ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见

导读:6月26日,CDE公布ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见。

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ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。


E19草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见主要针对ICH英文原文,


社会各界如有意见,请于2019年8月20日前通过电子邮箱反馈我中心。


联系人:何春俐、谢松梅


邮箱:hechl@cde.org.cn;xiesm@cde.org.cn


ICH工作办公室

2019年6月26日

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