一致性评价研发走势及相关技术探讨 暨2018药智数据全国巡讲·杭州站 药智会议
来源:药智网 时间:2018-04-11 评论: 0 阅读: 2881 A+ A-
导读

2018年药智数据将在全国举办10场巡讲,截止目前已在北京、广安、广州、上海举办了4场巡讲,受到医药行业人士的一致欢迎和好评。5月,我们将来到美丽的杭州,开启一轮主题为《一致性评价研发走势及相关技术探讨》的巡讲盛宴。

一致性评价研发走势及相关技术探讨


暨2018药智数据全国巡讲·杭州站


时间:2018年5月10日(13:00-18:00)


地点:浙江·杭州


2018年药智数据将在全国举办10场巡讲,截止目前已在北京、广安、广州、上海举办了4场巡讲,受到医药行业人士的一致欢迎和好评。5月,我们将来到美丽的杭州,开启一轮主题为《一致性评价研发走势及相关技术探讨》的巡讲盛宴。


一、杭州站主讲嘉宾


1、田娟


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药智网定制服务总监、高级讲师


【简介】


本科毕业于四川大学华西药学院,之后于重庆大学获得硕士学位,执业药师。行业从业经验达十年以上,在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估等方面拥有丰富的经验。


主讲题目:《注射剂一致性评价相关信息检索与利用》


大纲内容:


1.注射剂仿制药一致性评价


2.如何查找、确定参比制剂


3.利用信息破解原研药处方工艺


4.其他相关信息的获取与利用


2、戴寿沣


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浙江工业大学绿色制药协同创新中心药物分析研究所


【简介】


毕业于浙江大学药学院,硕士毕业后赴美国南伊利诺伊州立大学从事访问学者研究。2008年,就职于浙江省食品药品检验研究院,从事药品质量研究及标准起草工作,先后承担多项国家药品评价性抽验项目、中国药典品种标准及国际药典品种标准起草工作。2014年,进入浙江工业大学,负责浙江工业大学绿色制药协同创新中心第三方药品检测实验室,承担多个仿制药质量研究工作。2017年,兼任浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台技术顾问。


主讲题目:《药包材相容性研究及最佳实践指南》


3、黄文峰


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药智网市场部部长,药智学院高级讲师


【简介】


曾任职于上海药明康德,重庆莱美,万全医药控股等国内知名上市企业。期间担任过合成部室主任,项目经理等职务。熟悉药政法规,医药信息检索与利用,专利分析,路线开发与设计,工艺优化,质量研究与控制,中试验证与生产实施,注册文件编写。到目前为止,已经指导完成小试项目18项,中试及生产项目10项;其中6个原料药产品已上市销售(含无菌原料药)。共申请中国发明专利17项(第一发明人11项,第二发明人4项。截止目前已授权专利6项)。


题目:《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》


随着2018年底这个关键时间点临近,仿制药一致性评价工作开展至今到底开展了多少品种,分别处于什么阶段,领先的企业和产品有哪些,本报告为您一一解读:


大纲内容:


1.仿制药一致性评价最新政策走势


2.参比制剂:目录已公布,选择未落定


3.一致性评价工作的最新进展


4.如何挖掘出具体企业产品的一致性评价


4、赵航


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杭州和泽医药科技有限公司副总经理


【简介】


高级工程师,从事药品生产和研发工作20多年,有丰富的生产经验和项目研发经验,主持过各个类别的化学药品的研发工作,熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。


主讲题目:《一致性评价项目执行和管理经验分享》


大纲内容:


1.项目管理


2.质量管理


3.实例分享


二、杭州站会议流程


13:00~13:30签到


13:30~13:40开场致辞


13:40~14:40《注射剂一致性评价相关信息检索与利用》(田娟)


14:40~15:40《药包材相容性研究及最佳实践指南》(戴寿沣)


15:40~16:00茶歇,互动交流环节


16:00~16:45《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》(黄文峰)


16:45~17:30《一致性评价项目执行和管理经验分享》(赵航)


17:30~18:00互动交流环节


18:00会议结束


三、杭州站会场地址


地点:杭州


地址:杭州市高科技企业孵化园区2幢C2301-2302会议室


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四、杭州站报名方式


1、重庆康洲大数据有限公司(药智网)


数据库顾问全琳琳


电话:18523591020


微信:18523591020


2、杭州和泽医药科技有限公司


任芳俊


电话:13867114833


微信:13867114833


主办单位:


重庆康洲大数据有限公司(药智网)


协办单位:


杭州市高科技企业孵化器有限公司


杭州和泽医药科技有限公司


5月我们相约杭州,内容更丰富,收获更精彩,期待与您的相遇!会议基础信息就介绍到这,想了解更多内容,请关注我们网站。


点击“这里”报名参会~



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