞治疗中应用和质量控制中的重要意义

张同存，外籍工程院院士（俄罗斯），创始人，武汉波睿达生物科技有限公司

◎ 09:30 细胞治疗产品个性化质量管理：全流程追溯

James Wang，CTO，合源生物

◎ 10:00 TIL细胞治疗的质量控制

程尹，工艺和分析VP，沙砾生物◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 TCR-T细胞治疗产品质量体系的搭建

李永红，合伙人/CQO，可瑞生物

◎ 11:30 符合BLA要求的细胞治疗药品质量体系（PQS）建设浅析

张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 细胞治疗产品非临床安全性评价制剂质量标准考虑

宗鸿亮，CMC副总裁，星奕昂生物

◎ 14:00 细胞治疗产品生命周期物料CMC中美控制策略

Jasmine Wang，质量中心高级总监，霍德生物◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 细胞产品技术转移工作的探讨

吴钦斌，首席质量官，和元生物◎ 15:30 LNP技术在细胞治疗上的运用及生产过程的质控

◎ 16:15 第二天大会结束

·分论坛三  核酸药物

大会主席：舒占永，分析科学副总裁，艾博生物

大会主席：陆航，CEO，嘉译生物

3月29日（周五）

◎ 13:30 mRNA原液生产工艺表征研究

熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司

◎ 14:15 荧光标记mRNA的一步法制备和体内外示踪

张健存，董事长/总经理，广州市恒诺康医药科技有限公司

◎ 14:45 mRNA疫苗/药物原料的生产与质量管理（拟）

张凡，副总裁/首席研究官，艾美疫苗股份有限公司

◎ 15:15 mRNA药物的稳定性研究

周钰人，分析开发总监，苏州艾博生物科技有限公司◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 mRNA个性化肿瘤疫苗的CMC生物和药效分析的方法和策略

杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（上海）生物医药有限公司

◎ 16:45 mRNA疫苗药理毒理研究及影响因素分析

陆航，CEO，嘉译生物◎ 17:15 mRNA药物药代动力学研究与生物分析策略

◎ 18:00 第一天大会结束

3月30日（周六）

◎ 09:00 人工智能在核酸药物结构设计与分析中的运用

张亮，教授，中国药科大学

◎ 09:30 Suppressor tRNA: 突破基因和位点限制的广谱基因治疗

孔令洁，联合创始人，科动生物◎ 10:00 寡核苷酸质量分析挑战与解决方案◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 核酸药物的差异化开发策略与个例分析

王汉明，副总裁，武汉滨会生物科技股份有限公司

◎ 11:30 核酸药物的生物分析技术平台以及方法开发策略与实操经验分享

邹灵龙，董事长兼CEO，苏州康维讯生物◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 小核酸药物的临床前开发策略

李青，小核酸平台负责人，君实生物苏州研发中心

◎ 14:00 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨

李剑光，首席科学家，海昶生物◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 寡核苷酸修饰和递送的研发策略

蒋伟文，联合创始人，研发负责人，施能康医药科技（苏州）有限公司◎ 15:30 ASO药物深度表征研究

◎ 16:15 第二天大会结束

演 讲 嘉 宾BioAQ 2024

展 商 合 作 征 集BioAQ 2024

◆ 临床前CRO/药物分析服务商

◆ CDMO

◆ 实验室设备/仪器/耗材供应商

◆ 生物制药质量一站式服务商

◆ 生物检测/分析验证服务商

◆ 动物模型技术服务商

◆ 抗体蛋白/细胞/基因/核酸等原材料 辅料供应商等

往 届 参 会 企 业 名 单BioAQ 2023

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