看点：

2月药监局新增批文总量为95个。

2月新增73个品种批文。

2月新增59个国产药品批文，36个进口批文。

根据药智数据企业版最新统计，2020年2月份新增批文95个。

图一 2020年1-2月新增批文情况

2月新增批文59个为国产药品，36个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

2月份药监局新增56个化药药品批文，38个生物制品批文以及1个中药批文。

图二 2020年2月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

2月药监局新增58个注射剂，18个片剂，3个胶囊剂，2个颗粒剂（具体新增剂型见下图）。

图三 2020年1-2月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

2月新增的批文其中21个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品，37个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

图四 2020年1-2月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

2月份新增批文生产企业注册地址为河北、广东、安徽数量同时位列第一，有7个。

图五 2020年2月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有16个批文。

图六 2020年2月同品种独家各类别数量

表一 2020年2月同品种独家药品

数据截止至2020年3月6日

同品规独家有37个批文（同品规独家包含同品种独家）。

图七 2020年2月同品规独家各类别数量

表二 2020年2月同品规独家药品

数据截止至2020年3月6日

六、视同通过一致性品种

2月新增视同通过一致性获得批文品种共13个。

表三 2020年2月视同通过一致性获得批文药品

数据截止至2020年3月6日

数据来源：药智中国上市药品数据库

责任编辑：萌萌

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