欧盟药品上市信息数据库评测 数据库评测
作者: 来源:药智网 时间:2015-09-01 评论: 0 阅读: 3952 A+ A-
导读

公司发展日益强大,作为一个市场调研人员,我期盼着老板对我升职、加薪的时候,老板一脸严肃的向我走来。

公司发展日益强大,作为一个市场调研人员,我期盼着老板对我升职、加薪的时候,老板一脸严肃的向我走来。我们的药品准备在欧盟上市,你准备一下。


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准备材料,我驾轻就熟,不过,那仅限于国内。


看到欧盟的审评程序,对于门外汉的我,真的想要晕过去。


欧盟目前有27个成员国,药品上市许可是通过欧盟药品管理局(EMA)集中审批(CP)获得的。


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除此之外,每个成员国还有各国的药品管理机构,在欧盟申请上市许可的程序还包括成员国审批(INP)—只在一个成员国内申请、互认程序(MRP)——申请成员国数量>1、分权程序(DCP)——申请成员国数量>1。


因此,如此相互交叉又独立的审批程序,对欧洲新药研发的市场调研,增添了很大的难度。


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作为市场调研人员来说,哪怕懂八国外语也无异于大海捞针。真是吓坏本宝宝了。


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完不成老板交待的任务,我似乎只有默默地排队上天台,我内心在呼喊,难道真的没有捷径可以走吗?朦胧之中,我好像听到了一个声音——用药智网欧盟药品上市信息数据库。


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冲回家里,打开电脑,我找到了药智网欧盟药品上市信息数据库。一使用,我悬着的心终于落回了肚里,老板吩咐的事情总算得以完成。


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打通欧盟市场调研的法宝


欧盟药品上市信息数据库分为欧盟药品管理局(EMA)数据库,包括已经在欧盟通过集权式等方式上市许可的药品信息,和在欧盟经过互认程序批准的药品信息数据库——HMA数据库。


一次性将欧盟大部分上市药品信息尽收眼底,并给出了PAR(公众评估报告)、产品特性概要、标签、说明书等PDF文件。


一库多用


本数据库数据整合了EMA、HMA等多个欧盟官方网站数据库,一库多用,省去在各个国外网站寻找数据的时间。并且相较于EMA、HMA等官方网站查询耗时长、信息杂乱等问题,欧盟药品上市信息数据库可一次性查询到某活性物质在欧盟的所有上市信息。


检索方便更新及时


EMA数据库


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EMA数据库检索界面,实时更新,目前包括已经上市的1000多种欧盟药品详细的注册信息。


以“Abilify”为例,可以获得该药品在欧盟上市的全部信息,并且可以免费获得药品在欧盟的上市许可信息,申请文件等。


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HMA数据库


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HMA数据库检索界面,包括在欧盟经过互认程序批准的31000多条欧盟药品详细的注册信息。


最后我们总结下EMA数据库和MA数据库三大优势:


1、省去在各个国外网站寻找数据的时间。


2、为药企提供国际药品注册信息,市场调研神器。


3、检索便捷,一次性查询到某活性物质在欧盟的所有上市信息,为研发做出去了正确抉择。


数据库地址:http://db.yaozh.com/epyp/


药品注册与受理数据库查询
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