随着技术进步和市场需求的增长，中国眼科医疗器械领域正在经历深刻的变革。

据药智医械数据统计显示，目前我国已上市2521款眼科器械，其中创新审批产品有26款。并且，眼科器械产品的首次注册趋势显示，眼科器械的整体发展呈现出稳定增长的态势，2025年为近年来的最高峰值。

图片来源：药智医械数据

结合眼科器械的技术发展途径来看，从基因编辑技术到3D生物打印，再到人工智能辅助诊断和智能监测眼镜，创新产品层出不穷，2026年眼科行业发展的关键节点或将到来。

技术突破
五大创新方向

当前全球创新趋势显示，以下五大技术路径正同步推进，为眼科临床治疗带来全新可能。

人工智能：赋能基层医疗的“火眼金睛”

爱尔眼科构建的AI生态系统已进入应用阶段。其研发的AierGPT眼科大模型不仅具备专业问答与症状分析功能，还赋能全自动AI眼底检测设备，可在数分钟内识别十余种眼部疾病。

目前，该系统已在全国300余家爱尔医疗机构投入使用，有助于提升诊断标准化水平及基层医疗服务能力。

基因治疗：从“治标”到“治本”的跨越

复旦大学团队在体基因编辑技术取得重要进展，通过单次AAV病毒注射即可干预角膜新生血管等病变，为遗传性眼病的根本性治疗开辟新途径。

该技术采用新型“迷你剪刀”设计，有效改善了传统基因编辑工具递送效率低的难题。

生物制造：突破供体依赖的关键瓶颈

北京大学第三医院眼科洪晶/彭荣梅团队成功研发出全球首个生物可降解角膜内皮替代物。该创新植入物采用丝素蛋白材料，在完成支撑内皮细胞修复的使命后可在眼内自然降解，不仅为根治大泡性角膜病变提供了全新方案，更避免了传统非降解材料需二次手术取出的风险，代表了角膜再生医学领域的一项重大进步。

同时，Precise Bio公司的3D生物打印角膜植入物（PB-001）在2025年10月完成首例临床植入，标志着组织工程技术在眼科进入实用化阶段，是再生医学领域的里程碑事件。该技术平台有望将单个供体角膜扩展为数百个实验室培育的植入物，彻底改变角膜移植的供给模式。

产品演进：从单一器械向整体解决方案转变

EssilorLuxottica在2025年进博会推出的Stellest Smartglasses，体现了产品理念的重要转型——从单一功能器械向综合健康管理方案发展。

该产品计划于2026年第一季度上市，它整合了视力矫正与行为监测功能，能为儿童近视干预提供全程数据支持。

该创新方向表明，光学产品正成为数字疗法的入口，重新定义产品边界。鉴于全球儿童近视率的显著上升，该产品瞄准了全球约7.4亿儿童近视患者市场，其商业模式不仅覆盖传统医疗器械领域，还拓展至更广泛的健康管理和预防领域。

脑机接口：开启“绕过眼睛，直连大脑”的新维度

Neuralink公司正在研发的Blindsight盲视芯片，代表了视觉修复的一条颠覆性路径。该技术计划通过高通道电极阵列直接刺激大脑视觉皮层，绕过受损的眼球或视神经，目标于2026年实现基本的黑白轮廓感知，为完全失明患者形成一种全新的“人工视觉”。这标志着视觉修复的探索已从眼部延伸至颅内，打开了神经界面治疗的终极疆域。

产业背景
政策支持与技术成熟共同推动

眼科领域的创新突破建立在明确的政策支持与扎实的技术积累基础上。

2025年8月，《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》正式发布，为人工智能医疗应用提供政策支持。同时，国家药监局创新医疗器械特别审批程序持续优化，为产品商业化开辟快速通道。

在技术层面，基因编辑、人工智能、新材料等平台型技术日益成熟，与眼科临床需求紧密互动，加速创新成果从实验室向临床应用的转化。

投资机构看好眼科赛道的高成长性和技术壁垒，市场容量与技术变革速度形成共振，使其成为最具确定性的细分领域之一。

若希望进一步追踪眼科创新产品的市场表现与中标情况，可借助药智医械数据—医疗设备销售分析系统等招投标数据库，实时掌握全国医疗机构采购动态，辅助预判行业趋势与市场格局。

图片来源：药智医械数据

趋势前瞻
2026年行业格局演变方向

综合创新方向与临床需求，2026年眼科器械市场将呈现三大发展趋势：

诊疗一体化已成为产品设计的重要准则。医疗器械不再局限于单一功能，而是向涵盖诊断、治疗、随访的全流程整合方案迈进。

技术普惠化正重塑医疗资源分配格局。人工智能诊断设备与便携筛查工具的普及应用，持续优化着医疗资源配置结构。

国产替代进入关键阶段。国内企业在掌握核心技术后，逐步向高端设备市场拓展，行业竞争格局面临调整。

分析表明，眼科领域既具备高成长性，又存在技术壁垒，市场规模的扩大与技术迭代的加速形成共振，使其成为当前增长确定性较高的细分领域。

眼科医疗器械的创新周期不断缩短。从基础研究到临床应用，从单一产品到系统解决方案，行业边界持续拓展。在临床需求与技术突破的双重驱动下，眼科器械领域正迎来新的发展契机。

责任编辑：木棉

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。