近日,国家局公布了第二十三批参比制剂目录。二十三批了,一共囊括了多少品种呢?
2316个!
还记得第一批参比目录发布时的激动心情吗?
那是2017年3月17日,首批官方的参比目录出炉,困惑药界许久的参比制剂选择问题,终于拨开了一片迷雾。
这只是解决了第一个难题,紧接着便是一连串细小而真实的问题:寻找供应商、确定货品、批次、原产地证明、跨国运输、进口清关等。
彼时
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值得注意的是,注射剂在最近三批参比制剂目录里出现了,一登场便占据当批目录一半的数量(总数646个),让人强烈感受到注射剂一致性评价“山雨欲来风满楼”的态势。
药春秋参比制剂采购的比重从口服固体制剂慢慢向注射剂的过渡,已做好一致性评价新一轮的挑战。
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