声音聚焦
2月20日,东阳光药发布公告,称宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的磷酸奥司他韦胶囊通过一致性评价。据药智国产药品数据库,目前国产仅2家企业持有磷酸奥司他韦胶囊生产批文,而申报一致性评价的仅宜昌东阳光长江药业。
按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,国家药典委员会组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第八批),为进一步完善药典通则内容,昨日国家药典委员会网站公开征求意见。
近期关于广西药品采购的消息多且杂。深圳GPO与梧州正式签订区域采购联盟,正式上线的第一批品种(438个品种+25个抗癌药)已经于2月20日正式上线。从2月16日公布的首批配送商名单来看,一是数量较少,只有区区30个,二是含金量不高,广西当地分量颇重的大型商业并不在其中。为了保证配送及时,深圳GPO又于2月20日转发《关于开通梧州市配送企业补充报名工作的通知》,延长了配送时间。
2月21日,贝达药业发布公告称,公司自主研发的、拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂BPI-17509片获批临床试验,将开展治疗肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR 基因变异实体瘤的临床试验。
2月21日,浙江省药械采购中心发布通知,扬子江药业集团有限公司主动申请下调其通过仿制药一致性评价产品盐酸右美托咪定注射液的挂网采购的价格。
MO 2年前
4月15日,重庆市商业委员会主任、党组书记赖蛟在南岸区区长郑向东一行的陪同下莅临药智网考察调研。药智网创始人-董事长石远平、运营中心总经理王剑雄、营销中心总经理...
标签: 市商委主任 赖蛟 南岸区区长 郑向东 评论: 6 阅读: 1500
CDE药品审评报告
亚子夫 10个月前
根据药智数据库最新统计,2018年3月份CDE共承办新的药品注册申请数量持续攀高,以受理号计有682个,相比1月增加19.6%,其中化药532个,中药43个,生...
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评报告 评论: 0 阅读: 6678
CDE药品审评报告
亚子夫 11个月前
2018年2月药品受理总量创近两年来的新高,其中还包含了春节假期。相比1月增加10.9%,相比去年同总量翻了一番,其中化药461个,中药33个,生物制品76个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 1 阅读: 4768
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
本月受理总量突破500,新年伊始,算是开了一个好头。相比12月增加18.7%,其中化药410个,中药41个,生物制品63个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评 评论: 0 阅读: 5657
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评情况 评论: 2 阅读: 4891
药智会议
雪莲 1年前
2017年9月25日上午,药融圈考察团队西南“大跃进”,首站抵达美丽的山城重庆,近70位企业决策层高管一行赴药智网参观考察。药智网创始人-董事长石远平、药智网联...
标签: 药智网 药融圈 发展共赢 评论: 0 阅读: 7866
独家报道
MO 1年前
本年度正大天晴问鼎总榜第一,还摘得化药榜桂冠,是2017年名副其实的双料冠军;齐鲁制药反超多家企业位列总榜第二,与此同时还获得生物药榜第一、化药榜第二的好成绩;...
标签: 2017中国药品研发综合实力排行榜 评论: 0 阅读: 24495
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外),较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药3...
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