声音聚焦
就在拜耳宣布计划削减其内部研发团队、裁员900名研发人员的一周后,这家德国公司向外界透露,其关键的一项三期试验研发工作也陷入了严重困境。
细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习——像情人的指甲由黄浦江向南京路缓缓划过。然而在这么慵懒这么蓝调这么小资的日子,4+7带量采购药品降价却由此轰动了全国。
12月6日,贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1800192国、CXHL1800205国、CXHL1800206国),其申报的BPI-17509和BPI-17509片的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理,在开展一系列临床试验并经国家药监局批准后方可上市。具体情况公告如下:
三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被依法处罚1283万元!
日前,国家药监局对6家公司进行跟踪检查,发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象,并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书,贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产。具体为以下6家公司在检查中突出的问题。
MO 2年前
4月15日,重庆市商业委员会主任、党组书记赖蛟在南岸区区长郑向东一行的陪同下莅临药智网考察调研。药智网创始人-董事长石远平、运营中心总经理王剑雄、营销中心总经理...
标签: 市商委主任 赖蛟 南岸区区长 郑向东 评论: 6 阅读: 1400
CDE药品审评报告
亚子夫 8个月前
根据药智数据库最新统计,2018年3月份CDE共承办新的药品注册申请数量持续攀高,以受理号计有682个,相比1月增加19.6%,其中化药532个,中药43个,生...
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评报告 评论: 0 阅读: 6057
CDE药品审评报告
亚子夫 9个月前
2018年2月药品受理总量创近两年来的新高,其中还包含了春节假期。相比1月增加10.9%,相比去年同总量翻了一番,其中化药461个,中药33个,生物制品76个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 1 阅读: 4159
CDE药品审评报告
亚子夫 10个月前
本月受理总量突破500,新年伊始,算是开了一个好头。相比12月增加18.7%,其中化药410个,中药41个,生物制品63个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评 评论: 0 阅读: 5068
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评情况 评论: 2 阅读: 4302
药智会议
雪莲 1年前
2017年9月25日上午,药融圈考察团队西南“大跃进”,首站抵达美丽的山城重庆,近70位企业决策层高管一行赴药智网参观考察。药智网创始人-董事长石远平、药智网联...
标签: 药智网 药融圈 发展共赢 评论: 0 阅读: 7528
独家报道
MO 1年前
本年度正大天晴问鼎总榜第一,还摘得化药榜桂冠,是2017年名副其实的双料冠军;齐鲁制药反超多家企业位列总榜第二,与此同时还获得生物药榜第一、化药榜第二的好成绩;...
标签: 2017中国药品研发综合实力排行榜 评论: 0 阅读: 23554
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外),较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药3...
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