经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会 产业会议
会议标题 经典名方研发关键技术与注册申报要点解析专题大会
会议时间 2019-10-18 到 2019-10-20
会议地点 浙江杭州
官方网址 http://www.cfpii.org/

随着简化经典名方注册审批政策、关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见、国家重大新药专项将瞄准中药经典名方开发等一系列利好文件的推行,以及首批经典名方目录和古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的陆续出台。使得如何适应和满足经典名方与中药复方新药研发在新形势下中医药的发展需求,尤其是研发策略和方法、关键技术、优先审评审批政策等,已成为相关药企、科研机构当前最为关注和急需面对的首要问题。

为协助相关单位及时深入理解经典名方研发关键技术节点及相关法规和要求,经研究决定将举办一期“经典名方研发关键技术与注册申报要点解析”专题大会。 届时将邀请经典名方法规与研发技术等方面的权威专家、教授及知名企业负责人就相关热点、难点问题进行交流指导。现诚邀各相关单位代表出席本次大会、具体内容如下:

一、时间地点: 

时间:2019年10月18日-20日 (18日全天报到)

地点:杭州市 (具体地点详见报到通知)

二、主要内容:

经典名方注册审批要求解读与开发思路

    1、经典名方研发的政策背景与立项资助解读

2、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读

    3、经典名方的选题、立项、研究要点与方法

    4、经典名方药学研究主要研究结果总结及评价

    5、经典名方药学部分具体的实例点评和分享

    6、经典名方中涉及的药史技术要求

    7、国家经典名方制剂开发案例与分析

    经典名方物质基准研制与经典名方复方制剂研发关键技术与要求

1、经典名方研发的技术要求解读

    2、经典名方复方制剂研发的关键技术与思路解读

3、经典名方物质基准制备工艺研究与要求

4、经典名方物质基准与经典名方复方制剂的质量关键控制要点与要求

5、经典名方物质基准的质量控制

    6、经典名方物质基准研究的部分实际案例分享

    7、中药经典名方药理学的主要研究结果总结及评价

    8、经典名方研发中的安全性研究与评价方法

经典名方开发中难点问题解析与探讨专题 
1、经典名方中方义衍变政策背景及其解析
2、方义衍变研究思路、技巧与实例讲解  
3、经典名方中度量衡与剂量考察政策背景及解析
4、中医古籍资料查询技巧及思路、文献互证方法探讨
5、经典名方中本草考证政策背景及相关问题解析
6、其他相关问题

三、拟邀嘉宾:

叶祖光教授  叶祖光教授/中药药理专家  中国复方新药开发国家工程研究中心常务副主任、中试基地主任,并兼任世界中医药联合会中药新型给药系统专业委员会会长、药品管理与中药知识产权保护专业委员会主任委员、中国中医药信息杂志主编

迟玉明院长  北京同仁堂(集团)有限责任公司同仁堂研究院、中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会、中药经典名方研发与生产专业委员会

张水寒所长  湖南省中医药研究院中药研究所、国家中医药管理局中药粉体重点研究室主任、湖南省食品药品监督管理局药品审评专家

吕圭源教授  浙江中医药大学药物研究所、国家新药与保健食品技术审评专家组组长、国家中医药管理局中药药理重点学科带头人

程建明教授  南京中医药大学药学院、国家保健食品审评专家、国家新药审评专家、中华中医药学会中药制剂专业委员会常务委员

    更多嘉宾正在邀请中……

四、参会对象: 

各省、市中药管理部门负责人;中药研发生产企业;各中医药高等院校、科研院所及中医院;中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员;中药研究、管理等相关人员。

五、费用说明

会务费2200元/人,提前汇款2000元/人。在校学生1200元/人.费用包含:专家、资料及交流研讨、会场等。食宿可由会务组统一安排,费用自理。

六、其他说明

推广宣传:

①会议协办(赞助金额:2万元);

②会议背景板(赞助金额:1.5万元);

③会场展位:8000元(2m*2m)含1个免费代表名额;

资料袋、会议记录本/各5000元(自备、可加印公司名称及LOGO);

④会刊广告:封面/4000元;封底/3000元;封二或扉页/2000元;封三/1500元;彩色内页/1000元;

⑤大会晚宴、礼品及其他形式赞助,具体事宜协商沟通。

七、联系方式

联系人:赵老师          机:17501118943

微信:zjq19860618      QQ群:322145817

箱:1660101346@qq.com

官方网址:http://www.cfpii.org/

                                            200x200公众二维码.jpg

 

 

 

                    中国食品医药产业研究院

                   中新食品医药产业服务联盟
                    2019年8月


广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
独家报道
FDA检测标准哟问题?被质疑?
2天前 阅读: 2753
2019年11月份新增批文21个,20个国产,一个进口! ...
2天前 阅读: 3016
第82届药交会·创新药发展战略研讨会于12月4日,盛大举行!
1天前 阅读: 3469
大健康产业强势袭来,看两大巨头战略动向!
1天前 阅读: 3507
一种与T淋巴细胞结合的抗体衍生物,可以不受双重抗原限制,重新...
1天前 阅读: 4142
PARP市场领跑者到底是谁?
5天前 阅读: 3251
新药最强实力者究竟是谁?
5天前 阅读: 3402
本周NMPA审批新动态,一键获取收藏!
6天前 阅读: 3706
个人医保负担最高降低达95%,大病用药福利到来。
6天前 阅读: 3621
热门推荐
谈判准入药品核心特征:药品好,但是贵
4天前 阅读: 1816
《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和...
6天前 阅读: 1952
新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。
1星期前 阅读: 3452
带量采购的落地,医院不能隔岸关火,医生更应该是并肩作战的战友...
2星期前 阅读: 2386
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商...
2星期前 阅读: 2396
干细胞发展,风险与机遇并存
3星期前 阅读: 4776
近日,宁夏某知名大三甲医院接到通知:明年1月1日起,如果西医...
3星期前 阅读: 3503
昨日印度太阳药业称,将在中国通过英国阿斯利康推出一些自己的抗...
1个月前 阅读: 4749
环特生物斩获了发明界的“奥斯卡。
1个月前 阅读: 4756
APP活动药智人才药智学院71期APP药智咨询精英计划——专家招募