2025年11月以来，有一家海外Biotech企业，短短一个月内（10月31日—11月26日），股价暴涨257.86%，登顶区间涨幅榜首，其名字为Terns Pharmaceuticals。

而在其光辉的背后，从2016年创立至今的近10年里，“转型”是其主要代名词：核心管线与赛道调整围绕在侧。

而正是这样的Terns Pharmaceuticals（拓臻生物，下称Terns），为何本月却能成为资本市场最大的香饽饽，其背后究竟隐藏着怎样“逆风翻盘”的逻辑？

创立：专注MASH的最初梦想

2016年，钟伟东博士、Randy Halcomb博士与Martijn Fenaux博士因抗病毒药物研发关联而共同创立了Terns Pharmaceuticals，并由钟伟东博士担任创始人、CEO兼首席科学家。

并且，作为创始人的三人均有不同程度的吉利德与诺华抗病毒药物研发背景：

• 钟伟东博士：创立Terns前，曾任诺华抗病毒药物研发的全球负责人、吉利德科学生物部门高级总监，负责HCV、HBV及肝纤维化药物的研究，在开发新型抗丙肝病毒药物方面起到了关键作用。

• Randy Halcomb博士：曾在吉利德科学担任药物化学主管，主导的研究项目涉及早期开发、高效筛选、化合物优化等多个阶段，研发的多种候选药物进入临床阶段。
  

• Martijn Fenaux博士：曾在吉利德科学与诺华公司任职，领导了多种抗病毒药物的发现与开发，参与了研发已获准上市的家畜疫苗Fostera®PCV MH。
  

而管线方面，Terns成立早期，业务专注于非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化与减重等代谢疾病领域，并在美国加州和中国上海张江设立了总部，是典型的“中美双基因”药企，核心管线部分则主要由外部引进获得：

• 2018年，从礼来引进3款MASH小分子药物的全球独家开发授权：法尼醇X核内受体（FXR）激动剂TERN-101、VAP-1抑制剂TERN-201以及一款NASH已知靶点的小分子药物。

• 2019年，从GENFIT公司引进PPARα/PPARδ双重激动剂Elafibranor在大中华区的独家开发和推广权益，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（MASH）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。
  

数据来源：药智数据

有意思的是，从以上信息和创始人背景来看，其专注领域明显更集中于抗病毒领域，但前期管线上，其领域却实际聚焦于代谢层面。但众所周知，即使放在整个代谢领域中，MASH新药研发也是难度最高的存在，彼时全球更无任何一款MASH新药获批，以至于后续GENFIT宣布Elafibranor治疗MASH的关键3期研究失败（现获批适应症为原发性胆汁性胆管炎）；TERN-201与TERN-202的临床研发状态也不再活跃（进度停留在2021/2022年），目前已从Terns官网被剔除；口服甲状腺激素受体-β（THR-β）激动剂TERN-501也被内部限制了研发支出（来源：摩根大通医疗健康年会）。

很明显，Terns创立之初的这几年，MASH管线推进并不顺畅，这一点也为后续Terns重新调整赛道做好了铺垫。

蜕变：“减肥”成为新希望

如上述所言，自2021年Terns在纳斯达克上市以来，Senthil曾寄予厚望的TERN-101、TERN-201以及Elafibranor（MASH适应症）先后折戟，这使得彼时的Terns管线骤然“精简”（如下图）。

图片来源：Terns招股书

因此，Terns只能将研发精力集中于剩下两款新药，即TERN-501（MASH）与TERN-601（肥胖），严格意义上来说应该是TERN-601这一款。

而事实上，TERN-601在其早期研发阶段也确实没让Terns失望，2023年6月首次在ADA 2023大会上公布临床前数据，引动全球资本市场关注；2024年9月，公布Ⅰ期试验结果，最高剂量组达到了4.9%的安慰剂调整平均体重减轻，震惊四座。

图片来源：拓臻生物官网

BMO Capital Markets的分析师更是直接将TERN-601的I期研究结果与礼来的Orforglipron和辉瑞的Danuglipron等口服减重药进行了比较，主要结局读数上，TERN-601在减重数据上力压礼来的Orforglipron以及辉瑞的Danuglipron。

而由于本质上TERN-601的结构与Danuglipron极其相似，或许也为其后续管线终止做出了预示（早前，辉瑞的Danuglipron已因肝脏安全性问题而停止开发）。

图：TERN-601（左）与Danuglipron（右）的结构式对比

图片来源：药化杂谈、Piney Banter

受此消息的影响，Terns当日的股价上涨16.77%。市值增至6.42亿美元，达上市以来最高峰。而之后Terns更是趁此机会宣布公开募股1.25亿美元，所得款项也将用于口服GLP-1激动剂的后续临床试验。

很明显，此时的Terns首次感受到站上风口的感觉，其对TERN-601的未来也更加期待，对向GLP-1转型的决心也更加坚定。

转折：放弃减肥，转战肿瘤新药研发

2023年底，随着礼来的替尔泊肽获FDA批准用于减重，临床数据显示72周平均减重20.2%（司美格鲁肽为13.7%），疗效优势显著。

在此行情之下，市场开始重新审视这一红海内不同药品的价值，一些临床进展速度和疗效不佳的药物，率先成为资本去风险化的目标，GLP-1赛道逐渐由最初的大蓝海演变为竞争激烈的红海市场。

而TERN-601正是其中之一。

2025年10月21日，Terns公布了小分子GLP-1受体激动剂TERN-601减重二期临床12周顶线数据。结果显示，12周最高安慰剂调整体重减轻率为4.6%，低于I期研究中报告的28天体重减轻率4.9%。此外，更关键的是研究过程中还有11.9%的TERN-601治疗患者因不良事件（AE）而停止治疗，其中包含3例3级肝功能检测（LFT）升高。

图：Terns现有在研管线（TERN-601已被剔除）

图片来源：Terns官网

显然，以目前该药的有效性与安全性数据来看，其已无法与现有GLP-1形成有效竞争，因此Terns现任CEO Amy Burroughs在25年第二季度电话会议上表示，公司不再对代谢疾病领域的任何资产进行投资，转而全心投入肿瘤新药的研发。

创立近10年，被寄予厚望的减肥资产也未能带领Terns走向辉煌，而回首望去，Terns手中似乎已只剩下TERN-701这唯一的翻身筹码。

未来：聚焦白血病

2025年11月3日，Terns迎来历史性时刻，其股价在盘前交易中飙升超过65%，开盘后涨幅更是一度突破+80%。

而这一戏剧性市场反应的背后，则是Terns抛弃减重资产后，专注肿瘤新药研发的最好回应。这一日，Terns Pharmaceuticals公布新一代BCR-ABL变构抑制剂TERN-701治疗CML一期临床数据，并将在ASH会议上做口头报告。

ASH会议作为全球血液学领域最高级别学术会议，每年要接收约15,000篇摘要，却仅有10%—15%的突破性报告将获口头报告资格，竞争极为激烈。并且ASH报告本身入选标准严苛，更是历年临床医生决策的关键影响因子。

而另一方面，虽然目前CML治疗市场的主要份额主要属于变构TKI（如Asciminib），预计销售峰值超过30亿美元。但其他领域内仍存在严重未被满足的临床需求，比如Asciminib治疗过程中，仍有部分患者无法达到MMR（主要分子学反应）。

图片来源：医药笔记

而TERN-701的I期数据中，24周治疗周期后，不仅取得历史最佳MMR数据，更对Asciminib及其他TKI治疗失败的患者展现出60%—70%的MMR率，较现有产品历史数据提升至少2倍；同时安全性优异，3级及以上副作用发生率不足10%，治疗窗更宽。

图片来源：拓臻生物

总而言之，以目前TERN-701在CML治疗表现来看，其定位清晰，突破性集中在“难治型患者”与“持久选择性”两方面。更高选择性、更好的体内靶点覆盖和更宽的治疗窗口的TERN-701也充分验证了公司聚焦肿瘤研发的战略正确性，更推动该药有望快速推进至Ⅲ期临床，有望重塑CML治疗格局。

小结

十年沉浮，三次关键转型，Terns的每一步都踩在行业浪潮的节点上，也历经了创新药研发的残酷与无常。从MASH赛道的折戟沉沙，到减重领域的昙花一现，再到肿瘤赛道的柳暗花明，这家企业没有因屡次受挫而沉沦，反而以“壮士断腕”的勇气不断调整航向。

最终以TERN-701在CML治疗中展现的突破性数据，不仅验证了其聚焦肿瘤研发的战略正确性，更让市场看到了这家老牌Biotech的创新韧性。

而对于创新药行业而言，Terns的故事并非个例，道路之上如BioNTech、Metsera那样顺遂的发展之路终究只是少数，如Terns一般的创新者才是主体。

同时，世界上也没有永远的蓝海赛道，更没有绝对的失败尝试，每一次管线调整都只是对临床需求的重新审视，每一次战略转型都是对生存机遇的奋力抓取。未来，随着 TERN-701进入后续临床阶段，Terns能否真正改写CML治疗格局，实现从“绝境求生”到“行业领跑”的跨越，仍需时间检验。

但可以肯定的是，在创新药的漫漫长夜里，那些敢于试错、勇于转身的企业，终将在坚持中等到属于自己的曙光。而Terns的十年征程，也为无数挣扎中的Biotech写下了注脚：真正的创新，从来不是一条道走到黑，而是在黑暗中找准方向，逆光而行。

责任编辑：惜姌

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