新法规环境下药品研发质量体系的建立与实操技能
时间:2018-03-07
       新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模...
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2018年药智数据将在全国举办10场巡讲,截止目前已在北京、广安、广州、上海举办了4场巡讲,受到医药行业人士的一致欢迎和好评。5月,我们将来到美丽的杭州,开启一...
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重庆市中小企业局副局长王任林先生、重庆市中小企业创新创业处调研员粟远均先生、南岸区经信委副主任兰发强先生、南岸区经信委信息产业科敖琴女士一行来到药智网考察、调研...
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今年,药智网与中国药房杂志社再次精诚合作、强强联手,将于6月28日-30日以“新时代的仿制药研发”为主题主办《2018中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百...
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在新时代背景下,药企如何开展仿制药研发、研制出高水准的仿制药?如何仿出水平、仿出技术、仿出效益?值得我们深入探讨!
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2个月前
随着近几年医药政策频发、市场格局频变、国家对创新力及对药品质量重视的新导向,致使医药行业不得不在变化中寻求新出路。如今大数据盛行,席卷各个行业,展现其对行业发展...
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口服固体药物仿制药一致性评价正在如火如荼进行中,随着《化学仿制药注射剂一致性评价技术要求征求意见稿》出台,注射剂一致性评价工作也即将开展。本次报告将为您介绍一些...
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雪莲 6个月前
2017年9月25日上午,药融圈考察团队西南“大跃进”,首站抵达美丽的山城重庆,近70位企业决策层高管一行赴药智网参观考察。药智网创始人-董事长石远平、药智网联...
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为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和CRO对药物临床试验的管理与运作,规范和提高临床监查员在临床试验全过程...
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独家报道
笔者长期任职于药智网定制服务岗位,工作期间收到很多来自医药行...
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2017年,随着中国正式加入ICH、新《药品注册管理办法》正...
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