2014年已经过去，展望2015年，一场攸关医药生产企业和流通企业的生死大战正在拉开序幕。

药智网CEO李天泉

新版GMP、GSP认证下的淘汰赛

新版GMP和GSP认证，就像压倒骆驼的最后一根稻草，2014年注定是不平静的一年。对于所有的医药生产企业来说，通过认证似乎是自己的唯一生存之道，形势更加严峻的是，没有获得认证的生产企业，不仅无法开展生产，还将失去部分省份的招标资格。对于一些中小生产企业来说，奋力一搏通不过认证，即将面临的只有收购、倒闭的结局。

而作为流通企业，倒计时的钟声业已拉响，在2015年12月31日前未完成认证的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

这是一场无情的淘汰赛，但也是一场合并壮大的必然之路。新版GMP、GSP认证的实施加速了这一过程。忍受阵痛，才能迎来新生。

大环境下的同质化僵局如何破局

拿到认证，并不意味着企业在生存环境上开了保险光环。众所周知，美国、日本和欧洲的大型原研药企业处于产业链的最高端,而中国制药企业更多的是提供原料药以及生产仿制药。产业升级和新药研发具有的高投入、长周期、高风险的特点和较高的技术门槛也使得众多生产企业望而却步，只好埋头扎堆低端市场力求杀出一条血路。

一、内部基础药物需求，带来一定的国内医药市场经济繁荣，但激烈的竞争，也促使医药行业必需有自己的主打名牌产品，否则，必然在浩瀚的生产企业大军中湮灭。

根据专业医药调研咨询机构IMS Health Incorporated 的预测,2012年至2017年,全球药品市场年平均增长率约为5%。随着全民医保带来的药品市场大扩容，以及老龄化社会来临及经济发展水平的提升,各类慢性病、心脑血管疾病、糖尿病等将带来长期、高额且稳定增长的医疗需求，这也给国内医药市场带来生存空间。根据国家统计局最近公布的数据显示，2014年医药制造业主营业务收入全年累计23325亿元，比上年增长12.9%，利润总额2322.2亿元，比上年增长12.1%，主营活动利润2202.1亿元，比上年增长13.4%。从数据来看，呈增长态势，带来一定的国内医药市场经济繁荣，但同质化严重的市场，没有自己的名牌产品，势必被广大的生产企业大军湮灭。

二、从仿制药到新药研发，是发展壮大的必然之路。

近年来，国内市场也加大了新药研制投入，争取打入国际市场，2014年新药研发也取得了一些成果，针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药，包括一共获得了新药证书82件、临床批件118件，在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。如治疗肺癌的盐酸埃克替尼，还有治疗脑血管病的丁苯酞注射剂等17个创新或技术改造品种，治疗患者已超过3500万。

据国家卫计委官网数据显示，近5年来，我国医药工业产值平均增速20.1%，位居全国工业增速的首位，新药专项对我国医药企业产业发展的作用提供了重要的科技支撑。比如恒瑞等一批企业初步形成了自主创新能力，华海等一批企业多个制剂通过了国际认证，初步实现了高端制剂国际化的战略转型。在专项支持下，为我国制药企业实现直接经济效益800多亿元，带动超过千亿元的各类投入，有效促进了生物医药产业的快速发展和地方经济的转型升级。

三、电商产业是突破口，但政策较紧还需观望，投资需谨慎。

相比新药研发，更多企业把产业突破口瞄准了电商产业，相较医院、线下零售药店等传统渠道，医药电商存在较高门槛。政策层面上，国家规定，网上售药必须具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》，现在看来，已获两证的企业可谓凤毛麟角。

目前由于处方药尚未在网上药店放开，医药电商B2C产品种类主要以OTC、保健品、家用医疗器械、药妆、计生产品等为主。医药企业的线上铺货迎来春天更多依赖政策导向，未来发展如何还需观望。