9个月前
姜博士在药智学院第四十八期课上,就化学仿制原料药DMF如何编写,结合具体实例进行了详细讲解,以下为PPT原文,分享给大家~~
标签: 化学仿制原料药DMF 评论: 0 阅读: 7089
1年前
药剂学是医药学科类573个二级学科之一,所研究的制剂因原料药来源或生产场地包括化学药制剂、中药制剂、生物药物制剂和医院制剂;随药剂学自身的发展,又从第一代普通制...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 评论: 3 阅读: 5170
1年前
当今药剂事业—教学、研发、注册、生产、流通/上市、使用等的现状,深感药剂学唯有不忘初心方能全面发展。如果不明白药剂学从何而来,为何而去,怎能信心满满、坚持始终;...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 改变剂型 评论: 1 阅读: 4825
化学1类,新型抗艾滋病药,周报
2年前
浙江医药股份有限公司被日本Kaneka公司在德国起诉侵犯有关辅酶Q10的产品专利终审判决,浙江医药获得赔偿。
标签: 化学1类 新型抗艾滋病药 周报 评论: 0 阅读: 2639
大事件,十月,政策解析
雪莲 2年前
叶落满地,秋韵习习,刚刚远去的金秋十月,医药界究竟发生了哪些值得我们铭记的重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合。
标签: 大事件 十月 政策解析 评论: 0 阅读: 2552
氢氯噻嗪,降压,中成制剂,中标
雪莲 2年前
我国目前正式注册批准添加氢氯噻嗪的中西药复方降压制剂分别有脉君安片(国药集团中联药业)、降压避风片、罗己降压片以及珍菊降压片(如表1所示),4个降压制剂均为处方...
标签: 中标 降压 氢氯噻嗪 中成制剂 评论: 0 阅读: 1868
药品研发诚信体系,药企
MO 2年前
目前医药新政策要求“真实、科学、规范”,而当下市场真正做到这6个字的药企又有多少?2016年上半年,国内就有71家药企72张GMP证书被收。不仅国内如此,中国制...
标签: 药企 药品研发诚信体系 评论: 0 阅读: 1969
FDA,分散片
雪莲 2年前
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计...
标签: CFDA FDA 分散片 评论: 0 阅读: 3083
奥美拉唑肠溶胶囊,中国橙皮书
tan1990 2年前
本橙皮书由药智网与同写意论坛联合出品。
标签: 奥美拉唑肠溶胶囊 橙皮书 评论: 0 阅读: 4797
誉衡药业
浅谈誉衡药业 独家报道
2年前
誉衡药业擅长资本运作,貌似目前来看都比较成功。至于为什么卖掉每年可能盈利2亿的普德,而热衷海外一些资产,我们可以期待一下结果。更加重视药物研发,尤其生物药这块大...
标签: 誉衡药业 评论: 0 阅读: 2266
一致性评价,总局,会议
2年前
有关药物一致性评价工作,一直牵动着数万药企人的心。此前,网上流传了总局关于一致性评价的具体方案,但存在诸多不科学的地方。近日,网上又流传了一个一致性评价方案2....
标签: 会议 一致性评价 总局 评论: 0 阅读: 2352
独家报道
2019年1月16日,在中国电子技术标准化研究院、重庆市经济...
1天前 阅读: 2361
截止01月16日,据药智药品注册与受理数据库,一致性评价受理...
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随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评...
1天前 阅读: 2391
无论身处医药研发版图哪个领域,从事First-in-clas...
2天前 阅读: 3107
截止2019年1月15日,CDE共受理注射剂一致性受理号15...
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药乾坤看尽一周地方新政新动态:一致性评价采购、基药增补、大输...
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肿瘤免疫一直都是医药行业关注的焦点,近期出现多宗并购案都有肿...
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药咖君看尽一周药品审评审批新动态:6重磅药品即将优先上市!罕...
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一周君看尽一周热点:卫健委2019重抓“基本药物制度”,浙江...
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精英访谈
曾令高:药品注册标准复核要点及常见问题

曾令高将出席《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》,并发表以《药品注册...