2018年9月10日电 /美通社/ -- 信达生物制药有限公司今日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI188），已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。

IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已相继获得临床研究批件。此次获批，标志着信达生物的肿瘤免疫治疗管线再次取得重大进展。

作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”。此次IBI188获得临床研究批件，意味着信达生物对CD47这一靶点的研究已经从早期研发进入到临床研究阶段，并在国内处于领先地位。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“信达生物一直对标国际标准，聚焦研发前沿。希望通过我们的努力，能够在肿瘤治疗领域取得越来越多的突破，为更多的肿瘤患者提供治疗方案，延长患者的生命周期，改善患者的生存质量。”

信达生物首席科学家薄科瑞博士表示：“从目前的研究数据来看，若与抗肿瘤单抗或者抗PD-1单抗联用，CD47抗体能够取得更加优越的疗效。信达生物丰富的产品链有利于推动IBI188开展更多具有差异性和突破性的临床研究，满足更多的治疗需求。”

关于IBI188

IBI188是信达生物制药研发的具有自主知识产权的抗CD47 IgG4单克隆抗体，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。体内外实验均显示IBI188能够结合肿瘤细胞表面的CD47抗原，阻断CD47-SIRPα信号通路。抑制CD47传递的“别吃我”信号，促使巨噬细胞识别肿瘤细胞传递的“吃掉我”信号，从而吞噬肿瘤细胞，发挥机体的抗肿瘤效应。从临床前数据来看，与同类药物相比IBI188具有更强的阻断能力。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，4个品种进入临床III期研究，1个产品信迪利单抗注射液的上市申请被国家药监局受理并进入优先审评。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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