BioCMC 2025 

 第九届百世生物药CMC技术创新大会 

9th Annual BioPharma CMC summit-Asia 

2025.09.04-05 

 中国·苏州 

大会背景 

    大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI技术应用、抗体蛋白药物（双抗/ADC/单抗等）、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量合规等痛点、成本优化卡点，汇聚行业翘楚，紧扣当下难点热点，全力追踪最新技术，为生物医药行业的蓬勃发展注入澎湃动力。 

大会信息 

    会议名称：BioCMC2025第九届百世生物药CMC技术创新大会 

    主办单位：百世传媒｜Best Media、中国食药促进会 

    支持单位：百世药学院、药方舟、佰仕问问 

    专家顾问委员会：徐学健、康云、史力、李秀艳、马步勇、范靖 

    举办时间：2025年9月4-5日 

    举办地点：中国·苏州 

大会框架 

    论坛一：药物早期发现与AI 

    论坛二：上游峰会 

    论坛三：下游峰会 

    论坛四：制剂开发与分析 

    论坛五：ADC药物CMC开发 

    论坛六：干细胞和外泌体 

参会群体 

    Big Pharma/Biotech、CRO/CDMO、检测服务机构、投资机构、科研院所/校、仪器设备供应商、试剂耗材、监管机构、其他 

大会亮点 

    1. 稀缺资源直通，加速探讨与合作 

    大会汇聚生物药领域领军企业高管、知名科研院校专家学者以及监管机构代表，带来全球生物药研发与生产的最新趋势与前沿技术，分享成功经验与失败教训。通过主题演讲、圆桌讨论、案例分析等形式，提供与行业大咖面对面交流的机会，拓宽人脉资源，启迪创新思维。 

    2. 紧跟市场风向，未来技术预演 

    聚焦AI、ADC、双抗、干细胞与外泌体等热点领域，深入剖析其在药物开发中的独特难点，推动技术突破，加速创新药物问世。 

    3. 聚焦成本优化，破解CMC全链条成本困局，提升产业竞争力 

    针对核心技术受制于人、产业链协同不足等问题，从上下游工艺开发、工艺放大/优化/变更/验证、生产等全流程，探讨通过技术创新、产业链协同等手段降低成本，为企业提供切实可行的方案，提升我国生物药产业全球竞争力。 

精选主题

    全体大会

    ◎ 生物技术药物质量控制研究与新版药典重组药物增修订介绍

    饶春明，生检所重组药物室原主任，中国食品药品检定研究院

    ◎生产工艺创新案例分享

    康云，首席运营官，金赛药业

    ◎ 生物药CMC与临床开发的紧密衔接

    刘巨洪，生物药CMC 原审评主管，美国食品及药品管理局

    ◎ 生物药生产质量体系的构建与管理

    徐学健，副总经理、首席质量官，恒瑞医药

    ◎ 圆桌讨论：生物药出海的挑战与应对策略（拟）

    徐亚南，全球外部创新合作中国区负责人，武田制药

    夏明德，董事长CEO，英诺湖医药

    陈明久，董事长兼首席执行官，博奥信生物

    分论坛1 药物早期发现与AI 

   ◎多模态AI在靶点识别和验证中的应用

    任峰， CEO&CSO，英矽智能

    ◎AI驱动小分子和蛋白设计与改造的工业级平台与成功案例

    潘麓蓉，董事长，圆壹智慧

    ◎从智能模型到多器官芯片：解码药企如何抢占毒性预测新蓝海

    李秀艳 , 联席首席科学家 , 水木分子

    ◎人工智能驱动肿瘤个体化精准治疗

    莫凡，联合创始人&CEO，杭州纽安津生物科技有限公司

    ◎ AI研发平台及落地实践

    鲜翾，首席信息官&数字研究院院长，金赛药业

    ◎ 以计算医学建立生物医药产业的第一性原理：AI+疾病

    赵宇，联合创始人/副主任，哲源科技/图灵-达尔文实验室

    ◎ 圆桌谈论：AI热浪下的冷思考：药企如何制定下一阶段的 AI 战略—技术押注·战力构建·风险破局？（拟）

    主持：侯信成 ，研发负责人，Zenovabio 

    夏明德，董事长CEO，英诺湖医药

    吴思晋，助理教授, 西浦慧湖药学院 

    ◎蛋白质及复合物动态结构预测与应用

    马步勇，教授，上海交通大学药学院

    ◎蛋白质组学如何赋能药物精准开发

    郑勇，董事长&首席运营官,英诺迈博

    ◎ADC药物的靶点发现和成药性—ACR246案例分析

    苗振伟，董事长兼CEO，爱科瑞思&英百瑞

    ◎AF3与结构生物学

    范成鹏，教授，武汉大学

    ◎AI赋能的大分子与小分子药物设计

    黄俊杰，副研究员，中科院杭州医学研究所

    ◎话题待定

    党群，总裁，真实生物

    ◎AI赋能，多靶点双功能payload解决ADC耐药

    张龙，联合创始人，德睿智药

    ◎AI赋能培养基组分的优化

    宋春雨，总经理，浙江壹生科生物技术有限公司

    ◎AI赋能抗体早研和工艺开发

    陈亮，联合创始人兼首席执行官,大湾生物

    ◎圆桌讨论: AI如何重构大分子药物研发全链条？从靶点筛选到CMC落地（拟）

    主持：党群，总裁，真实生物

    刘能银，早期药物开发部高级副总裁，派格生物

    分论坛2 上游峰会

    ◎抗体药物载体设计的底层逻辑及优化策略（拟）

    时丽丽，研发副总，启德医药

    ◎细胞库全面鉴定及中美IND申报对细胞库的要求及异同探讨

    李洪成，副总经理，长春云熙生物

    ◎如何平衡生物药生产中的合规和效率的需求—数字化技术应用考量

    石瑞君, CEO，网网科技

    ◎利用赢创细胞培养成分高效提升与简化生物过程

    Spandan Mishra，细胞培养解决方案全球负责人，赢创

    ◎加速抗体药物细胞株稳定性评估的创新方案

    刘大有，CEO，安歌生物

    ◎双抗细胞株构建难点解析

    李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴

    ◎圆桌讨论：抗体药物细胞株变更的CMC管理：从风险评估到申报资料准备, 如何精准破局？(拟）

    刘大有，CEO，安歌生物

    石瑞君, CEO，网网科技

    李盈淳，大分子CMC总监，正大天晴

    ◎抗体药物培养基成分选择与配方优化

    贾丰彬，研发与应用部高级总监，奥浦迈生物

    ◎智能化细胞培养技术在抗体规模化生产中的创新实践（拟）

    沈潇，创始人&CEO,汉腾生物

    ◎抗体药物上游工艺的智能驱动优化

    付托，上游工艺总监， 金赛药业

    ◎双/多特异性抗体上游工艺开发及关键质量控制策略

    李建良 ，董事长，泰槿生物

    ◎上游工艺控制策略探讨

    苏贤德 ，技术负责人，正大天晴南京顺欣公司

    ◎连续流工艺在抗体中的运用及案例分享

    ◎抗体药物上游工艺表征与工艺验证的关键点与常见误区

    潘志卫， CMC副总裁，东曜药业

    ◎圆桌讨论：抗体药物上游工艺开发的未来趋势：自动化、智能化（拟）

    分论坛3 下游峰会

    ◎抗体纯化工艺全球趋势

    李世雄，创始人、CEO，Bio GENEXUS

    ◎国产层析介质在抗体纯化中的性能验证与案例分享

    江必旺，董事长，纳微生物

    ◎抗体纯化中宿主细胞 DNA 与蛋白残留的去除

    王逸伦，CMC高级总监 ，Affamed Therapeutics

    ◎抗体药物杂质分析与去除策略（拟）

    宋洪彬 ，ADC生产技术高级总监，信达集团

    ◎Q膜层析在病毒清除及生产降本增效的卓越表现

    阳燕，总监，金赛药业

    ◎基于膜分离技术的病毒捕获与清除

    樊荣，博导 ，中国科学院过程工程研究所

    ◎圆桌讨论：AI辅助蛋白质表达和纯化工艺优化（拟）

    李世雄，创始人&CEO，Bio GENEXUS

    刘丁,副总经理，齐鲁制药

    ◎抗体技术转移的实施与管理

    ◎新型免疫治疗药物双靶融合蛋白平台

    徐健，CEO，乘典生物

    ◎抗体药物BLA申报中的CMC挑战与解决方案

    孙正奇，临床开发及运营管理副总裁,爱科百发

    ◎AI在药物审评和开发中的应用

    高杨，ISPE中国区理事和基因细胞委员会主席；创始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

    ◎话题待定

    沈菊平，副总经理，开拓药业

    ◎抗体商业化生产的优化方案

    苏建华，CMO，智享生物

    ◎抗体药物生产线的设计与难点(拟）

    吴幼玲，创始人，杭州麦联科生物医药有限公司

    ◎圆桌讨论：生物药生产过程中的实时监控与质量控制的智能化（拟）

    朱琳，前VP-CMC，泽璟生物

    分论坛4 制剂与分析

    ◎生物医药制剂开发：艺术和生物医药的灵魂

    史力，董事长，怡道生物

    ◎注射生物制剂中赋形剂的直接定量by NMR

    邓惠文 制药市场拓展与销售经理 布鲁克

    ◎制剂的靶向技术与高效递送

    刘洵，CEO，泰楚集团

    ◎光散射技术在生物药领域应用 

    宁辉, 产品总监 ,丹东百特仪器有限公司

    ◎医用弹性体密封件的相容性研究

    杜振霞，教授，北京化工大学

    ◎高浓度抗体制剂：开发挑战和创新解决方案

    仇金树，副总裁，澳斯康生物

    ◎圆桌讨论: ADC高浓度开发难点（拟）

    蔡家强，联合创始人/CSO，宜联生物

    黑明阳，制剂工艺总监，信达生物

    ◎人工智能在生物大分子制剂中的机遇与挑战

    欧阳德方，教授，澳门大学

    ◎药械组合产品FDA申报策略及案例分享

    姬淑英，药械组合产品开发负责人，药明生物

    ◎抗体类药物使用中稳定性研究及稀释体系优化

    吴昊，副教授，沈阳药科大学

    ◎预充针的生产工艺难点探讨

    黄庆，副总经理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

    ◎冻干工艺开发与优化

    王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司

    ◎生物制剂包装无菌保障评价方法的建立

    张芳芳，质量科研管理室主任，上海市食品药品包装材料测试所

    ◎圆桌讨论

    分论坛5 ADC药物CMC开发

    ◎ADC CMC 开发及案例分享

    Karen Twu，生物药CMC副总裁，和黄医药

    ◎去动物化的药物成药性研究可行性探讨及解决策略

    刘莉，博导/ 联合创始人 ,原知见康

    ◎双抗ADC质量研究与控制

    王绪甲，高级总监，君实生物

    ◎ADC药物质量分析的难点探讨

    张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖

    ◎FDA简史

    张骐，创始人/技术总监，温栗生物

    ◎ADC药物的关键质量属性研究和分析

    殷薛飞 ，高级总监/质谱中心负责人，凯莱英

    ◎圆桌讨论

    主持：张仲理，分析科学及开发总经理，复宏汉霖

    ◎ADC药物质量标准制定的难点与策略

    李新芳，CEO，迈百瑞

    ◎不同阶段ADC药物工艺难点及调整策略

    徐淑泽 ,下游及 ADC 工艺开发总监,奕安济世

    ◎临床后期ADC工艺优化与质量控制策略

    谢岳峻，CMC 产品开发副总裁，百普赛斯

    ◎统计在药物开发与生产的可比性研究中的应用

    蔡圣楠， CMC统计负责人，百济神州

    ◎ADC药物代谢生成Payload相关物质的难点、案例和策略

    刁星星，研究员，中国科学院上海药物研究所

    ◎ADC生产工艺概述与关键工艺控制

    周昀，偶联及制剂生产总监 ，东曜药业

    ◎ADC商业化解决方案和案例分享

    侯成玉，偶联工艺开发部总监，智享生物

    ◎圆桌讨论

    分论坛6 干细胞产品开发与CMC管理

    ◎干细胞治疗IND申报中CMC的管理

    张长风，质量与注册总监，上药集团生物治疗

    ◎干细胞细胞株的筛选及细胞库建立研究(拟)

    贾文文，副主任/GMP实验室主任，国家干细胞转化资源库/东方医院干细胞基地

    ◎干细胞疗法注册和临床出海考虑点

    陈丽娟，sVP,IQVIA/前跃赛生物COO&CEO

    ◎干细胞治疗产品国产培养基的突围之路：对标进口方案及案例分享

    赵晓剑，欧洲自然科学院院士，董事长兼CEO，百因诺生物

    ◎干细胞产品自动化设备国产破局者：优势与案例分享 

    邹灵龙，董事长/CEO，康维讯生物

    ◎AI支持干细胞创新药临床开发和监管决策

    夏珏妤，副总经理，江苏拓弘康恒医药有限公司

    ◎圆桌讨论：国产干细胞药物商业化破局：首张处方后、地方标准如何支撑全球化出海？（拟）

    ◎诱导多能干细胞（iPSC）的快速高效制备及其衍生疫苗产品的设计与开发

    朱飞，副教授，西浦慧湖药学院，干细胞与类器官创新计划组（ISCO）特聘专家顾问

    ◎iPSC技术突破与CMC工艺开发挑战

    张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

    ◎IPSC衍生细胞的质量管理与中美申报差异

    范靖，创始人/CEO，霍德生物

    ◎质量标准研究与精准化组织干细胞药物研发

    袁宝珠,创始人 / 教授,质鼎生物 / 同济大学

    ◎治疗急性缺血性卒中MSC新药的工艺开发与优化

    李田, 研发总监，茵冠生物

    ◎诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞产品工艺开发与量产化

    吴军峰，CMC SVP，跃赛生物

    ◎细胞代谢调控与衰老干预：先进疗法新机会

    於邱黎阳，深圳先进院细胞工程研究员，中科院

    ◎圆桌讨论

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