2014年化药注册申报排行榜——药智注册与受理数据库

导读:化药领域风起云涌,化药新药较2013年增长45.6%,确实一件可喜可贺的事情。下面我们一起来表彰一下为此数据做出贡献的企业。

对于药品注册申报,2014年可谓是忙碌的一年,2014年药品审评中心全年受理新注册申请8789个(以受理号计,不含复审),与2013年比较,增长达20.8%!尤其是在化药领域更是风起云涌,化药新药较2013年增长45.6%,确实一件可喜可贺的事情。下面我们一起来表彰一下为此数据做出贡献的企业。

1.根据药智注册与受理数据库统计,2014年CDE受理化药1.1类新药共计155个(以受理号计),其中原料药的申请为60个。以下为化药1.1类原料药注册申请排行榜。


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图一.2014化药1.1类原料药注册申报排行榜

 

不可否认江苏恒瑞医药股份有限公司确实是今年新药研发的大赢家,共申报4项1.1类新药,其研发能力也是让国内大多药企望尘莫及的。该公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”重磅上市。这标志着我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。

兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,在生化和生物领域的占据技术优势,2014年共申报生发肽、胸腺肽β4、司来普伐肽3个1.1类新药。

广东东阳光药业有限公司2014年也申报了两项替尼类1.1类新药:甲磺酸莱洛替尼和盐酸博昔替尼,磷酸依米他韦其适应症为流感,是一种流感病毒NA抑制剂。

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司是江苏豪森医药集团的子公司,是集团原料药的生产基地,要生产盐酸吉西他滨、头孢塞利、奥氮平、瑞格列奈等20多种化学原料药。产品除配套供应制剂生产外,部分原料药还出口至20多个国家和地区。

 

2.根据药智注册与受理数据库统计,2014年CDE受理化药3.1类新药共计1618个(以受理号计),以下排行榜在统计过程中剔除了制剂,只纳入了原料药。其中原料药的申请为792个。以下为化药3.1类原料药注册申请排行榜top10。


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图二.2014化药3.1类原料药注册申报排行榜

 

连云港润众制药有限公司以33个项目当之无愧的成为了2014年度化药3.1类新药的申报冠军。连云港润众制药有限公司是正大天晴药业集团的下属子工资,依托母公司正大天晴药业集团的研发基础,公司技术创新起点较高,主要产品皆处于国内领先水平,研发项目聚焦肝病领域,寻求多元化发展,涉及肝病、肿瘤、心脑血管、感染等八大疾病领域。

鲁制药有限公司总部位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

南京华威医药科技开发有限公司(华威医药)成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业, 公司以多名海归博士为核心的研发团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究。目前是国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商。

 

 

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