3个月前
由苏州工业园区生物医药图书馆、重庆康洲大数据有限公司(药智网)联合主办,苏州圣苏新药开发有限公司、苏州柯里特信息科技有限公司、苏州工业园区生物医药产业创新中心、...
标签: 仿制药 药物研发 评论: 1 阅读: 3169
9个月前
本文是对美国FDA官网中Drugs@FDA Glossory的翻译,以直译为主,个别处使用义译。直译比较晦涩的地方另加笔者的解释。名词解释中涉及其他专有词汇的翻...
标签: Drugs@FDA 专有词汇 释义 评论: 1 阅读: 4540
9个月前
2017年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了46个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。
标签: FDA 新药 评论: 0 阅读: 4147
林子 1年前
2017年2月24日,欧洲药品管理局(EMA)建议有条件的批准Shire制药公司的Natpar(甲状旁腺激素)营销授权。Natpar被提出用于治疗用钙和维生素D...
标签: 欧盟CHMP 甲状腺激素 评论: 0 阅读: 1449
林子 1年前
在2016年,FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种...
标签: FDA 新药 评论: 0 阅读: 3148
林子 1年前
近日,一项发表在《Journal of Alzheimer’s Disease》的研究表明,服用抗精神病药物会显著增加阿尔茨海默病患者(老年痴呆症患者)过早死...
标签: 抗精神病药物 阿尔茨海默氏病 评论: 0 阅读: 1689
林子 1年前
2016年12月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩(SMA)的新药——Spinraza(nusinersen)。SM...
标签: FDA 脊髓性肌萎缩 Spinraza 评论: 0 阅读: 1547
林子 1年前
2016年12月22日,美国FDA一次性发布了15种含有违规添加西地那非的药品,并建议消费者停止使用和购买。
标签: 药品 FDA 通告 评论: 0 阅读: 1688
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