肢端肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)正式获批!

导读:在手术和/或放射治疗后血液中生长激素和胰岛素样生长因子-1水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗

全球领先的生物制药公司益普生(Ipsen)中国今天宣布,中国国家药品监督管理局已批准醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)在手术和/或放射治疗后血液中生长激素和胰岛素样生长因子-1水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。


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醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂,已经在全球约70个国家注册并上市,广泛应用于肢端肥大症的临床治疗。它的上市将加速益普生中国在罕见病领域的深入发展,为更多患者带来创新的治疗方式。


益普生中国总经理陈家麟表示:“益普生致力于在罕见病领域内为中国患者提供先进的治疗方案。我们深入了解肢端肥大症患者在治疗方面未被满足的需求,希望为临床医生和患者带来更多的治疗新选择,帮助更多的患者提升生活质量。同时我们感谢政府对于罕见病政策的推动,在未来的3-5年我们会尽力将更多治疗罕见病甚至极罕见病的创新产品更快地引进中国,在以患者为中心的原则指引下,不遗余力地与各方携手应对中国罕见病的挑战,让罹患疾病的患者不在无望中继续等待。”


新获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是技术上的一种改革,属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂。目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。研究数据显示:生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。


中山大学附属第一医院神经外科主任、垂体瘤诊治中心主任王海军教授表示:“肢端肥大症作为一种严重威胁人民群众健康的罕见而又隐匿进展的疾病,需要临床医生与患者一起对于该疾病进行长期治疗随访。研究显示,肢端肥大症病人的死亡率是同龄人群的1.3-1.9倍。手术治疗是目前首选治疗方案,目前手术的总体治愈率为65%左右。如果术后生化未缓解,病人需要接受包括药物、放射等综合治疗,在药物选择方面,我们可以选择包括醋酸兰瑞肽缓释注射液在内的多种药物,可以根据个体情况来调整治疗方案。同时,我们也呼吁社会各界加强对肢端肥大症的关注,推动疾病早期诊断率的提升,加强长期随诊的意识,推动标准诊疗方案普及,帮助提高肢端肥大症患者的生活质量,以期患者早日康复。”


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责任编辑:萌萌


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