关于举办“2021注册现场核查最新要求及趋势专题培训班”的通知

各有关单位： 

2020年《药品管理法》以来，药品现场核查相关的法规陆续更新并出台，包括《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）和《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号），将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。

对于广大制药企业，我们要面临的，就是如何满足药品注册现场监督的新要求——当前现场核查的趋势有哪些？常见观察项有哪些？研发数据完整性如何保证？如何避免数据造假等违法违规行为？

为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑，同时帮助制药企业更好地应对研制和生产现场核查，帮助生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2021年6月25日-27日在上海市举办“2021注册现场核查最新要求及趋势专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

一、会议安排

会议地点：上海市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年6月25日-27日(25日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层，药监系统相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

于洋 17710336424（同微信）

附件一：会议日程安排

                         北京华夏凯晟医药技术中心

药成材培训在线直播

二零二一年五月

附件一：           日 程 安 排 表