苏州美诺医药科技有限公司（简称：美诺医药）由苏州工业园区领军人才王亚农博士创立，2008年12月成立于苏州生物医药产业园。公司恪守高质量标准，凭借高度的专业性，优良的服务记录和丰富的项目管理经验，获得业界广泛认可，满足国内外医药企业在药物研究各个阶段的不同需求，为客户提供原料药一体化整套的研发和生产服务，构建起创新药及仿制药一体化服务产业链。

公司在苏州建成超过5,000平方米的研发中心，苏州研发中心业务主要包括：(1)为客户提供化学小分子药物早期研发服务；(2)为国内外医药企业提供创新药和仿制药的CDMO/CMC服务；(3)为医药企业提供全方位质量研究和基因毒性评估及方法学研究。

在山东省邹平市国家级经济开发区已建成10,000平方米的生产基地，可满足不同阶段临床API的需求和关键中间体的cGMP生产。2021年，在山东省邹平市经济开发区医药产业园将有300亩生产基地落成，新基地将拥有10个原料药生产车间、3个制剂车间和1个设备先进的研发中心。

公司核心团队由数位经验丰富的华裔博士、苏州工业园区领军人才、江苏省“双创”人才和国际制药公司任职多年的管理人员组成。借助公司现有的技术平台，我们期望能与国内外制药企业携手同行，通过客户差异化需求，采取多种合作模式，为全球医药企业提供全方位、一体化、端到端的研发和生产服务平台和产业化支撑。

业务范围

美诺医药为国内外制药企业提供原料药一体化整套研发和生产服务，服务包括CMO/CDMO、CMC、定制合成、FTE、药学质量研究及注册支持全流程服务。

苏州研发中心

CRO/FTE

• 欧美药企经验管理

• 100+有机合成团队

• 完备的分析、鉴定仪器和团队

• 健全的IP管理

• 10年+的CRO运营经验

合成工艺开发

• 原料药/起始物料/关键中间体工艺路线设计、开发及优化

• 工艺验证

• 工艺安全性评估

• 基于QbD原则的全面质量研究

• 产品生命周期管理

质量研究

• 起始物料、中间体、原料及制剂方法学研究

• 杂质谱研究（元素杂质和基毒杂质）

• 稳定性研究

• 分析测试（杂质对照品标化）

• 质量控制策略

制剂工艺开发

• RLD反向工程、原辅料相容性研究

• 基于QbD理念的处方工艺开发

• 工艺验证

山东生产基地

仿制药、创新药cGMP生产/RSM规模化生产/API规模化生产/绿色化学工艺的应用

• 340平方米的GMP厂房，配套生产设施齐全

• 产量可从公斤级到吨位生产，可实现连续、规模化生产

• 经验证/确认的纯化水（出水电阻＞15MΩ）、压缩空气、氮气、DCS控制、空调净化等系统设施

• 经IQ/OQ,PQ的工艺设备共计40台

• 可同时开展3个以上商业化项目 

• 可进行低温、超低温、高温、氢化等反应      

• 通过环评、安评验收，建立了职业健康管理体系，并运行实施

优势技术平台

手性药物CDMO平台

• 不对称合成反应平台

• 生物催化平台

• 分离分析检测平台

PROTAC药物CDMO平台

• 人工智能/计算化学

• 早期药物开发/化学合成/构效关系

• 生物测试

• 工艺研发及优化

• 中试及商业化生产

企业资质

• 多次获得国家高新技术企业等荣誉，并于2020年列入苏州市瞪羚、上市苗圃计划。

• 企业形象图集

企业地址：苏州市工业园区星湖街218号生物医药产业园C-9幢

联系人：Jessie Wu

电话：0512-69566095/18761952775

官网网址：www.szmedinoah.com

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责任编辑：八角