《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制 学术会议
会议标题 《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制
会议时间 2019-10-24 到 2019-10-26
会议地点 杭州
官方网址

image.png

各有关单位:

新修订颁布的《药品管理法》体现了监管理念的变革与制度创新,标志着我国药品管理进入一个新时代。它奠定了健康中国规划目标2030年中国跨入制药强国行列的法律基础。它不论对监管和业界都带来巨大的影响,既是机遇也是挑战。因而不论大中小企业都需要前瞻性地思考如何生存和发展,抓不住机遇就会被淘汰。新监管时代的到来一定会出现格局的巨大变化和加速产业的升级。为了帮助企业提升认识、规划未来、早日行动和规范运行,为此,本单位定于2019年10月在杭州举办“2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读与实施关键点控制培训班”

现就有关培训事项通知如下:

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

一、会议安排

    会议时间:2019年10月24-26日 (24日全天报到)

    报到地点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

  

二、会议主要交流内容(详见课程安排表)

讲师介绍:李永康,曾在国内外知名药企担任高管,CFDA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉全球制药质量法规,长期担任质量法规总监,具有丰富的制药研发、生产与注册实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。

本课程由李永康老师原创设计,课程深入解读《药品管理法》相关条款,且结合工作实际吸收了大量的国内外药业先进的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升;培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑既有高度又有深度,既考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。 

三、参会对象

1.从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员;

2.从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;

3.从事药品注册申报人员、研发质量管理人员,生产企业QA人员;

4.从事药品生产与技术的管理人员、验证管理人员;

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

 话:13718801343        邮箱: linlong1hao@163.com   

联系人:林珑               微信:z13718801343

Q   q:  1213113471

    附件一:会议日程安排

附件二:参会报名表

 

 

                        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                               北京华夏凯晟医药技术中心

                                    一九年九月

 

附件一:                      

image.png

image.png

image.png

 image.png


广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
独家报道
9月19日,安徽省药品招采部门在合肥召开医药企业座谈会,会议...
13小时前 阅读: 1868
一周医药行业大事盘点概况
13小时前 阅读: 1924
一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
13小时前 阅读: 1913
截止9月19日,CDE受理一致性评价受理号达1441个;已过...
3天前 阅读: 5465
恩替卡韦,作为抗乙肝一线药物被我们所熟识,但如果说真正意义上...
3天前 阅读: 5856
2018年国内样本医院销售额达到了190.70亿元,同比增长...
4天前 阅读: 6604
由中国医药城主办、药智网承办、泰州医药高新区高层次人才联谊会...
5天前 阅读: 6912
第十届中国(泰州)国际医药博览会于9月18日隆重开幕,会上中...
5天前 阅读: 6905
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些,又有哪些成分需要集中审...
5天前 阅读: 6582
热门推荐
发展“智造”业务,其目标市场或不止高通量测序,
12小时前 阅读: 680
山东宣布集采挂网产品开始价格联动。
4天前 阅读: 2479
今年以来,阿达木单抗注射液(修美乐)在全国多地传来降价消息。
4天前 阅读: 2445
今天是国家医保局成立的第552天!
5天前 阅读: 1652
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新...
6天前 阅读: 2508
2019中国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech ...
2星期前 阅读: 2717
近日,正大天晴以新4类提交马昔腾坦仿制药上市申请。
1星期前 阅读: 3252
国家医保局答复胡季强等11位全国人大代表关于完善公立医院药品...
1星期前 阅读: 2937
异地就医医保支付或将不再是难事儿。
1星期前 阅读: 3152
医院销售数据药智数据APP迭代版上线药智数据企业版药智学院