都正论坛 | 济南站--高变异药物BE难点及口服质子泵抑制剂案例解析 学术会议
会议标题 都正论坛 | 济南站--高变异药物BE难点及口服质子泵抑制剂案例解析
会议时间 2019-09-06 到 2019-09-06
会议地点 济南
官方网址

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在高变异药物与PPI类药物的BE研究中,参比品种选择难、药学研发难、临床试验结果不稳定等问题,严重拖慢了药品上市进程,给企业带来巨大经济损失。


如何解决高变异药物


一致性评价的药学与临床难题?


PPI药物BE研究瓶颈


预BE有效、准确地指导项目后续方向


这是药企迫在眉睫需要解决的问题!


为更好地协助企业解决疑难,长沙都正生物科技有限责任公司特邀国内一线临床、药学专家,在全国各大城市举办BE研究难点系列解读研讨会。


主讲人欧阳冬生教授,从事药代动力学研究25年,承担创新药物与BE临床研究400余项,“7.22”后国内首个成功完成泮托拉唑BE研究,更有多个全国首家项目呼之欲出。其在北京、海口、武汉、成都、苏州的讲座好评如潮,一个月内两次被医药前途汇特邀专题讲座,现场反响热烈。


本次研讨会将聚焦高变异药物BE难点与PPI药物案例分析两大热点问题,200分钟,为您分析高变异药物BE研究案例,探讨解决方案,真正突破PPI药物研究难点。


-/会议信息/-


主办单位

湖南省药物评价产业技术创新战略联盟


承办单位

长沙市药物评价产业技术创新战略联盟

长沙都正生物科技有限责任公司


协办单位

药智网


-/时间地点/-


时间

9月6日13:40-17:00


地点

济南银丰华美达酒店二楼多功能厅(金和厅)


-/会议日程/-


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-/报名方式/-


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-/商务联系/-


电话

15173178871(陈维明)


邮件

bd@duxact.com


-/关于我们/-


长沙都正生物科技有限责任公司

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在国家医药产业波澜壮阔的变革浪潮中,公司于2016年1月成立,专为仿制药疗效与质量一致性评价、创新药物的I期临床试验研究提供“一站式”服务,同时开展生物标志物检测与研究开发及中药基因组研究与质量分析。


实验室按照ISO9001、CNAS17025体系和GLP标准建设,拥有LC-MS、ICP-MS、GC-MS、UPLC和合相色谱等先进的仪器设备和自主研发的实验室信息化管理系统,能为全球药物研发提供支撑。


拥有丰富的临床资源,已与包括中南大学湘雅医院、湘雅三医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院等20余家医院合作和共建临床研究中心(含Ⅰ期临床研究室),拥有临床试验标准床位800余张,可自主安排伦理与排期。


建立了从受试者招募、临床试验、生物样本分析、数据管理与统计分析的“一站式”服务平台,“722”以来共开展89项临床研究,已完成63项,接受国家核查通过率100%,已完成项目平均ISR达96%(国际标准67%)。


2019年2月,国家局现场核查中,对公司已存放一年的70个样本进行现场复测,合格率达100%,受到专家组的高度评价。2018年5月,“一站式”完成的湖南省首个仿制药质量与疗效一致性评价品种“草酸艾司西酞普兰片”获批生产。


目前,都正生物已成为“区域规模最大、硬件最先进、管理最规范、分析能力最强”的研发中心,被认定为2018年第一批高新技术企业,并荣获第七届中国创新创业大赛湖南赛区总冠军、生物医药行业全国十四强!


地址:长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋


邮箱:bd@duxact.com


电话:0731-85681666-8006


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文章来源:都正生物官网www.duxact.com


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