第一届“全国中药创新药开发专题系列研讨会”邀请函

各有关单位：

为贯彻《中医药法》和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》对中医药行业的国家战略定位，新版《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《药品注册管理办法》等相关配套政策落地实施。以尊重中药研发规律，突出中药特色，坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研制为原则制定颁布的《中药注册分类及申报资料要求》，重新确立中药创新药的行业高度，相关过程技术指导原则已陆续颁布试行；同时国家医保局印发《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，将中药创新药纳入医保政策，为创新型中药的发展奠定了市场基础；故中药创新药必然成为驱动中医药产业高质量、可持续发展的基石。

为积极推动中药创新药的研发动力，加强行业之间沟通，为突出中药优势，结合中药特点和研发实际情况，进一步深入解读并探讨未来中药新药的发展方向，梳理研发过程的关键及共性问题，探寻并提供问题的解决方案，经研究决定于2021年12月26日-28日在杭州市召开第一届“全国中药创新药开发专题系列研讨会”。本次专题研讨会，特邀请中药创新药研发所涉及各个板块的权威专家，围绕中药创新药热点及难点问题，进行深入讲解与分享。

现诚邀贵单位相关人员积极参与，结合疑难问题，进行交流探讨，为中药新药研发赋能。现将具体研讨内容如下：

一、主要内容：

1、中药复方制剂创新药当前宏观政策背景及行业趋势解读；

2、中药复方制剂创新药选题立题来源、依据与研发风险控制；

3、中药复方制剂创新药研发知识产权布局与保护相关要点及案例解读（涉及处

方、工艺、质量等相关专利布局）；

4、中药复方制剂创新药研发相关技术指导原则要点解读；

5、中药复方制剂创新药研究关键技术与注册申报要点解读及案例分析；

6、中药复方制剂创新药研发过程关键要点、难点把控及案例解析；

7、中药有效部位制剂创新药的特点及立项需要关注的核心问题；

8、中药有效成分制剂创新药成药性难点及疗效价值优势评估。

二、主讲专家：

专家阵容涉及：法规政策解读；中药新药立项与风险控制；中药新药知识产权布局与保护；中药研发共性技术和难点把控；中药有效部位与有效成分立项研究的难点和价值；人用经验与真实世界研究。

注：日程安排与专家信息报名后统一下发第二轮通知。

三、参会对象：

真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关人员。

四、时间地点：

时间：2021年12月26日-28日（26日全天报到）

地点：杭州（会场地点报名后统一下发报到通知）

线上同步直播（支持在线视频交流、答疑、回放）

五、组织机构：

主办单位：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

四川浦华中药科技有限公司

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

六、参会注册：

①会务费：2800元/人；12月17日前汇款2500元/人；(含会议、场地、资料、筹办费用等)，食宿统一安排费用自理；

优惠方式：联盟成员单位3人团队免收1人会务费。

②线上直播注册费：2800/1个直播账号（支持投屏与7天回放）；

免费咨询：联盟专家组提供中药行业项目指导与产学研对接服务；

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

七、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（中药创新药开发与注册申报要点）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2021年12月17日前提交。

八、会务组咨询方式：

联系人：李欣 13161972592

电  话：010-82660355（兼传真）                          

报名邮箱：1659044757@qq.com    

北京众联中科信息管理咨询有限公司     

     （会务组秘书书处）        

2021年11月16日