新法规环境下药品研发质量体系的建立与实操技能
时间:2018-03-07
       新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模...
评论: 0 阅读: 1806
1个月前
苏打水的销量在持续下降,基于这一现象,近日,埃默里大学(Emory University)对含糖饮料与人口死亡率之间的联系进行了分析,揭示出每天消耗24盎司含糖...
标签: 心脏病 评论: 0 阅读: 2349
1个月前
哈佛医学院遗传学系教授兼Paul F. Glenn衰老生物学中心联合主任David Sinclair博士在过去的20年一直致力于抗衰老研究,他说,“人类寿命没有...
标签: 人类寿命 评论: 0 阅读: 1151
2个月前
为什么有些药物的用药时间非常重要?最新发表在Cell杂志上的一篇关键论文做出了解释。原来,生物钟在其中发挥了重要作用。
标签: 吃药 生物钟 评论: 0 阅读: 1124
2个月前
随着年纪增长,很多女性会在45-55岁开始经历更年期症状,比如潮热盗汗、睡眠困难、情绪化等。也会因为体内激素的变化而更容易出现骨质疏松、体重增加和心脏病等问题。...
标签: 女性养生 评论: 0 阅读: 806
好医友e 2个月前
“神秘的东方液体”突然爆红美国,笃信西医的美国人疯狂囤货,网上炒到70美元仍卖到脱销……
标签: 念慈菴川贝枇杷膏 评论: 0 阅读: 1082
5个月前
分析表明,88%的国家面临两种或三种营养不良负担,集中表现为儿童发育迟缓、育龄女性贫血和成年女性肥胖三个方面。全球20亿人缺乏铁和维生素A等关键微量营养素;6....
标签: 女性 贫血 全球营养报告 评论: 0 阅读: 1833
5个月前
在近来的一个数字健康路演上,一项改变我们日常摄入的食物的项目脱颖而出,引来投资者兴趣。
标签: 罕见病 高血压 苯丙酮尿症 高血脂 评论: 0 阅读: 946
5个月前
在几乎所有的中国家庭里,肉桂都是炖肉、炒菜主要的调味品,在西方,人们更是用肉桂打成粉末加入咖啡、奶味中调味。由于含有特殊芳香的植物,肉桂还可以制作比较特殊的香料...
标签: 减肥 肉桂 评论: 0 阅读: 1187
独家报道
1978年4月7日,世界卫生组织和国际心脏病学会联合会将每年...
2天前 阅读: 1669
近年来,生物医药产业在国家发展中的战略不断升级,增长速度始终...
2天前 阅读: 1644
通过梳理近5年,样本医院用药>10亿RMB的品种发现:品种数...
3天前 阅读: 1324
参考中国上市药品目录集建设初衷和收录范围,结合国外(美/日)...
4天前 阅读: 2164
聚焦一致性评价:浙江、青海又出新招支持;本周27种药品被迫撤...
5天前 阅读: 2355
恒瑞、正大天晴又双叒叕有重磅,国内首个PDL1/CTA4 单...
6天前 阅读: 2763
从并跑到领跑,政策、资本红利助推生物药企集体大跃进!
6天前 阅读: 2873
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台,临床试验的关注...
1星期前 阅读: 2914
根据药智数据库最新统计,2018年4月份CDE共承办新的药品...
1星期前 阅读: 3789
排行榜
热点推荐
近日,湖北省卫生和计划生育委员会公布2018年第一季度该省部...
近日,据国际权威调研机构IDC最新研究表明:2017年,中国...
2018年药智数据将在全国举办10场巡讲,截止目前已在北京、...
5月10日,据科技部官网消息,按照《中华人民共和国国民经济和...
近日,据国际权威调研机构IDC最新研究表明:2017年,中国...
刚刚百济神州宣布,任命吴晓滨博士为中国区总经理兼公司总裁,向...
4月26日,国家药品监督管理局发布《关于进口化学药品通关检验...
近日,据国际权威调研机构IDC最新研究表明:2017年,中国...
4月13日,国家药品监督管理局官方公布,经审查,阿莫西林胶囊...
2016国际酵素产业博览会