5天前
截止2019年4月17日,CDE承办的一致性评价受理号已达1051个,共计319个品种,涉及338家药企;其中,289目录品种受理号521个,共计117个品种。...
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5天前
截止4月18日,CDE受理一致性评价受理号达1054个(340家企业的322个品种,按照补充申请计,下同),其中已有184个受理号(87个品种)通过;本周又有2...
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1星期前
截止4月11日,CDE受理一致性评价受理号共计1040个(338家企业的318个品种,按补充申请计,下同),其中已有182个受理号(86个品种)通过。本周又有5...
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2星期前
近日,又有3品种通过一致性评价,2品种首家,1品种第二家,复星、人福、海王生物纷纷再上榜。
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3星期前
据药智数据统计,三月份通过一致性评价受理号共计22个,涉及品种15个,申报企业15家,其中有10个品种为首次通过,两个品种通过数已达三家(亚宝药业集团股份有限公...
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3星期前
3月一致性评价工作放缓,申报受理环比2月73个受理号下降17.81%,仅60个受理号45品种获承办;批准补充受理号有20个。
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1个月前
截止3月20日,CDE受理一致性评价受理号达1000个(按照补充申请计,下同),涉及332家企业的304个品种,其中已有167个受理号(80个品种)通过一致性评...
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1个月前
截止3月13日,一致性评价受理号达989个,涉及329家企业的304个品种(按补充申请计算,下同),已有159个受理号75个品种过评。本周又有6品种(9品规)通...
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1个月前
3月14日,亚宝药业发布公告,称公司申报的苯磺酸氨氯地平片获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。对于亚宝药业来说,这也是他首个过评的品种...
标签: 亚宝药业 一致性评价 评论: 4 阅读: 3044
1个月前
2019年3月8日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗...
标签: 齐鲁制药 替吉奥胶囊 评论: 0 阅读: 1986
1个月前
据药智药品注册与受理数据库统计,截止目前,一致性评价受理号达952个(316家企业的299个品种,按补充申请计,下同),仅149个受理号72个品种通过。本周,又...
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独家报道
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