今日，信达生物制药发布公告表示，和美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心共同宣布开展一项战略合作，双方将在美国联合开发抗PD-1单克隆抗体达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗多种罕见癌症。

信迪利单抗是一种有效的免疫检查点抑制剂，通过此次合作，双方将共同推动其用于治疗罕见癌症的研究。依靠MD Anderson癌症中心在罕见癌症领域丰富的临床试验经验，信迪利单抗有望获得多个美国食品药品监督管理局批准的罕见癌症适应症。此外，信达生物也将独立负责信迪利单抗其他高发癌症适应症的上市申请工作。

根据协议，信达生物和MD Anderson癌症中心将共同承担信迪利单抗的开发费用，其中可能包括MD Anderson癌症中心开展的多项临床研究。

关于达伯舒（信迪利单抗注射液）

达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒（信迪利单抗注射液）是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。2020年4月， NMPA正式受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新增适应症申请。2020年5月，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合健择®（注射用吉西他滨）和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究达到主要研究终点，达伯舒（信迪利单抗注射液）单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的ORIENT-2研究也达到主要研究终点。

达伯舒（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过20项临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。

德克萨斯大学MD Anderson癌症中心位于美国休斯顿市，是全球知名的癌症中心之一，致力于为癌症患者提供护理、研究、教育和预防。该机构的唯一使命是为世界各地的患者及其家人终结癌症。MD Anderson癌症中心是美国国家癌症研究所（NCI）指定的51家综合性癌症中心之一。在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”调查中，MD Anderson癌症中心在癌症护理方面排名第一。自1990年此项调查开展以来，MD Anderson癌症中心每年名列全美癌症护理医院的前两名，在过去18年里曾15次排名第一。MD Anderson癌症中心获得了美国国立卫生研究院NCI的癌症中心支持拨款（P30 CA016672）。

责任编辑：萌萌

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