一致性评价研发走势及相关技术探讨

暨2018药智数据全国巡讲·杭州站

时间：2018年5月10日（13：00-18:00）

地点：浙江·杭州

2018年药智数据将在全国举办10场巡讲，截止目前已在北京、广安、广州、上海举办了4场巡讲，受到医药行业人士的一致欢迎和好评。5月，我们将来到美丽的杭州，开启一轮主题为《一致性评价研发走势及相关技术探讨》的巡讲盛宴。

一、杭州站主讲嘉宾

1、黄文峰

药智网市场部部长，药智学院高级讲师

【简介】

曾任职于上海药明康德，重庆莱美，万全医药控股等国内知名上市企业。期间担任过合成部室主任，项目经理等职务。熟悉药政法规，医药信息检索与利用，专利分析，路线开发与设计，工艺优化，质量研究与控制，中试验证与生产实施，注册文件编写。到目前为止，已经指导完成小试项目18项，中试及生产项目10项；其中6个原料药产品已上市销售（含无菌原料药）。共申请中国发明专利17项（第一发明人11项，第二发明人4项。截止目前已授权专利6项）。

题目：《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》

随着2018年底这个关键时间点临近，仿制药一致性评价工作开展至今到底开展了多少品种，分别处于什么阶段，领先的企业和产品有哪些，本报告为您一一解读：

大纲内容：

1.仿制药一致性评价最新政策走势

2.参比制剂：目录已公布，选择未落定

3.一致性评价工作的最新进展

4.如何挖掘出具体企业产品的一致性评价

2、戴寿沣

浙江工业大学绿色制药协同创新中心药物分析研究所

【简介】

毕业于浙江大学药学院，硕士毕业后赴美国南伊利诺伊州立大学从事访问学者研究。2008年，就职于浙江省食品药品检验研究院，从事药品质量研究及标准起草工作，先后承担多项国家药品评价性抽验项目、中国药典品种标准及国际药典品种标准起草工作。2014年，进入浙江工业大学，负责浙江工业大学绿色制药协同创新中心第三方药品检测实验室，承担多个仿制药质量研究工作。2017年，兼任浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台技术顾问。

主讲题目：《药包材相容性研究及最佳实践指南》

4、赵航

杭州和泽医药科技有限公司副总经理

【简介】

高级工程师，从事药品生产和研发工作20多年，有丰富的生产经验和项目研发经验，主持过各个类别的化学药品的研发工作，熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。

主讲题目：《一致性评价项目执行和管理经验分享》

大纲内容：

1.项目管理

2.质量管理

3.实例分享

二、杭州站会议流程

13:00~13:30签到

13:30~13:40开场致辞

13:40~14:40《注射剂一致性评价相关信息检索与利用》（田娟）

14:40~15:40《药包材相容性研究及最佳实践指南》(戴寿沣)

15:40~16:00茶歇，互动交流环节

16:00~16:45《仿制药一致性评价走势与进度深入剖析》（黄文峰）

16:45~17:30《一致性评价项目执行和管理经验分享》（赵航）

17:30~18:00互动交流环节

18:00会议结束

三、杭州站会场地址

地点：杭州

地址：杭州市高科技企业孵化园区2幢C2301-2302会议室

四、杭州站报名方式

1、杭州和泽医药科技有限公司

任芳俊

电话：13867114833

微信：13867114833

主办单位：

重庆康洲大数据有限公司（药智网）

协办单位：

杭州市高科技企业孵化器有限公司

杭州和泽医药科技有限公司

5月我们相约杭州，内容更丰富，收获更精彩，期待与您的相遇！会议基础信息就介绍到这，想了解更多内容，请关注我们网站。

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