6月28日，CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则，分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。

为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新研发，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药品审评中心自2018年起启动了12个中药药学研究技术指导原则的制修订工作。同时，为配合国家药品监督管理局《中药饮片质量集中整治工作方案》（国药监〔2018〕28号）的实施，引导加强和规范中药材、饮片、制剂的质量管理，药品审评中心组织专家撰写了《中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》、《中药新药质量标准研究技术指导原则（征求意见稿）》、《中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）》（详见附件1-3）。现上网公开征求意见，欢迎社会各界提出宝贵意见和建议。

您的反馈意见可通过邮件反馈给我中心。

征求意见截止时间：2019年9月30日。

联系人：陈浩

Email：zyyxzdyz@cde.org.cn（“中药药学指导原则”拼音首字母缩写）

感谢您的参与和支持！

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年6月28日

中药材质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）.pdf

中药新药质量标准研究技术指导原则（征求意见稿）.pdf

中药原料前处理技术指导原则（征求意见稿）.pdf

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