新3类仿制药,临床试验
ltq007 3年前
5月20日是第11个国际临床试验日,临床试验结果是判断一个药物安全有效的金标准。从2015年开始,CFDA的一系列发文可以明显看出我国对于临床试验的重视提高到一...
标签: 临床试验 新3类仿制药 评论: 0 阅读: 22066
1年前
姜博士在药智学院第四十八期课上,就化学仿制原料药DMF如何编写,结合具体实例进行了详细讲解,以下为PPT原文,分享给大家~~
标签: 化学仿制原料药DMF 评论: 0 阅读: 16949
1年前
药剂学是医药学科类573个二级学科之一,所研究的制剂因原料药来源或生产场地包括化学药制剂、中药制剂、生物药物制剂和医院制剂;随药剂学自身的发展,又从第一代普通制...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 评论: 3 阅读: 14034
奥美拉唑肠溶胶囊,中国橙皮书
tan1990 3年前
本橙皮书由药智网与同写意论坛联合出品。
标签: 奥美拉唑肠溶胶囊 橙皮书 评论: 0 阅读: 13984
中药复方颗粒剂,饮片生产企业,市场
雪莲 3年前
中药复方颗粒剂进入市场的趋势渐显,未来的中药临床必将由复方颗粒剂主导,并以中药配方颗粒为补充。没有受益于中药配方颗粒的中药饮片生产企业,你们准备好了吗?
标签: 市场 中药复方颗粒剂 饮片生产企业 评论: 4 阅读: 13857
1年前
当今药剂事业—教学、研发、注册、生产、流通/上市、使用等的现状,深感药剂学唯有不忘初心方能全面发展。如果不明白药剂学从何而来,为何而去,怎能信心满满、坚持始终;...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 改变剂型 评论: 1 阅读: 13718
FDA,分散片
雪莲 3年前
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计...
标签: CFDA FDA 分散片 评论: 0 阅读: 12049
银翘解毒片,中成药,扑热息痛,药智数据
雪莲 3年前
近日,天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂(以下简称隆顺榕制药厂)生产销往香港银翘解毒片因被检出含扑热息痛(即对乙酰氨基酚)成分被CFDA公开整顿,一时间企...
标签: 中成药 药智数据 银翘解毒片 扑热息痛 评论: 1 阅读: 11450
誉衡药业
浅谈誉衡药业 独家报道
3年前
誉衡药业擅长资本运作,貌似目前来看都比较成功。至于为什么卖掉每年可能盈利2亿的普德,而热衷海外一些资产,我们可以期待一下结果。更加重视药物研发,尤其生物药这块大...
标签: 誉衡药业 评论: 0 阅读: 11294
化学1类,新型抗艾滋病药,周报
3年前
浙江医药股份有限公司被日本Kaneka公司在德国起诉侵犯有关辅酶Q10的产品专利终审判决,浙江医药获得赔偿。
标签: 化学1类 新型抗艾滋病药 周报 评论: 0 阅读: 11273
大事件,十月,政策解析
雪莲 3年前
叶落满地,秋韵习习,刚刚远去的金秋十月,医药界究竟发生了哪些值得我们铭记的重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合。
标签: 大事件 十月 政策解析 评论: 0 阅读: 11247
独家报道
据有关传闻显示,本次新一轮国家联采,将有几个自费药参与。一旦...
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“一周君”回顾一周行业大事件!
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药咖君看一周药审新动态!
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出色的业绩不仅仅只是把工作做得好,更重要的是,要学会把工作做...
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FDA检测标准哟问题?被质疑?
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2019年11月份新增批文21个,20个国产,一个进口! ...
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第82届药交会·创新药发展战略研讨会于12月4日,盛大举行!
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大健康产业强势袭来,看两大巨头战略动向!
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一种与T淋巴细胞结合的抗体衍生物,可以不受双重抗原限制,重新...
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