大会背景
目前,我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段,国家出台众多的政策引导及促进医药产业水平的提升,更多创新型药物进入临床和上市申报阶段,CMC是药品申报重要的组成部分,企业在准备和撰写CMC过程不可避免涉及众多问题,如果不能熟悉掌握生物药品本身的特点,将会影响药品的申报及上市。
BioCMC已成功举办七届,致力于促进生物医药企业、全球领先生物制药公司技术交流及合作,大会分设6大论坛涵盖抗体蛋白药物(单抗、双抗/多抗、ADC、重组/融合蛋白)、细胞治疗、基因治疗和mRNA,围绕生物药制备上游关键技术、下游纯化、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂与分析、质量、法规等展开交流,关注当下难点热点、追踪最新技术。
大会信息
会议名称丨BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
指导单位丨国家生物药技术创新中心、苏州生物医药产业园(BioBAY)
举办时间丨2024年9月12-13日
举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店(江苏省苏州市虎丘区塔园路168号)
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BioCMC 2024
大 会 框 架
BioCMC 2024
赞 助 商
BioCMC2024
演 讲 嘉 宾
BioCMC 2024
日 程 安 排
主论坛
9月12日 (周四)◎ 08:50 主办方致欢迎词◎ 09:00 生物制品工艺全周期的管理(拟)
康云,首席运营官,金赛药业
◎ 09:40 数字化转型的实践案例与经验分享刘洵,总经理,泰楚集团◎ 10:20 茶歇交流时间
◎ 10:50 创新药商业化生产运行的挑战和规划
杨晓明,首席制造官,荣昌生物
◎ 11:25 抗体药物体外热原测定方法的研究
陈钢,首席专家,上海市食品药品检验研究院
◎ 12:00 午餐交流时间
分论坛1 上游峰会
9月12日 (周四)
大会主席:谭文松,教授/创始人、董事长,华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司
◎ 13:30 高效的抗体克隆筛选技术
林小花,高级总监兼助理总经理,上海津曼特生物科技有限公司
◎ 14:15 蛋白药物稳定的细胞株构建与评估
李松,研发副总裁兼执行董事,宜明昂科
◎ 14:45 阵列式毛细管蛋白电泳在生物药中的应用
孙博韬,应用工程师,Agilent
◎ 15:15 加速双特异性抗体开发的CHO 细胞定点插入技术平台
杨元生,生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长,新加坡科技研究局◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 AI赋能细胞培养工艺及无血清培养基优化升级
谭文松,教授/创始人、董事长,华东理工大学/上海倍谙基生物科技有限公司
◎ 16:45 基于无血清培养基升级迭代的抗体生产工艺平台
刘国庆,细胞工程与工艺开发高级总监,复宏汉霖生物技术股份有限公司◎ 17:15 圆桌讨论:抗体类药物研发效率与生产性能的提升探讨
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 抗体药物糖基化的影响和调控
沈潇,创始人、CEO,汉腾生物
◎ 09:30 细胞培养过程对糖蛋白药物糖基化和电荷异构体的影响和调控
唐德芳,研发总监,景泽生物医药股份有限公司
◎ 10:00 抗体上游工艺的技术创新与优化 (拟)
陈建新,CEO,臻格生物◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 生物反应器缩小模型的建立与验证
潘洪辉,首席执行官,康晟生物
◎ 11:30 生物医药供应链国产化的优势打造
赵晓剑,董事长兼CEO,苏州百因诺生物科技有限公司◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 一次性技术在上游生产中运用优势及风险防控策略
代虎,质量负责人/质量受权人,江苏泰康生物医药有限公司
◎ 14:00 生物药生产工艺开发策略
潘志卫,CMC副总裁,东曜药业◎ 14:30 茶歇交流时间◎ 15:00 ADC药物偶联工艺开发◎ 15:30 圆桌讨论:抗体类药物上游技术的未来展望
◎ 16:15 第二天大会结束
分论坛2 下游峰会
9月12日 (周四)
大会主席:大会主席:康云,首席运营官,金赛药业
◎ 13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ
黄庆,总经理助理,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
◎ 14:15 下游工艺开发高通量技术平台及其应用
季宇,生物制药下游工艺开发高级总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司◎ 14:45 生物药工厂建设之SCADA系统选型与技术考量
◎ 15:15 抗体药物副产物的去除策略
张彦丰,共同创始人、总裁,AlaMab Therapeutics Inc.◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 宿主细胞残留蛋白的检测与质谱技术的应用
王逸伦,CMC 高级总监,Affamed Therapeutics
◎ 16:45 新型分离技术与设备在生物制药分领域的应用
万俊芬,分离纯化团队负责人,华东理工大学生物工程学院◎ 17:15 圆桌讨论:高效分离纯化技术的创新与应用
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 ADC放大生产
孙博智,VP,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司
◎ 09:30 ADC药物的CMC考量
赵民,副总裁,英诺湖医药
◎ 10:00 革命性的偶联技术应用于ADC药物的CMC开发和GMP生产
时丽丽,研发副总,启德医药科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 生物制药企业,对CMC数据管理的智能化
李树德,首席制造官,华润生物
◎ 11:30 智能化技术在大分子CMC开发过程中的应用
方言,CMC高级总监,齐鲁制药◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 临床阶段和上市后工艺变更和可比性研究
游明翰,CMC VP,香港中国抗体制药有限公司◎ 14:00 抗体药物下游连续生产工艺◎ 14:30 茶歇交流时间◎ 15:00 人造血,急性心梗脑梗急救药的研发、生产工艺开发与产业化王子元,董事长、首席科学家,湖景(苏州)生物制药有限公司◎ 15:30 圆桌讨论:生产工艺优化与成本控制
◎ 16:15 第二天大会结束
分论坛3 制剂与分析
9月12日 (周四)
大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司
大会主席:刘翠华,高级副总裁,百奥泰生物
◎ 13:30 生物大分子高浓度制剂开发考量
林军,副总裁,澳斯康生物
◎ 14:15 古诗词的瑰丽画卷中,领略Aura开启生物制品颗粒分析的新篇章
黄露,中国区负责人,Halo labs
◎ 14:45 重组蛋白药物冻于工艺开发策略
王晓山,副总裁,元本(珠海横琴)生物科技有限公司
◎ 15:15 ADCs制剂的快筛策略
朱文通,应用科学家,Unchained Labs◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan,CEO,Applied Photophysics Ltd
◎ 16:45 高浓度皮下制剂发展趋势
方源,产品开发部副总监,复宏汉霖
◎ 17:15 新型微针药物与细胞递送高端制剂的研发及应用
常皓,研究员,中国科学院杭州医学研究所
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 高异质性及高聚合度蛋白药物的多层次结构分析
王冠博,研究员,北京大学
◎ 09:30 整合结构质谱技术在蛋白复合物结构、动态、互作机制研究中的应用
李惠琳,教授,中山大学
◎ 10:00 多种分离技术与高分辨质谱联用进行ADC表征的最新进展
张晓夕,应用经理,赛默飞世尔科技(中国)有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 生物制剂的CCS与无菌质量管理
赵高峰,质量总监,北京志道生物科技有限公司
◎ 11:30 蛋白类生物药稳定化研究若干进展
方伟杰,教授,浙江大学◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 生物药械组合产品的开发与监管的探讨
陈全民,制剂产品开发与临床生产副总裁,药明生物
◎ 14:00 药物包材对产品质量的影响
吴昊,副教授,沈阳药科大学◎ 14:30 茶歇交流时间
◎ 15:00 生物药物中药用辅料聚山梨酯80降解途径研究
王喆,副研究员,中国医学科学院药物研究所◎ 15:30 圆桌讨论:生物药新型制剂技术的研究与发展
◎ 16:15 第二天大会结束
分论坛4 细胞治疗
9月12日 (周四)
大会主席:James Wang,CTO,合源生物
◎ 13:30 通用性CAR-T细胞治疗的CMC要点
Wenzhong Guo,副院长、产业平台CTO,北京大学宁波海洋药物研究院
◎ 14:15 CAR-T密闭化生产余与质量管理(拟)
余宙,总经理,上海优卡迪生物医药科技有限公司
◎ 14:45 基因编辑细胞治疗产品的脱靶分析策略
谭炳合,CMC副总裁,邦耀生物◎ 15:15 基于产能需求下的TCR-T细胞产品生产工艺设计◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 自体细胞治疗产品设计和工艺开发策略
王江华,联合创始人&首席科学官,北京可瑞生物科技有限公司
◎ 16:45 TIL细胞治疗产品工艺开发难点及策略
何周,工艺开发高级总监,上海君赛生物科技有限公司◎ 17:15 圆桌讨论:细胞治疗工艺的创新与发展
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 细胞治疗产品可比性研究
Joy ZHOU,VP, CMC Head,MiNK/Agenus
◎ 09:30 外周血来源NK/CAR-NK细胞药物工艺开发
杨月峰,CEO/CSO,北京景达生物科技有限公司
◎ 10:00 干细胞残留检测方法比较及监管要求
吴军峰,CMC sVP,跃赛生物◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 iPSC来源细胞药物CMC工艺开发策略
张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司
◎ 11:30 iPSC衍生细胞药物申报监管要求与要点分析
范靖,创始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 γδT细胞产品体外扩增培养工艺研究
杨林,创始人/董事长/CEO,博生吉医药科技(苏州)有限公司
◎ 14:00 DNT细胞治疗产品生产工艺开发
◎ 14:30 茶歇交流时间
◎ 15:00 CAR巨噬创新型肿瘤细胞免疫治疗项目
宁蓬勃,董事长,陕西巨世康济生物科技有限公司◎ 15:30 圆桌讨论:细胞治疗产品商业化与产业化的发展与挑战
◎ 16:15 第二天大会结束
分论坛5 基因治疗
9月12日 (周四)
大会主席:谭青乔,CTO,鼎新基因
◎ 13:30 基因治疗腺相关病毒制备的工艺开发策略
辛鑫,工艺开发与生产高级总监,嘉因生物
◎ 14:15 AAV基因治疗产品质量控制中下一代测序的应用
李爱群,质量控制部总监,方拓生物科技(苏州)有限公司
◎ 14:45 AAV基因载体生产应用的几大难关
张春,创始人、董事长,苏州吉万基因科技有限公司
◎ 15:15 基因治疗药物商业化之路-大规模AAV药物生产的挑战和突破
何晓斌,CEO,劲帆医药◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 AAV基因治疗商业化挑战与机会
谭青乔,CTO,鼎新基因
◎ 16:45 AAV基因治疗产品商业化开发的要点与挑战
罗光佐,创始人、CSO,南京贝思奥生物科技有限公司
◎ 17:15 圆桌讨论:AAV基因治疗的技术创新与工艺升级
主持人:张旻,工艺开发副总裁,纽福斯生物科技有限公司
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 rAAV载体的选择、设计、制备以及用于基因治疗的原则
刘勇,首席科学家、董事长,深圳益世康宁生物医学发展有限公司
◎ 09:30 rAAV基因治疗产品IND和商业化生产的质控难点
伊静,QC总监,北京中因科技有限公司
◎ 10:00 基因治疗药物rAAV IND申报-质量控制及研究要点
王辉,分析与质量控制高级总监,杭州行诚生物科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 基因编辑的脱靶质量研究及AccuBase碱基编辑
徐天宏,CEO,贝斯昂科生物
◎ 11:30 基因编辑药物工艺开发及优化策略
黄新宇,COO,益杰立科◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 遗传性贫血的基因治疗
程谟斌,医学部副总裁,中吉智药(南京)生物技术有限公司
◎ 14:00 裸质粒基因治疗药物的开发
聂李亚,常务副总裁/联合创始人,北京诺思兰德生物技术股份有限公司◎ 14:30 茶歇交流时间
◎ 15:00 新型治疗病毒安全合规实践及考量
贺魏,COO,博瑞策生物技术(上海)有限公司◎ 15:30 圆桌讨论:基因治疗产品载体的选择与优化策略
◎ 16:15 第二天大会结束
分论坛6 mRNA药物
9月12日 (周四)
大会主席:熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司
◎ 13:30 mRNA IRES的人工智能生成与结构探索
马步勇,教授,上海交通大学药学院
◎ 14:15 AI助力mRNA疫苗设计与生产工艺的提升
杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(深圳)生物医药有限公司
◎ 14:45 mRNA工艺开发平台建设
翁樑,总监,深圳深信生物科技有限公司
◎ 15:15 从mRNA疫苗到mRNA药物:CMC开发的差异化和关键要点
方子辉,RNA卓越中心负责人,健新原力◎ 15:45 茶歇交流时间
◎ 16:15 mRNA 药CMC挑战及技术发展趋势
杨建国,CEO,深圳近邻生物
◎ 16:45 mRNA疫苗IND申报中CMC的挑战
张卫国,管线与技术研发VP,仁景(苏州)生物技术有限公司
◎ 17:15 驾驭“mRNA 2.0”理念、突破行业困境
张育坚,CEO,苏州贝伦生物科技有限公司
◎ 18:00 第一天大会结束
9月13日 (周五)
◎ 09:00 荧光标记mRNA的快速制备以及在递送系统筛选中的应用
张健存,董事长/总经理,广州市恒诺康医药科技有限公司
◎ 09:30 mRNA靶向递送技术的CMC及IND申报案例分享
向晟楠,副总经理,星锐医药(苏州)有限公司
◎ 10:00 mRNA疫苗递送系统LNP的工艺开发策略
熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司◎ 10:30 茶歇交流时间
◎ 11:00 mRNA-LNP制剂开发-关键设计与思考
蒋艳博,CMC副总裁,嘉译生物医药(杭州)有限公司
◎ 11:30 基于人工智能模型(TransLNP)的脂质纳米分子递送系统研究探讨
刘立庄,主任,中国科学院上海高等研究院◎ 12:00 午餐交流时间
◎ 13:30 mRNA药物在个体化肿瘤疫苗领域的前景
陈枢青,教授,浙江大学药学院
◎ 14:00 mRNA药物上游工艺开发与挑战
陈次馨,上游工艺开发副总监,杭州云心质力生物科技有限公司◎ 14:30 茶歇交流时间
◎ 15:00 mRNA和LNP生产在欧美法规背景下的考量
Clemens,资深总监,Lonza◎ 15:30 圆桌讨论:mRNA递送技术的创新与生产工艺的挑战
◎ 16:15 第二天大会结束
BioCMC 2024
参 会 群 体
◆ 生物制药研究和生产企业、CRO/CDMO:研发、工艺、生产、质量及法规
◆ 仪器设备耗材企业:研发、产品及市场
◆ 第三方服务
◆ 检测机构:质量、分析及法规
◆ 科研院校
◆ 其他:审评机构、投资、产业园区
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