福建发布结构心脏病封堵器集采正式文件，集采规模覆盖全国。

31省
申报工作现已开启

近日，福建省医疗保障局发布《结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》第1号和第2号文件（以下简称：《公告》），结构心脏病封堵器类耗材集采正式启动。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：福建省医疗保障局

据《公告》，本次联盟集采规模十分庞大，全国各省、自治区、直辖市（不含港澳台）共同组成采购联盟，日常工作和具体实施则由福建省药械联合采购中心承担。

本次采购品种为1类高值耗材，结构心脏病封堵器及其输送系统类耗材，包含但不限于国家医保局医用耗材分类与代码前7位为 C020301、C020302 开头的产品，其中不包含可降解封堵器及其输送系统。具体采购品种为左心耳封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器，及上述5类封堵器的输送系统。

值得注意的是，本次集采规模虽较为庞大，但并非31省均参与各类耗材细分品种的集采工作，5类耗材中，仅卵圆孔未闭封堵器及其输送系统为全国参与，具体如下。

资料来源：福建省医疗保障局

并且，本次耗材集采的采购模式较以往有所差异，设定了组套采购模式与单件采购模式。

资料来源：福建省医疗保障局

基于采购模式的差异，二者模式获得拟中选资格的方式也有所不同：

组团采购模式中：左心耳封堵器及其输送系统、动脉导管未闭封堵器及其输送系统、卵圆孔未闭封堵器及其输送系统的降幅达到30%，房间隔缺损封堵器及其输送系统、室间隔缺损封堵器及其输送系统的降幅达到40%，即可获得拟中选资格；

单件采购模式中：企业加权报价≤组套采购模式中同类拟中选输送系统组件加权报价的中位价的，即可获得拟中选资格。

本次采购周期将自中选结果执行之日起，执行至2028年12月31日。

国产产品数量攀升
替代进程大幅加速

随着人口老龄化增长，以及我国医疗水平的大幅上升等趋势影响下，我国患心血管病的患者群体数量持续攀升，预计2025年，符合结构性心脏病介入治疗条件的患者人数将达到600万名，这也大幅带动了结构性心脏病的介入医疗器械的市场份额，据弗若斯特沙利文数据显示，2025年我国该类市场规模将达到104亿元，并且将持续保持高速增长的态势，有望在2030年达到491亿元。

据药智医械数据查询显示，目前我国已上市近百款封堵器类产品，其中从各产品细分类别来看，本次集采覆盖的5类耗材中，房间隔缺损封堵器数量最多，左心耳封堵器类次之，动脉导管未闭封堵器第三，室间隔缺损封堵器第四，卵圆孔未闭封堵器数量最少。

图片来源：药智医械数据

本土械企进一步快速发展下，国产产品的占比已达到78.57%，并且在企业排行中，前十的企业也多为本土械企。但值得注意的是，虽然目前国产产品数量较多，且在先心病封堵器领域内占据主导地位，但此前由于起步较晚、技术壁垒等因素，部分细分领域，尤其是高端领域内仍由外资品牌所主导，如左心耳封堵器领域中，波科一度占据主导地位。

不过，随着越来越多颇具潜力和技术优势的国产产品上市，以及集采常态化趋势下，国产替代进程将得以进一步加速。

结   语

本次，结构心脏病封堵器类耗材迎来大规模集采，此前价格高昂的多类封堵器价格将得以大幅释放，随着集采进程的推进，也将惠及更多患者群体。

责任编辑：木棉

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