richard16 2年前
转眼已到星期五,虽说本周即将结束,编者不才,在本周的尾巴尖上,对本周刚刚到期的专利做了一个小小的总结,其中就有大名鼎鼎的罗氏产品达菲,曾经因抗击非典而名声大噪,...
标签: 专利到期 评论: 0 阅读: 2891
2年前
近年来药械行业不断出新政,可想给药械行业带来的冲击有多大;今天我们就围绕国家食品药品监督管理总局(CFDA)在2014年2月7日发布的《创新医疗器械特别审批程序...
标签: 医疗器械 特审程序 评论: 0 阅读: 1828
林子 2年前
今天(7月28日)是世界肝炎日。据WHO的数据显示,世界上有4亿人感染乙型和丙型肝炎,这一数字是艾滋病毒携带者人数的10倍以上。2013年,约145万人死于这一...
标签: 销售 丙肝药物 评论: 1 阅读: 2023
林子 2年前
口崩片(TABLET,ORALLY DISINTEGRATING)是指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无须喝水...
标签: FDA 上市 口崩片 评论: 1 阅读: 3207
ltq007 2年前
本文为药智网联合创始人、重庆康洲医药大数据开发研究院常务副院长李天泉老师的报告,点击图片可高清浏览。
标签: 仿制药 辅料 药品生产工艺 评论: 2 阅读: 2624
林子 2年前
改剂型就是为了提高药物的生物利用度改变药物原有的剂型(例如:由片剂改为分散片等)。改剂型申报主要有两个目的:一是规避原研药的剂型工艺的专利,争取早日获批上市;二...
标签: CDE CDE电子刊物 改剂型 评论: 1 阅读: 2359
药品注册新政下的分散片   何去何从
ltq007 2年前
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型看待。
标签: 药品注册 分散片 评论: 1 阅读: 2351
2年前
每年7月8日为“世界过敏性疾病日”。随着工业化、城市化的进展,我国过敏人数急剧增加,给无数家庭带来了长期的疾病阴影。据统计显示,近三十年,过敏性疾病患病率至少增...
标签: 过敏 评论: 0 阅读: 1706
近日,相信整个药圈都在讨论那份“神秘”的文件:“关于进一步加强药品生产工艺监管的通知”。当下,“一致性评价”工作正在如火如荼的进行,突如其来的“加强生产工艺监管...
标签: 自查 一致性评价 药品生产工艺 评论: 0 阅读: 1610
MO 2年前
2016年上半年正式交棒,上市药企也开始陆陆续续交半年答卷。近日,西南证券联合药智网正式发布2016年上半年228家上市药企的市值情况。从以下数据可以看到,22...
标签: 上市药企 市值 评论: 0 阅读: 2228
2年前
2016年5月欧美日上市新药总览。
标签: FDA 日本 上市新药 EMA 评论: 3 阅读: 6397
独家报道
由中国医药研发创新峰会组委会主办的“2019年中国CRO公司...
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