2小时前
1984年,第六届人大第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》。中国第一部药品管理法的诞生,标志着中国药品注册法制化新阶段的开始。
标签: 新药审批办法 评论: 1 阅读: 1010
3小时前
一致性评价工作紧锣密鼓,截止7月19日,CDE受理一致性评价申请共计247个(按受理号计,下同),涉及到103个品种。本周(7月13日至7月19日)出现戏剧性一...
标签: 好药记 评论: 1 阅读: 1059
1天前
2018年10月17日-19日,聚焦“创新、务实、合作”主题的“2018创新药物发现的前沿与实践国际高峰论坛”和“第8届DNA编码化合物库技术国际高峰论坛”在成...
标签: 2018创新药物 国际高峰论坛 评论: 1 阅读: 2881
2天前
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。2018上半年,CDE药物临床试验登记平台总共公示880个临...
标签: 临床实验 评论: 3 阅读: 1694
3天前
地方热点,政策风向,尽在药乾坤:药品市场迎来最强风暴,华海药业召回在美上市产品,狂犬疫苗停产,近两万个药品价格受调整,18个抗癌药平均降价50%
标签: 药乾坤 评论: 2 阅读: 2449
4天前
1985年《新药审批办法》颁布后,新药统一交由国家卫生部集中审批,新药的审批逐步规范化。1998年,国家药品监督管理局正式挂牌成立,药品审评开始步入正轨。以下小...
标签: 1类化药新药 评论: 1 阅读: 2028
4天前
一周君畅谈一周热点:利好!境外临床实验数据共享、专项采购政策助推进口药、抗癌药降价;华海主动检定致癌杂质,欲推NDMA定入缬沙坦质量标准?
标签: 一周君 评论: 1 阅读: 2033
1星期前
截止7月12日,一致性评价受理号共计246个,涉及103家企业的103个品种。已通过的受理号有47个。本周(7月5日至7月12日)又有10个受理号获得承办,涉及...
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《Science》的报道里直接剑指“医药界看不见的黑暗”,只...
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新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来,有关部委就加快已...
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