2024年4月15日-来凯医药（股份代码：2105.HK），一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，用于治疗肥胖症024年4月15日-来凯医药（股份代码：2105.HK），一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，用于治疗肥胖症患者。

“很高兴LAE102此次能够顺利获得FDA的IND批准。根据预测，2030年全球肥胖症患者人数将高达12亿[1]。”来凯医药董事会主席兼CEO吕向阳博士表示：“在阻断Activin-ActRII通路这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，我们将尽快启动LAE102临床试验流程，同时开发更多的候选药物，为迫切需要新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者提供精准治疗。”

2024年第一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并获得受理。

关于LAE102：来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正在开发更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂，这两款抗体均为公司自主研发，用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。

责任编辑：白芨

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。

—————————战况播报—————————

2024中国医药CRO/CDMO企业排行榜评选活动

投票倒计时2天

截至4月15日9:00时，已有126家企业报名参赛。累计投票数达176905票，访问量达85万+；

都正生物凭借29811票暂列CRO企业人气品牌榜首，科默医药和华威医药分别暂居第二、第三；

亚宝药业以13631票暂居CDMO企业人气品牌榜第一，亨迪药业和华益药业分别暂居第二、第三。