大会背景

目前，我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段，国家出台众多的政策引导及促进医药产业水平的提升,更多创新型药物进入临床和上市申报阶段，CMC是药品申报重要的组成部分，企业在准备和撰写CMC过程不可避免涉及众多问题，如果不能熟悉掌握生物药品本身的特点，将会影响药品的申报及上市。

BioCMC已成功举办七届，致力于促进生物医药企业、全球领先生物制药公司技术交流及合作，大会分设6大论坛涵盖抗体蛋白药物(单抗、双抗/多抗、ADC、重组/融合蛋白)、细胞治疗、基因治疗和mRNA,围绕生物药制备上游关键技术、下游纯化、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂与分析、质量、法规等展开交流，关注当下难点热点、追踪最新技术。

大会信息

会议名称丨BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会

主办单位丨百世传媒｜Best Media

支持单位丨百世药学院、药方舟

指导单位丨国家生物药技术创新中心、苏州生物医药产业园(BioBAY)

举办时间丨2024年9月12-13日

举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店（江苏省苏州市虎丘区塔园路168号）

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BioCMC 2024
大 会 框 架

BioCMC 2024
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BioCMC2024
演 讲 嘉 宾

BioCMC 2024
日 程 安 排

主论坛

9月12日 （周四）◎ 08:50 主办方致欢迎词◎ 09:00 生物制品工艺全周期的管理（拟）

康云，首席运营官，金赛药业

◎ 09:40 数字化转型的实践案例与经验分享刘洵，总经理，泰楚集团◎ 10:20 茶歇交流时间

◎ 10:50 创新药商业化生产运行的挑战和规划

杨晓明，首席制造官，荣昌生物

◎ 11:25 抗体药物体外热原测定方法的研究

陈钢，首席专家，上海市食品药品检验研究院

◎ 12:00 午餐交流时间

分论坛1 上游峰会

9月12日 （周四）

大会主席：谭文松，教授/创始人、董事长，华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司

◎ 13:30 高效的抗体克隆筛选技术

林小花，高级总监兼助理总经理，上海津曼特生物科技有限公司

◎ 14:15 蛋白药物稳定的细胞株构建与评估

李松，研发副总裁兼执行董事，宜明昂科

◎ 14:45 阵列式毛细管蛋白电泳在生物药中的应用

孙博韬，应用工程师，Agilent

◎ 15:15 加速双特异性抗体开发的CHO 细胞定点插入技术平台

杨元生，生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长，新加坡科技研究局◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 AI赋能细胞培养工艺及无血清培养基优化升级

谭文松，教授/创始人、董事长，华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司

◎ 16:45 基于无血清培养基升级迭代的抗体生产工艺平台

刘国庆，细胞工程与工艺开发高级总监，复宏汉霖生物技术股份有限公司◎ 17:15 圆桌讨论：抗体类药物研发效率与生产性能的提升探讨

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 抗体药物糖基化的影响和调控

沈潇，创始人、CEO，汉腾生物

◎ 09:30 细胞培养过程对糖蛋白药物糖基化和电荷异构体的影响和调控

唐德芳，研发总监，景泽生物医药股份有限公司

◎ 10:00 抗体上游工艺的技术创新与优化 （拟）

陈建新，CEO，臻格生物◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 生物反应器缩小模型的建立与验证

潘洪辉，首席执行官，康晟生物

◎ 11:30 生物医药供应链国产化的优势打造

赵晓剑，董事长兼CEO，苏州百因诺生物科技有限公司◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 一次性技术在上游生产中运用优势及风险防控策略

代虎，质量负责人/质量受权人，江苏泰康生物医药有限公司

◎ 14:00 生物药生产工艺开发策略

潘志卫，CMC副总裁，东曜药业◎ 14:30 茶歇交流时间◎ 15:00 ADC药物偶联工艺开发◎ 15:30 圆桌讨论：抗体类药物上游技术的未来展望

◎ 16:15 第二天大会结束

分论坛2 下游峰会

9月12日 （周四）

大会主席：大会主席：康云，首席运营官，金赛药业

◎ 13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ

黄庆，总经理助理，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

◎ 14:15 下游工艺开发高通量技术平台及其应用

季宇，生物制药下游工艺开发高级总监，百济神州（苏州）生物科技有限公司◎ 14:45 生物药工厂建设之SCADA系统选型与技术考量

◎ 15:15 抗体药物副产物的去除策略

张彦丰，共同创始人、总裁，AlaMab Therapeutics Inc.◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 宿主细胞残留蛋白的检测与质谱技术的应用

王逸伦，CMC 高级总监，Affamed Therapeutics

◎ 16:45 新型分离技术与设备在生物制药分领域的应用

万俊芬，分离纯化团队负责人，华东理工大学生物工程学院◎ 17:15 圆桌讨论：高效分离纯化技术的创新与应用

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 ADC放大生产

孙博智，VP，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

◎ 09:30 ADC药物的CMC考量

赵民，副总裁，英诺湖医药

◎ 10:00 革命性的偶联技术应用于ADC药物的CMC开发和GMP生产

时丽丽，研发副总，启德医药科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 生物制药企业，对CMC数据管理的智能化

李树德，首席制造官，华润生物

◎ 11:30 智能化技术在大分子CMC开发过程中的应用

方言，CMC高级总监，齐鲁制药◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 临床阶段和上市后工艺变更和可比性研究

游明翰，CMC VP，香港中国抗体制药有限公司◎ 14:00 抗体药物下游连续生产工艺◎ 14:30 茶歇交流时间◎ 15:00 人造血，急性心梗脑梗急救药的研发、生产工艺开发与产业化王子元，董事长、首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司◎ 15:30 圆桌讨论：生产工艺优化与成本控制

◎ 16:15 第二天大会结束

分论坛3 制剂与分析

9月12日 （周四）

大会主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司

大会主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物

◎ 13:30 生物大分子高浓度制剂开发考量

林军，副总裁，澳斯康生物

◎ 14:15 古诗词的瑰丽画卷中，领略Aura开启生物制品颗粒分析的新篇章

黄露，中国区负责人，Halo labs

◎ 14:45 重组蛋白药物冻于工艺开发策略

王晓山，副总裁，元本（珠海横琴）生物科技有限公司

◎ 15:15 ADCs制剂的快筛策略

朱文通，应用科学家，Unchained Labs◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations

Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd

◎ 16:45 高浓度皮下制剂发展趋势

方源，产品开发部副总监，复宏汉霖

◎ 17:15 新型微针药物与细胞递送高端制剂的研发及应用

常皓，研究员，中国科学院杭州医学研究所

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 高异质性及高聚合度蛋白药物的多层次结构分析

王冠博，研究员，北京大学

◎ 09:30 整合结构质谱技术在蛋白复合物结构、动态、互作机制研究中的应用

李惠琳，教授，中山大学

◎ 10:00 多种分离技术与高分辨质谱联用进行ADC表征的最新进展

张晓夕，应用经理，赛默飞世尔科技（中国）有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 生物制剂的CCS与无菌质量管理

赵高峰，质量总监，北京志道生物科技有限公司

◎ 11:30 蛋白类生物药稳定化研究若干进展

方伟杰，教授，浙江大学◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 生物药械组合产品的开发与监管的探讨

陈全民，制剂产品开发与临床生产副总裁，药明生物

◎ 14:00 药物包材对产品质量的影响

吴昊，副教授，沈阳药科大学◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 生物药物中药用辅料聚山梨酯80降解途径研究

王喆，副研究员，中国医学科学院药物研究所◎ 15:30 圆桌讨论：生物药新型制剂技术的研究与发展

◎ 16:15 第二天大会结束

分论坛4 细胞治疗

9月12日 （周四）

大会主席：James Wang，CTO，合源生物

◎ 13:30 通用性CAR-T细胞治疗的CMC要点 

Wenzhong Guo，副院长、产业平台CTO，北京大学宁波海洋药物研究院

◎ 14:15 CAR-T密闭化生产余与质量管理（拟）

余宙，总经理，上海优卡迪生物医药科技有限公司

◎ 14:45 基因编辑细胞治疗产品的脱靶分析策略

谭炳合，CMC副总裁，邦耀生物◎ 15:15 基于产能需求下的TCR-T细胞产品生产工艺设计◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 自体细胞治疗产品设计和工艺开发策略

王江华，联合创始人&首席科学官，北京可瑞生物科技有限公司

◎ 16:45 TIL细胞治疗产品工艺开发难点及策略

何周，工艺开发高级总监，上海君赛生物科技有限公司◎ 17:15 圆桌讨论：细胞治疗工艺的创新与发展

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 细胞治疗产品可比性研究

Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus

◎ 09:30 外周血来源NK/CAR-NK细胞药物工艺开发

杨月峰，CEO/CSO，北京景达生物科技有限公司

◎ 10:00 干细胞残留检测方法比较及监管要求

吴军峰，CMC sVP，跃赛生物◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 iPSC来源细胞药物CMC工艺开发策略

张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

◎ 11:30 iPSC衍生细胞药物申报监管要求与要点分析

范靖，创始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 γδT细胞产品体外扩增培养工艺研究

杨林，创始人/董事长/CEO，博生吉医药科技（苏州）有限公司

◎ 14:00 DNT细胞治疗产品生产工艺开发

◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 CAR巨噬创新型肿瘤细胞免疫治疗项目

宁蓬勃，董事长，陕西巨世康济生物科技有限公司◎ 15:30 圆桌讨论：细胞治疗产品商业化与产业化的发展与挑战

◎ 16:15 第二天大会结束

分论坛5 基因治疗

9月12日 （周四）

大会主席：谭青乔，CTO，鼎新基因

◎ 13:30 基因治疗腺相关病毒制备的工艺开发策略

辛鑫，工艺开发与生产高级总监，嘉因生物

◎ 14:15 AAV基因治疗产品质量控制中下一代测序的应用

李爱群，质量控制部总监，方拓生物科技(苏州)有限公司

◎ 14:45 AAV基因载体生产应用的几大难关

张春，创始人、董事长，苏州吉万基因科技有限公司

◎ 15:15 基因治疗药物商业化之路-大规模AAV药物生产的挑战和突破

何晓斌，CEO，劲帆医药◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 AAV基因治疗商业化挑战与机会

谭青乔，CTO，鼎新基因

◎ 16:45 AAV基因治疗产品商业化开发的要点与挑战

罗光佐，创始人、CSO，南京贝思奥生物科技有限公司

◎ 17:15 圆桌讨论：AAV基因治疗的技术创新与工艺升级

主持人：张旻，工艺开发副总裁，纽福斯生物科技有限公司

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 rAAV载体的选择、设计、制备以及用于基因治疗的原则

刘勇，首席科学家、董事长，深圳益世康宁生物医学发展有限公司

◎ 09:30 rAAV基因治疗产品IND和商业化生产的质控难点

伊静，QC总监，北京中因科技有限公司

◎ 10:00 基因治疗药物rAAV IND申报-质量控制及研究要点

王辉，分析与质量控制高级总监，杭州行诚生物科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 基因编辑的脱靶质量研究及AccuBase碱基编辑

徐天宏，CEO，贝斯昂科生物

◎ 11:30 基因编辑药物工艺开发及优化策略

黄新宇，COO，益杰立科◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 遗传性贫血的基因治疗

程谟斌，医学部副总裁，中吉智药（南京）生物技术有限公司

◎ 14:00 裸质粒基因治疗药物的开发

聂李亚，常务副总裁/联合创始人，北京诺思兰德生物技术股份有限公司◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 新型治疗病毒安全合规实践及考量

贺魏，COO，博瑞策生物技术（上海）有限公司◎ 15:30 圆桌讨论：基因治疗产品载体的选择与优化策略

◎ 16:15 第二天大会结束

分论坛6 mRNA药物

9月12日 （周四）

大会主席：熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司

◎ 13:30 mRNA IRES的人工智能生成与结构探索

马步勇，教授，上海交通大学药学院

◎ 14:15 AI助力mRNA疫苗设计与生产工艺的提升

杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（深圳）生物医药有限公司

◎ 14:45 mRNA工艺开发平台建设

翁樑，总监，深圳深信生物科技有限公司

◎ 15:15 从mRNA疫苗到mRNA药物：CMC开发的差异化和关键要点

方子辉，RNA卓越中心负责人，健新原力◎ 15:45 茶歇交流时间

◎ 16:15 mRNA 药CMC挑战及技术发展趋势

杨建国，CEO，深圳近邻生物

◎ 16:45 mRNA疫苗IND申报中CMC的挑战

张卫国，管线与技术研发VP，仁景（苏州）生物技术有限公司

◎ 17:15 驾驭“mRNA 2.0”理念、突破行业困境

张育坚，CEO，苏州贝伦生物科技有限公司

◎ 18:00 第一天大会结束

9月13日 （周五）

◎ 09:00 荧光标记mRNA的快速制备以及在递送系统筛选中的应用

张健存，董事长/总经理，广州市恒诺康医药科技有限公司

◎ 09:30 mRNA靶向递送技术的CMC及IND申报案例分享

向晟楠，副总经理，星锐医药（苏州）有限公司

◎ 10:00 mRNA疫苗递送系统LNP的工艺开发策略

熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间

◎ 11:00 mRNA-LNP制剂开发-关键设计与思考

蒋艳博，CMC副总裁，嘉译生物医药（杭州）有限公司

◎ 11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂质纳米分子递送系统研究探讨

刘立庄，主任，中国科学院上海高等研究院◎ 12:00 午餐交流时间

◎ 13:30 mRNA药物在个体化肿瘤疫苗领域的前景

陈枢青，教授，浙江大学药学院

◎ 14:00 mRNA药物上游工艺开发与挑战

陈次馨，上游工艺开发副总监，杭州云心质力生物科技有限公司◎ 14:30 茶歇交流时间

◎ 15:00 mRNA和LNP生产在欧美法规背景下的考量

Clemens，资深总监，Lonza◎ 15:30 圆桌讨论：mRNA递送技术的创新与生产工艺的挑战

◎ 16:15 第二天大会结束

BioCMC 2024
参 会 群 体

◆ 生物制药研究和生产企业、CRO/CDMO:研发、工艺、生产、质量及法规

◆ 仪器设备耗材企业：研发、产品及市场

◆ 第三方服务

◆ 检测机构：质量、分析及法规

◆ 科研院校

◆ 其他：审评机构、投资、产业园区

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