1个月前
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
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2个月前
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个(复审除外,下同),相比2月增加8.45%,相比1月减少31.9%。其中化药511个,中药30个...
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4个月前
2019年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有905个(复审除外,下同)。突破900,新年伊始,开了一个好头。相比12月增加25.3%,其中化药772...
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4个月前
据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同)。受临床核查、一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,201...
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5个月前
根据药智数据库最新统计,2018年12月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有722个。比11月有所增加。其中化药受理591个,中药33个,生物制品94个,...
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7个月前
根据药智数据库最新统计,2018年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有581个,其中化药受理476个,中药23个,生物制品80个,体外诊断试剂2个。
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8个月前
根据药智数据库最新统计,2018年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有630个(复审除外,截止2018-9-28)。受理总量比8月略有增加,主要是药用...
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9个月前
根据药智数据库最新统计,2018年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有617个(复审除外,下同)。本月受理总量从7月达到高峰后,出现了下降,相比7月环...
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10个月前
7月药审中心受理总量再创新高,江苏豪森重磅创新药——甲磺酸氟马替尼片递交上市申请,国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。
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11个月前
2018年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有651个(复审除外),国家药品监督管理局药审中心共计承办2项化药一类新药上市申请,新增59个按一致性评价...
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1年前
本月药审中心受理总量为562个(不计复审),其中化药418个,中药32个,生物制品95个,药用包材3个,药用辅料7个,原料药6个,体外诊断试剂1个。新增43个按...
标签: 化药 一致性评价 CDE药品审评报告 评论: 0 阅读: 7164
独家报道
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