上海医药口服利尿剂氢氯噻嗪片首家过评一致性评价 一致性评价
来源:药智网 时间:2019-01-11 评论: 0 阅读: 2296 A+ A-
导读

1月11日,上海医药发布公告,称其控股子常州制药收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月11日,上海医药发布公告,称其控股子常州制药收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂。用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾结石和高血钙等其他非水肿性疾病。原研企业为诺华公司,全球范围内该药品最早于1959年在美国上市。据IQVIA数据库显示,氢氯噻嗪片2017年医院采购金额为776万元,其中常州制药销售收入177万元。


据药智数据,我国现有氢氯噻嗪片国产批文95条,生产企业74家,参比备案一致性评价的企业有8家,目前仅常州制药申报,且首家过评,有利于扩大该药品的市场份额,进一步增强其公司该产品的技术优势和卡位优势,重塑市场格局。


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此外,据公告内容显示,上海医药集团作为仿制药一致性评价的领跑企业,截至2018年底,共计完成32个品规固体制剂的一致性评价申报工作,并已开展注射剂一致性评价工作,力争抢占先机。


消息来源:上海医药企业公告


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1#
xqliu 2019-01-11
恭喜恭喜
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