声音聚焦
2018中国生物制品年会暨第十八次全国生物制品学术研讨会(CBioPC)定于2018年11月14-16日在云南省昆明市召开。本届年会以认真贯彻落实党中央、国务院关于疫苗和药品质量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神为指引,深入研讨和交流生物制药领域新的技术与成果,积极推进我国生物制药技术进步、质量提升、标准提高与安全应用。
10月18日,智飞生物可谓是“冰火两重天”。当天中午,智飞生物股票跌停,而晚间公布的2018年三季度报显示,今年1-9月,归属上市股东净利润10.8亿元,同比增长280.95%。
美纳里尼研究中心 (Menarini Ricerche) 今天宣布启动 B-PRECISE-01 临床试验,这是一项多中心Ib期研究,将会评估 MEN1611 联合曲妥珠单抗(分为是否增加氟维司群两种情况)进行治疗的安全性和效力。这项研究将会招募出现 PIK3CA 基因突变且采用抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性晚期/转移性乳腺癌病人。MEN1611 是一种有效的选择性口服一级 PI3K 抑制剂,能够显示出对于p110α突变亚型的高活性,以及对δ亚型的最低程度抑制。2016年11月,美纳里尼从日本中
歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK)近日宣布,10月17日国家药品监督管理局药品审评中心发布第33批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,歌礼丙肝创新药拉维达韦 (Ravidasvir, RDV, ASC16) 上市申请 (NDA) 获纳入,这将有望大大加快拉维达韦的上市审批进程。
昨日,辽宁省食品药品监督管理局批准本溪恒康药业等三家企业药品生产许可证的变更。
MO 2年前
4月15日,重庆市商业委员会主任、党组书记赖蛟在南岸区区长郑向东一行的陪同下莅临药智网考察调研。药智网创始人-董事长石远平、运营中心总经理王剑雄、营销中心总经理...
标签: 市商委主任 赖蛟 南岸区区长 郑向东 评论: 6 阅读: 1307
CDE药品审评报告
亚子夫 6个月前
根据药智数据库最新统计,2018年3月份CDE共承办新的药品注册申请数量持续攀高,以受理号计有682个,相比1月增加19.6%,其中化药532个,中药43个,生...
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评报告 评论: 0 阅读: 5757
CDE药品审评报告
亚子夫 7个月前
2018年2月药品受理总量创近两年来的新高,其中还包含了春节假期。相比1月增加10.9%,相比去年同总量翻了一番,其中化药461个,中药33个,生物制品76个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评情况 生物制品 评论: 1 阅读: 3847
CDE药品审评报告
亚子夫 8个月前
本月受理总量突破500,新年伊始,算是开了一个好头。相比12月增加18.7%,其中化药410个,中药41个,生物制品63个。
标签: 中药 化药 CDE药品审评 评论: 0 阅读: 4802
CDE药品审评报告
亚子夫 11个月前
受到了国庆黄金周的影响,本月受理数量下降幅度较大,相比8月减少127个受理号。其中化药284个,中药25个,生物制品46个,药用辅料1个,体外诊断试剂1个。
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评情况 评论: 2 阅读: 3853
药智会议
雪莲 1年前
2017年9月25日上午,药融圈考察团队西南“大跃进”,首站抵达美丽的山城重庆,近70位企业决策层高管一行赴药智网参观考察。药智网创始人-董事长石远平、药智网联...
标签: 药智网 药融圈 发展共赢 评论: 0 阅读: 7166
独家报道
MO 1年前
本年度正大天晴问鼎总榜第一,还摘得化药榜桂冠,是2017年名副其实的双料冠军;齐鲁制药反超多家企业位列总榜第二,与此同时还获得生物药榜第一、化药榜第二的好成绩;...
标签: 2017中国药品研发综合实力排行榜 评论: 0 阅读: 22903
CDE药品审评报告
亚子夫 1年前
2017年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有463个(复审除外),较7月增加46个受理号,与去年同期相比,涨幅达74.7%。其中化药368个,中药3...
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独家报道
截止10月18日,CDE共受理一致性评价受理号451个,涉及...
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张秉成曰:“一切补血诸方,又当从此四物而化也。”(《成方便读...
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2018年已然接近尾声,回首过去的9个月里医药行业如乘坐过山...
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