第三届医学装备临床使用设备质量控制欲安全保障学术会议召开

为帮助医疗器械临床使用质量控制欲安全保障工作，降低医疗器械临床风险，促进医学工程学科建设、提高医疗器械研制、生产，禁用等方面的质量，中国医学装备协会与第72届中国国际医疗器械博览会期间在重庆召开了“第三届医学装备临床使用设备质量控制欲安全保障学术会议--解读和执行新修订的《医疗器械监督管理《条例》》（2014版）”

会议邀请了卫生行政部门、医疗机构医学工程处、医用质控设备生产厂家等本单位的领导、专家及工程技术人员参会，一句规范介绍制定医疗器械临床使用安全管理制度，国内外医学装备临床应用质量控制欲安全保障情况，研讨现阶段遇到的问题及解决方法。

会议内容主要以以下几方面展开：修订《条例》的目的和意义；新修订的《条例》与原《条例》的区别；新修订《条例》增加或删减了那些内容；新修订《条例》对那些项目提出了明确要求；新修订《条例》对医疗器械的研制、生产、经营和使用等方面的新规定。

本次会议由中国医学装备协会常务副理事长赵自林担任主持人，几位领域专家或公司医疗器械各方面展开讲解。会议中有中国药品监督管理研究会副秘书长、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭为我们讲解了“医疗器械监管面临的形势和任务”，中国医学装备协会副秘书长孟建国讲解了“构建医院医疗设备质量控制体系”，卫生部北京医院器材处处长、中国医学装备协会常务理事、中国医学装备协会管理学分会副主任委员、中华医学会医学工程分会常务委员、中国生物工程学会临床分会常务委员兼副秘书长蔡葵讲解了“医疗机构对新修订的《医疗器械监督管理条例》的体会”。

还包括GE医疗的“GE医疗设备安全管理与保障”；SIEMENS公司的“SIEMENS护航医疗安全”；飞利浦医疗保健客户服务市场部经理李国庆讲解的“飞利浦医疗保健数字化服务平台的建设”；美国福禄克国际公司讲解的“医疗设备质控整体解决方案”。最后参会领导针对本次会议进行了总结发言。

据了解，国家食品药品监督管理局最新修订的《医疗器械监督管理条例》在2月12日审议通过，6月1日实施。新修订的《条例》在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共治、严惩违法行为等多方面起到了积极的作用。

文字编辑：xiaoxu

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