11个月前
姜博士在药智学院第四十八期课上,就化学仿制原料药DMF如何编写,结合具体实例进行了详细讲解,以下为PPT原文,分享给大家~~
标签: 化学仿制原料药DMF 评论: 0 阅读: 7756
1年前
药剂学是医药学科类573个二级学科之一,所研究的制剂因原料药来源或生产场地包括化学药制剂、中药制剂、生物药物制剂和医院制剂;随药剂学自身的发展,又从第一代普通制...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 评论: 3 阅读: 5689
1年前
当今药剂事业—教学、研发、注册、生产、流通/上市、使用等的现状,深感药剂学唯有不忘初心方能全面发展。如果不明白药剂学从何而来,为何而去,怎能信心满满、坚持始终;...
标签: 药剂学 设计剂型 学术问题 改变剂型 评论: 1 阅读: 5348
化学1类,新型抗艾滋病药,周报
2年前
浙江医药股份有限公司被日本Kaneka公司在德国起诉侵犯有关辅酶Q10的产品专利终审判决,浙江医药获得赔偿。
标签: 化学1类 新型抗艾滋病药 周报 评论: 0 阅读: 3164
大事件,十月,政策解析
雪莲 2年前
叶落满地,秋韵习习,刚刚远去的金秋十月,医药界究竟发生了哪些值得我们铭记的重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合。
标签: 大事件 十月 政策解析 评论: 0 阅读: 3075
氢氯噻嗪,降压,中成制剂,中标
雪莲 2年前
我国目前正式注册批准添加氢氯噻嗪的中西药复方降压制剂分别有脉君安片(国药集团中联药业)、降压避风片、罗己降压片以及珍菊降压片(如表1所示),4个降压制剂均为处方...
标签: 中标 降压 氢氯噻嗪 中成制剂 评论: 0 阅读: 2391
药品研发诚信体系,药企
MO 2年前
目前医药新政策要求“真实、科学、规范”,而当下市场真正做到这6个字的药企又有多少?2016年上半年,国内就有71家药企72张GMP证书被收。不仅国内如此,中国制...
标签: 药企 药品研发诚信体系 评论: 0 阅读: 2490
FDA,分散片
雪莲 2年前
截止目前,美国FDA共批准分散片(TABLET,FOR SUSPENSION)21个品种(每年批准的品种数集中在1-4个),共计40个规格(品种数按照注册号统计...
标签: CFDA FDA 分散片 评论: 0 阅读: 3658
奥美拉唑肠溶胶囊,中国橙皮书
tan1990 2年前
本橙皮书由药智网与同写意论坛联合出品。
标签: 奥美拉唑肠溶胶囊 橙皮书 评论: 0 阅读: 5374
誉衡药业
浅谈誉衡药业 独家报道
2年前
誉衡药业擅长资本运作,貌似目前来看都比较成功。至于为什么卖掉每年可能盈利2亿的普德,而热衷海外一些资产,我们可以期待一下结果。更加重视药物研发,尤其生物药这块大...
标签: 誉衡药业 评论: 0 阅读: 2815
一致性评价,总局,会议
2年前
有关药物一致性评价工作,一直牵动着数万药企人的心。此前,网上流传了总局关于一致性评价的具体方案,但存在诸多不科学的地方。近日,网上又流传了一个一致性评价方案2....
标签: 会议 一致性评价 总局 评论: 0 阅读: 2863
独家报道
截止3月20日,CDE受理一致性评价受理号达1000个(按照...
1天前 阅读: 2651
2016年2月6日《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致...
1天前 阅读: 2924
2018年国家药监局及各地方药监部门为加强药品质量监管,保障...
2天前 阅读: 4259
中成药是我国独具特色的治疗药物,也占据了我国药品市场不容小觑...
3天前 阅读: 3787
近日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案...
4天前 阅读: 4152
为加强药品监管,保障公众用药安全,国家药品监督管理局及各省(...
4天前 阅读: 4187
一周君览一周行业要闻、创新药研发、市场热点:重金砸首创、首仿...
5天前 阅读: 4336
药咖君看一周药品审评审批新动态:500亿糖尿病市场震动,豪森...
5天前 阅读: 4479
截止3月13日,一致性评价受理号达989个,涉及329家企业...
1星期前 阅读: 5973
精英访谈
曾令高:药品注册标准复核要点及常见问题

曾令高将出席《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》,并发表以《药品注册...