2天前
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
标签: 全国 国家药监局 医药新闻 药品审评动态 评论: 3 阅读: 4032
1星期前
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
3星期前
一周药品审核审评专题,透彻了解医药行业新动态。
4星期前
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
1个月前
本月药审情况总体情况究竟如何?一文带你领略。
2个月前
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
标签: 药智新闻 中药 医药资讯 化药 药品审评 评论: 4 阅读: 9220
3个月前
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
标签: CDE 药品审评报告 评论: 0 阅读: 7869
4个月前
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
标签: 报告 药品审评 评论: 7 阅读: 10918
5个月前
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
标签: 药品审评报告 评论: 3 阅读: 8582
6个月前
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个(复审除外,下同),相比2月增加8.45%,相比1月减少31.9%。其中化药511个,中药30个...
标签: 药品审评报告 评论: 2 阅读: 9904
8个月前
2019年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有905个(复审除外,下同)。突破900,新年伊始,开了一个好头。相比12月增加25.3%,其中化药772...
标签: 审评报告 评论: 2 阅读: 7361
独家报道
本月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临...
4小时前 阅读: 1333
“高大上”外企在4+7扩围后也需要“下基层”了。
4小时前 阅读: 1414
人身安全是药企正常发展的基石。
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本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
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本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
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本周医药圈内大事件提笔纪要。
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