1月8日晚间，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科药业近日收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片（2mg）《药品补充申请批件》（批件号:2018B04606）,批准该药品通过仿制药一致性评价。华润赛科也成为该药品同品种首家通过一致性评价的企业。

盐酸特拉唑嗪片主要用于：轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。该药品主要降低舒张压。该药品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。由雅培制药开发，商品名为“Hytrin®”，最初于1984年在德国上市，于1986年在英国上市，于1987年通过美国FDA批准，于1989年通过日本PMDA批准。

公告内容显示国际市场，据全球71国家药品销售数据库显示，2017年通用名盐酸特拉唑嗪销售额为8,586.7万美元。据药智国产数据库显示，中国境内，已批准上市的盐酸特拉唑嗪片剂生产企业有21家，胶囊剂生产企业有14家，其中，盐酸特拉唑嗪片剂2mg为中国国家基本药物目录品种。根据IMS数据统计(注：IMS数据为全国市场的推总数据，代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况，数据仅作参考)，2017年通用名盐酸特拉唑嗪全国销售额为1.06亿元人民币，企业份额格局排名前五名分别为：雅培制药有限公司74.0%，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司7.8%，华润赛科6.0%，齐鲁制药有限公司3.4%，重庆华森制药股份有限公司2.7%。另据中国药学会统计，2017年国内重点城市样本医院通用名盐酸特拉唑嗪的市场份额排名前五的分别是是：广东24%，北京17%，上海8%，浙江6%，河南5%。2017年，华润赛科盐酸特拉唑嗪片(2mg)(马沙尼®)销售收入为人民币1,711万元(经审计)。

以下是公告原文：

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