2星期前
截止8月1日,CDE承办一致性评价受理号累积达1333个,涉及396家企业的382个品种。
3星期前
好药记看一周一致性评价审评审批新动态。
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1个月前
本周又有4品种过评,2品种审批完毕,13品种申报受理。
标签: 一致性评价 好药记 评论: 0 阅读: 6077
1个月前
蒙脱石散、异烟肼片再添竞争对手。
标签: 哈药集团 复星医药 蒙脱石散 异烟肼片 评论: 0 阅读: 2609
1个月前
截止7月11日,CDE承办一致性评价受理号共计1263个(377家企业的373个品种,按补充申请计,下同),其中已通过受理号有222个(96品种)过评。进入20...
1个月前
截止2019年6月26日,CDE承办的一致性评价受理号已达1197个,共计350个品种,涉及368家药企;其中,289目录品种受理号590个,共计129个品种。...
标签: 一致性评价 评论: 3 阅读: 5072
2个月前
6月11日,上海医药发布企业公告称控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》(批件号:20...
标签: 上海医药 头孢氨苄胶囊 评论: 3 阅读: 4856
2个月前
近日,海正药业发布企业公告,浙江海正药业股份有限公司控股子公司瀚晖制药有限公司(以下简称“瀚晖制药”)通过国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉,瀚晖制药的辛伐...
标签: 海正药业 辛伐他汀片 评论: 0 阅读: 2379
2个月前
截止2019年5月21日,CDE承办的一致性评价受理号已达1117个,共计337个品种,涉及348家药企;其中,289目录品种受理号554个,共计126个品种。...
标签: 一致性评价 评论: 1 阅读: 8658
3个月前
截止5月16日,CDE受理一致性评价受理号1104个(347家企业的337个品种,按照补充申请计,下同);其中已有199个受理号(92个品种)通过一致性评价,完...
3个月前
5月14日,新华制药发布企业公告,称于其公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》,该...
标签: 一致性评价 新华制药 评论: 0 阅读: 2794
独家报道
山东新华制药子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一...
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截止8月15日,一致性评价受理号达1356个;已过评受理号达...
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