上海医药口服利尿剂氢氯噻嗪片首家过评一致性评价 一致性评价
来源:药智网 时间:2019-01-11 评论: 1 阅读: 3421 A+ A-
导读

1月11日,上海医药发布公告,称其控股子常州制药收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月11日,上海医药发布公告,称其控股子常州制药收到国家药品监督管理局下发的关于氢氯噻嗪片(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂。用于缓解各种原因引起的水肿、高血压、肾结石和高血钙等其他非水肿性疾病。原研企业为诺华公司,全球范围内该药品最早于1959年在美国上市。据IQVIA数据库显示,氢氯噻嗪片2017年医院采购金额为776万元,其中常州制药销售收入177万元。


据药智数据,我国现有氢氯噻嗪片国产批文95条,生产企业74家,参比备案一致性评价的企业有8家,目前仅常州制药申报,且首家过评,有利于扩大该药品的市场份额,进一步增强其公司该产品的技术优势和卡位优势,重塑市场格局。


图片1.png


此外,据公告内容显示,上海医药集团作为仿制药一致性评价的领跑企业,截至2018年底,共计完成32个品规固体制剂的一致性评价申报工作,并已开展注射剂一致性评价工作,力争抢占先机。


消息来源:上海医药企业公告


声明:本文系整合内容,观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。

药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(1)
1#
xqliu 2019-01-11
恭喜恭喜
热门推荐
“未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物。”中...
13小时前 阅读: 586
随着每年春季的来临,全球各大制药企业的高管薪酬也逐步对外公布...
5天前 阅读: 1425
6月10日15时,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。...
6天前 阅读: 1604
为贯彻落实国务院办公厅《国家信息化发展战略纲要》,进一步加大...
1星期前 阅读: 2498
这里有一件与你和你的企业有关的大事情,要隆重宣布:“智鹤杯”...
1星期前 阅读: 2499
常用药品价格暴涨之风愈演愈烈。
1星期前 阅读: 1875
6月6日,重庆市南岸区区委书记郑向东等区领导陪同重庆石柱县县...
1星期前 阅读: 1155
目前,大型制药公司仍然是药品研发投入方面的绝对主力。2018...
1星期前 阅读: 2720
在2019ASCO,有6位中国学者将陆续亮相ASCO口头报告...
1星期前 阅读: 1997