桓真科技应对美国FDA审查的GMP培训会 学术会议
会议标题 桓真科技应对美国FDA审查的GMP培训会
会议时间 2019-09-05 到 2019-09-05
会议地点 杭州西轩酒店
官方网址 https://cftrue.com/gmp/

 在医药生产过程中,数据完整性是企业确保药品、保健品以及食品安全、有效和质量符合的重要组成部分。近几年来,美国FDA在审查期间越来越多的关注涉及数据完整性的违规,一旦美国FDA认定企业有数据完整性问题,就意味着对该企业质量体系运行的真实性及整个体系质量管理的能力产生了怀疑。要想消除此疑虑,企业要花费大量的人力、物力和时间。

    针对上述情况,桓真科技着眼于对未来趋势,展开近一年来美国FDA审查中发现的五个关键严重偏差的课程培训会,帮助企业了解现状,更好地应对美国FDA的审查。培训会结束后还增加了小型圆桌会议,就投融资和通过美国FDA审查后的的潜在订单两个话题进行交流。具体培训安排事项请点击https://cftrue.com/gmp/


会议内容:


1.五个关键严重偏差的内容

2.出现严重偏差的原因

3.每一个偏差依据相关判定的法规条款相应的纠正预防措施

4.SOP校正措施

5.预防措施


参会费用:2000/人,团体报名可享优惠


报名链接https://www.wjx.top/jq/42166139.aspx



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