新法规环境下药品研发质量体系的建立与实操技能
时间:2018-03-07
       新法规环境的巨变(上市许可持有人制度、一致性评价、数据可靠性,加入ICH国际等)对制药企业和药物研究院(所)即是挑战也是机会,这些巨变已引发了企业家或最高管理者对药品研发质量管理的重新思考与定位!在这种新的法规条件下,研发质量管理体系如何建立?研发质量管理体系平台建设顶层设计需要考虑什么?完美的药品研究质量管理体系的模...
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1个月前
昨日(2月26日),重庆华森制药股份有限公司公布2017年度业绩快报。归属于上市公司股东的净利润11099.75万元,比上年同期增长15.98%。
标签: 净利润 重庆华森制药 年报快报 评论: 0 阅读: 4956
1天前
5月18日,由重庆市中小企业局举办的“2018年医药产业互联专题培训班”将在重庆市企业管理学校开课。
标签: 医药产业互联专题培训班 评论: 0 阅读: 350
1天前
信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请(CXSS1800008)正式获得药品审评中心承办受理。
标签: 信达生物 评论: 0 阅读: 446
1天前
4月18日,内蒙古药采中心发布通知,称其就此前公示的“2018年内蒙古自治区药品集中采购限价挂网药品限价”,接到部分投诉材料,指部分药品的公示价格高于全国最低价...
标签: 药品投诉 评论: 0 阅读: 554
1天前
内蒙古食药监局在国家药监局要求下已组成检查组赴企业!接下来,鸿茅药酒前路几何?
标签: 鸿茅药酒 评论: 0 阅读: 546
1天前
今日,生物科技“独角兽”BenevolentAI公司宣布从新老投资者中融资1.15亿美元,使其前期估值提升至20亿美元。这是AI医药行业最大的融资之一。
标签: 生物科技 评论: 0 阅读: 560
1天前
国家药品监督管理局组织制定了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
标签: 急性心力衰竭治疗药物 评论: 0 阅读: 534
1天前
国家药品监督管理局组织制定了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,现予发布。
标签: 中药饮片 中药饮片 评论: 0 阅读: 446
独家报道
笔者长期任职于药智网定制服务岗位,工作期间收到很多来自医药行...
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